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Manuelle Knöcheltherapie zur Angst vor Stürzen, Bewegungsumfang sowie Funktionalität und Stabilität bei geriatrischen Patienten

15. Mai 2024 aktualisiert von: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Wirksamkeit der manuellen Knöcheltherapie bei Sturzangst, Bewegungsfreiheit sowie Funktionalität und Stabilität bei geriatrischen Patienten. Eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie.

Mit zunehmendem Alter verringert sich der Bewegungsumfang des Knöchels und das Plantargewölbe nimmt ab, wodurch eine stärker pronierte Stellung des Fußes eingenommen wird.

Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der manuellen Therapie mittels Sprunggelenktechniken bei geriatrischen Patienten zu analysieren.

Randomisierte, doppelblinde klinische Studie mit Nachbeobachtungszeitraum. Die Probanden werden mithilfe eines Datenanalysetools (Excel) Kontroll- und Versuchsgruppen zugeordnet.

Die abhängige Variable wird die Angst vor Stürzen sein. Die sekundären Variablen sind der Bewegungsumfang bei der Dorsalflexion des Knöchels sowie die Funktionalität und Stabilität der unteren Gliedmaßen.

Es werden drei Evaluationen durchgeführt. Eine Basismessung vor Beginn der Studie (T0), nach der Intervention (T1) und nach einer 3-wöchigen Nachbeobachtungszeit (T2).

Es wird ein manuelles Therapieprotokoll durchgeführt, das 3 Wochen dauert und 1 wöchentliche Sitzung umfasst. Jede Sitzung dauert 10 Minuten. Die in die Versuchsgruppe einbezogenen Patienten werden den folgenden manuellen Therapietechniken unterzogen: Talus-dorsale Gleittechnik und Gelenktechnik in „8“ an den Gelenken Lisfranc und Chopart. Die zur Kontrollgruppe gehörenden Patienten unterzogen sich den gleichen Techniken wie für die Versuchsgruppe, jedoch ohne Gleiten oder Gelenkspannung. Die Häufigkeit und die Zeiten der Verabreichung bleiben gleich

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden älter als 65 Jahre
  • Themen beiderlei Geschlechts
  • Mit Gleichgewichts- und Gangstörungen
  • Mit Gelenkeinschränkung der Knöcheldorsalflexion
  • Mit festgestellten Funktions- oder Stabilitätsdefiziten (z. B. die zum Gehen Dritte oder technische Hilfsmittel (Krücken) benötigen)

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen, die ihre Mitarbeit bei der Intervention und den verschiedenen Bewertungen verhindern
  • Menschen mit Unfähigkeit zu stehen
  • Personen, die ihre schriftliche Einwilligung nicht erteilt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe

Die in die Versuchsgruppe einbezogenen Patienten werden den folgenden manuellen Therapietechniken unterzogen:

  • Talar-dorsale Gleittechnik. Es wird eine dorsale Mobilisierung des Talus durchgeführt, wobei sich der Patient in Rückenlage und Dorsalflexion des Knöchels befindet, ohne Schmerzen oder Beschwerden. Der Physiotherapeut führt eine anteroposteriore Mobilisierung des Talus mit einem dorsalen Gleiten durch
  • Mulligan-Bewegungsmobilisierungstechnik: Der Patient befindet sich im Stehen, mit dem zu behandelnden Knöchel nach vorne. Zur Aufrechterhaltung der Stabilität erhalten Sie eine Hilfe bzw. Stütze in der oberen Extremität.
Sonstiges: Experimental

Manuelle Therapietechniken:

