Manuální terapie kotníku na strach z pádů, rozsah pohybu a funkčnost a stabilitu u geriatrických pacientů
15. května 2024 aktualizováno: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Účinnost manuální terapie kotníku na strach z pádů, rozsah pohybu a funkčnost a stabilitu u geriatrických pacientů. Randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie.
Rozsah pohybu kotníku se s věkem snižuje a plantární klenba se zmenšuje, zaujímá více pronační polohu nohy.
Hlavním cílem je analyzovat účinnost manuální terapie pomocí technik hlezenního kloubu u geriatrických pacientů.
Randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie s obdobím sledování. Subjekty budou zařazeny do kontrolních a experimentálních skupin pomocí nástroje pro analýzu dat (Excel).
Závislou proměnnou bude strach z pádů. Sekundárními proměnnými budou rozsah pohybu v dorzální flexi hlezna a funkčnost a stabilita dolních končetin.
Budou provedena tři hodnocení. Základní měření před začátkem studie (T0), po intervenci (T1) a po 3týdenním období sledování (T2).
Bude proveden protokol manuální terapie trvající 3 týdny s 1 sezením týdně. Každé sezení bude trvat 10 minut. Pacienti zařazení do experimentální skupiny podstoupí následující techniky manuální terapie: techniku dorzálního posuvu talu a techniku kloubu v „8“ na Lisfrancově a Chopartově kloubu. Pacienti zahrnutí do kontrolní skupiny podstoupili stejné techniky jako ty, které byly indikovány pro experimentální skupinu, ale bez klouzání nebo ukládání kloubního napětí. Periodicita a časy podávání budou stejné
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty starší 65 let
- Subjekty obou pohlaví
- S narušenou rovnováhou a chůzí
- S kloubním omezením dorzální flexe hlezna
- Se zjištěnými nedostatky ve funkčnosti nebo stabilitě (například kdo potřebuje třetí strany nebo technické pomůcky k chůzi (berle))
Kritéria vyloučení:
- Lidé s kognitivní poruchou, která brání jejich spolupráci při intervenci a různých hodnoceních
- Lidé s neschopností stát
- Lidé, kteří nedali písemný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti zařazení do experimentální skupiny podstoupí následující techniky manuální terapie:
|
Techniky manuální terapie:
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pacienti zahrnutí do kontrolní skupiny podstoupili stejné techniky jako ty, které byly indikovány pro experimentální skupinu, ale bez klouzání nebo ukládání kloubního napětí.
Periodicita a časy podávání budou stejné
|
Pacienti zahrnutí do kontrolní skupiny podstoupili stejné techniky jako ty, které byly indikovány pro experimentální skupinu, ale bez klouzání nebo ukládání kloubního napětí.
Periodicita a časy podávání budou stejné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího strachu z pádů po léčbě a ve 3 třech týdnech
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po třech týdnech sledování
|
S Short Falls Efficacy Scale-International bude hodnocena sebedůvěra a schopnost osoby vyhnout se pádu při provádění základních činností každodenního života.
Španělská verze tohoto přístroje prokázala vysokou spolehlivost (α>0,87).
Skládá se ze 7 položek se skóre 7 až 28 bodů (vyšší skóre znamená menší sebevědomí a schopnosti).
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po třech týdnech sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího rozsahu pohybu kotníku po léčbě a po 3 třech týdnech
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po třech týdnech sledování
|
Rozsah pohybu kotníku bude měřen goniometrem podle protokolu Martina et al.
Osa bude umístěna ve spodním vrcholu laterálního kotníku, pevná paže je rovnoběžná s podélnou střední osou nohy a pohyblivá paže je rovnoběžná s podélnou střední osou pátého metatarzu.
Tento přístroj prokázal vysokou spolehlivost (ICCC=0,8-0,9).
Čím vyšší je odstupňování, tím větší je rozsah pohybu
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po třech týdnech sledování
|
|
Změna od výchozí biomechanické analýzy chůze a rovnováhy po léčbě a po 3 třech týdnech
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po třech týdnech sledování
|
Bude vyhodnocena pomocí tlakové platformy Rs Scan® a systému měření tlaku FootScan®.
Toto zařízení měří plantární tlak pomocí řady X-Y odporových senzorů citlivých na tlak, které jsou postupně snímány.
Systém zaznamenává údaje o tlaku, když subjekt stojí nebo chodí po plošině.
Měření bude prováděno se základní platformou 0,5m se 4096 senzory s odporovou technologií a frekvencí sběru dat 300Hz.
Biomechanika chůze bude analyzována analýzou sond a statické rovnováhy v čase 30 sekund.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po třech týdnech sledování
|
|
Změna oproti základní funkci po léčbě a po 3 třech týdnech
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po třech týdnech sledování
|
Bude použit 2minutový test chůze (2MWT).
Bude probíhat v uzavřeném koridoru o délce 30 m vymezeném mezi kužely.
Před testem musí účastníci alespoň 10 minut odpočívat.
Následně jim bude řečeno, že musí okruh kolem kuželů projít co nejrychleji, ale bez běhu, 2 minuty.
Bude jim umožněno používat pomůcky k chůzi, v případě potřeby zpomalit nebo zastavit k odpočinku.
Ujetá vzdálenost na konci 2 minut bude zaznamenána hodnotitelem.
Tento přístroj prokázal vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC = 0,97)
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po třech týdnech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
3. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RoM-Ankle
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .