Terapia manuale della caviglia sulla paura delle cadute, range di movimento, funzionalità e stabilità nei pazienti geriatrici
15 maggio 2024 aggiornato da: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Efficacia della terapia manuale della caviglia sulla paura delle cadute, range di movimento, funzionalità e stabilità nei pazienti geriatrici. Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco.
Il raggio di movimento della caviglia diminuisce con l'età e l'arco plantare diminuisce, adottando una posizione più pronata del piede.
L'obiettivo principale è quello di analizzare l'efficacia della terapia manuale utilizzando tecniche di articolazione della caviglia nei pazienti geriatrici.
Studio clinico randomizzato, in doppio cieco con periodo di follow-up. I soggetti saranno assegnati a gruppi di controllo e sperimentali utilizzando uno strumento di analisi dei dati (Excel).
La variabile dipendente sarà la paura delle cadute. Le variabili secondarie saranno il range di movimento in dorsiflessione della caviglia, e la funzionalità e stabilità degli arti inferiori.
Saranno effettuate tre valutazioni. Una misurazione di base prima dell'inizio dello studio (T0), dopo l'intervento (T1) e dopo un periodo di follow-up di 3 settimane (T2).
Verrà effettuato un protocollo di terapia manuale della durata di 3 settimane con 1 seduta settimanale. Ogni sessione durerà 10 minuti. I pazienti inclusi nel gruppo sperimentale saranno sottoposti alle seguenti tecniche di terapia manuale: tecnica di scivolamento dorsale dell'astragalo e tecnica articolare a "8" sulle articolazioni di Lisfranc e Chopart. I pazienti inclusi nel gruppo di controllo sono stati sottoposti alle stesse tecniche indicate per il gruppo sperimentale, ma senza scivolare o mettere tensione articolare. La periodicità e gli orari di somministrazione saranno gli stessi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età superiore ai 65 anni
- Soggetti di entrambi i sessi
- Con equilibrio e andatura compromessi
- Con limitazione articolare della dorsiflessione della caviglia
- Con accertati deficit di funzionalità o stabilità (ad esempio, che necessitano di terzi o ausili tecnici per camminare (stampelle))
Criteri di esclusione:
- Persone con deficit cognitivo che impedisce la loro collaborazione all'intervento e alle diverse valutazioni
- Persone con incapacità di stare in piedi
- Persone che non hanno dato il loro consenso scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti inclusi nel gruppo sperimentale saranno sottoposti alle seguenti tecniche di terapia manuale:
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Tecniche di terapia manuale:
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I pazienti inclusi nel gruppo di controllo sono stati sottoposti alle stesse tecniche indicate per il gruppo sperimentale, ma senza scivolare o mettere tensione articolare.
La periodicità e gli orari di somministrazione saranno gli stessi
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I pazienti inclusi nel gruppo di controllo sono stati sottoposti alle stesse tecniche indicate per il gruppo sperimentale, ma senza scivolare o mettere tensione articolare.
La periodicità e gli orari di somministrazione saranno gli stessi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della paura delle cadute dopo il trattamento ea 3 tre settimane
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo tre settimane di follow-up
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Con la Short Falls Efficacy Scale-International, verranno valutate la fiducia e la capacità di una persona di evitare una caduta mentre svolge le attività di base della vita quotidiana.
La versione spagnola di questo strumento ha mostrato un'elevata affidabilità (α>0,87).
Consiste di 7 item con un punteggio da 7 a 28 punti (punteggi più alti indicano meno fiducia e abilità).
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo tre settimane di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del range di movimento della caviglia al basale dopo il trattamento ea 3 tre settimane
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo tre settimane di follow-up
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Il range di movimento della caviglia sarà misurato con un goniometro, seguendo il protocollo di Martin et al.
L'asse sarà posto al vertice inferiore del malleolo laterale, il braccio fisso parallelo alla linea mediana longitudinale della gamba e il braccio mobile parallelo alla linea mediana longitudinale del quinto metatarso.
Questo strumento ha mostrato un'elevata affidabilità (ICCC=0.8-0.9).
Maggiore è la graduazione, maggiore è il raggio di movimento
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo tre settimane di follow-up
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Variazione dall'analisi biomeccanica basale dell'andatura e dell'equilibrio dopo il trattamento ea 3 tre settimane
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo tre settimane di follow-up
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Sarà valutato con una piattaforma di pressione Rs Scan® e un sistema di misurazione della pressione FootScan®.
Questo dispositivo misura la pressione plantare utilizzando una serie X-Y di sensori sensibili alla pressione resistiva che vengono scansionati in sequenza.
Il sistema registra i dati di pressione quando il soggetto è in piedi o cammina sulla piattaforma.
Le misure saranno effettuate con la piattaforma base di 0.5m con 4096 sensori con tecnologia resistiva e frequenza di acquisizione dati 300Hz.
Verrà analizzata la biomeccanica del cammino con l'analisi delle sonde e l'equilibrio statico in un tempo di 30 secondi.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo tre settimane di follow-up
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Cambiamento rispetto alla funzionalità basale dopo il trattamento ea 3 tre settimane
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo tre settimane di follow-up
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Verrà utilizzato il test del cammino di 2 minuti (2MWT).
Sarà effettuato in un corridoio chiuso, con una lunghezza di 30 m delimitato tra i coni.
Prima del test, i partecipanti devono riposare per almeno 10 minuti.
Successivamente, verrà detto loro che devono percorrere il circuito intorno ai coni il più velocemente possibile, ma senza correre, per 2 minuti.
Potranno utilizzare ausili per camminare, rallentare o fermarsi per riposare se necessario.
La distanza percorsa al termine dei 2 minuti verrà registrata dal valutatore.
Questo strumento ha dimostrato un'eccellente affidabilità test-retest (ICC = 0,97)
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo tre settimane di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RoM-Ankle
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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