  • Talar-dorsale Gleittechnik. Dorsale Mobilisierung des Talus in Rückenlage und Knöcheldorsalflexion des Patienten, ohne Schmerzen oder Beschwerden. Der Physiotherapeut führt eine anteroposteriore Mobilisierung des Talus mit einem dorsalen Gleiten durch
  • Mulligan-Bewegungsmobilisierungstechnik: Der Patient befindet sich im Stehen, mit dem zu behandelnden Knöchel nach vorne. Zur Aufrechterhaltung der Stabilität erhalten Sie eine Hilfe bzw. Stütze in der oberen Extremität.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die zur Kontrollgruppe gehörenden Patienten unterzogen sich den gleichen Techniken wie für die Versuchsgruppe, jedoch ohne Gleiten oder Gelenkspannung. Die Häufigkeit und die Zeiten der Verabreichung bleiben gleich
Sonstiges: Kontrolle
Die zur Kontrollgruppe gehörenden Patienten unterzogen sich den gleichen Techniken wie für die Versuchsgruppe, jedoch ohne Gleiten oder Gelenkspannung. Die Häufigkeit und die Zeiten der Verabreichung bleiben gleich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Ausgangsangst vor Stürzen nach der Behandlung und nach 3 bis 3 Wochen
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach dreiwöchiger Nachbeobachtung
Mit der Short Falls Efficacy Scale-International werden das Selbstvertrauen und die Fähigkeit einer Person, einen Sturz bei der Ausführung grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens zu vermeiden, bewertet. Die spanische Version dieses Instruments hat eine hohe Zuverlässigkeit gezeigt (α>0,87). Es besteht aus 7 Items mit einer Punktzahl von 7 bis 28 Punkten (höhere Punktzahlen bedeuten weniger Selbstvertrauen und geringere Fähigkeiten).
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach dreiwöchiger Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Knöchelbewegungsbereichs nach der Behandlung und nach 3 bis 3 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach dreiwöchiger Nachbeobachtung
Der Bewegungsbereich des Knöchels wird mit einem Goniometer gemäß dem Protokoll von Martin et al. gemessen. Die Achse wird am unteren Scheitelpunkt des Außenknöchels platziert, der feste Arm parallel zur Längsmittellinie des Beins und der bewegliche Arm parallel zur Längsmittellinie des fünften Mittelfußknochens. Dieses Instrument hat eine hohe Zuverlässigkeit gezeigt (ICCC=0,8-0,9). Je höher die Abstufung, desto größer der Bewegungsbereich
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach dreiwöchiger Nachbeobachtung
Veränderung gegenüber der biomechanischen Ausgangsanalyse von Gang und Gleichgewicht nach der Behandlung und nach 3 bis 3 Wochen
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach dreiwöchiger Nachbeobachtung
Es wird mit einer Rs Scan®-Druckplattform und einem FootScan®-Druckmesssystem ausgewertet. Dieses Gerät misst den Plantardruck mithilfe einer X-Y-Anordnung von druckempfindlichen Widerstandssensoren, die nacheinander gescannt werden. Das System zeichnet Druckdaten auf, wenn die Person auf der Plattform steht oder geht. Die Messungen werden mit der Basisplattform von 0,5 m mit 4096 Sensoren mit Widerstandstechnologie und einer Datenerfassungsfrequenz von 300 Hz durchgeführt. Die Biomechanik des Gangs wird mit der Analyse der Sonden und des statischen Gleichgewichts in einer Zeit von 30 Sekunden analysiert.
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach dreiwöchiger Nachbeobachtung
Änderung der Grundfunktionalität nach der Behandlung und nach 3 bis 3 Wochen
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach dreiwöchiger Nachbeobachtung
Es kommt der 2-Minuten-Gehtest (2MWT) zum Einsatz. Die Durchführung erfolgt in einem geschlossenen Korridor mit einer Länge von 30 m, der durch Kegel begrenzt wird. Vor dem Test müssen sich die Teilnehmer mindestens 10 Minuten ausruhen. Anschließend wird ihnen mitgeteilt, dass sie die Hütchen so schnell wie möglich, aber ohne zu rennen, 2 Minuten lang umrunden müssen. Bei Bedarf dürfen sie Hilfsmittel zum Gehen, Verlangsamen oder Anhalten zum Ausruhen nutzen. Die am Ende der 2 Minuten zurückgelegte Strecke wird vom Bewerter aufgezeichnet. Dieses Instrument hat eine hervorragende Test-Retest-Zuverlässigkeit gezeigt (ICC = 0,97).
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach dreiwöchiger Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Ermittler

  • Studienleiter: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

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Andere Studien-ID-Nummern

  • RoM-Ankle

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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