Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Manuális bokaterápia az eséstől való félelem, a mozgási tartomány, valamint a funkcionalitás és a stabilitás kezelésére időskorú betegeknél

2024. április 9. frissítette: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

A kézi bokaterápia hatékonysága az eséstől való félelem, a mozgási tartomány, valamint a funkcionalitás és a stabilitás ellen idős betegeknél. Véletlenszerű, kettős vak klinikai vizsgálat.

A boka mozgási tartománya az életkorral csökken, a talpboltozat pedig csökken, és a láb pronáltabb helyzetébe kerül.

A fő cél a manuális terápia hatékonyságának elemzése bokaízületi technikákkal idős betegeknél.

Randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat követési időszakkal. Az alanyokat egy adatelemző eszköz (Excel) segítségével kontroll- és kísérleti csoportokba osztják be.

A függő változó az eséstől való félelem lesz. A másodlagos változók a boka dorsiflexiójának mozgási tartománya, valamint az alsó végtagok funkcionalitása és stabilitása.

Három értékelést fognak végezni. Kiindulási mérés a vizsgálat megkezdése előtt (T0), a beavatkozás után (T1) és egy 3 hetes követési időszak után (T2).

Manuális terápiás protokoll kerül végrehajtásra, amely 3 hétig tart, heti 1 kezeléssel. Minden ülés 10 percig tart. A kísérleti csoportba tartozó betegek a következő manuális terápiás technikákon esnek át: talus dorsalis csúszó technika és ízületi technika "8"-ban a Lisfranc és Chopart ízületeken. A kontrollcsoportba tartozó betegek ugyanazon technikákon estek át, mint a kísérleti csoportnál, de csúszás vagy ízületi feszülés nélkül. Az adagolás gyakorisága és időpontja azonos lesz

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Murcia, Spanyolország, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 évnél idősebb alanyok
  • Mindkét nemű alanyok
  • Károsodott egyensúly és járás esetén
  • A boka dorsiflexiójának ízületi korlátozásával
  • Megállapított funkcionalitási vagy stabilitási hiányokkal (például akinek harmadik félre vagy technikai segédeszközre van szüksége a járáshoz (mankó))

Kizárási kritériumok:

  • Olyan kognitív károsodásban szenvedők, akik akadályozzák együttműködésüket a beavatkozásban és a különböző értékelésekben
  • Állni képtelen emberek
  • Olyan emberek, akik nem adták írásos beleegyezésüket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport

A kísérleti csoportba tartozó betegek a következő manuális terápiás technikákon esnek át:

  • Talar háti csúszó technika. A talus dorsalis mobilizálását hajtják végre, a beteg hanyatt fekve, a bokája dorsiflexiós helyzetben van, fájdalom és kellemetlen érzés nélkül. A gyógytornász elvégzi a talus anteroposterior mobilizálását, dorsalis csúsztatással
  • Mulligan mozgásmobilizációs technika: A páciens álló helyzetben lesz, a kezelendő bokája előre. A stabilitás megőrzése érdekében segédeszközt vagy támaszt fog kapni a felső végtagon.
Egyéb: Kísérleti

Manuális terápiás technikák:

  • Talar háti csúszó technika. A talus dorsalis mobilizálása, a beteg hanyatt fekve és boka dorsiflexiója, fájdalom és kellemetlenség nélkül. A gyógytornász elvégzi a talus anteroposterior mobilizálását, dorsalis csúsztatással
  • Mulligan mozgásmobilizációs technika: A páciens álló helyzetben lesz, a kezelendő bokája előre. A stabilitás megőrzése érdekében segédeszközt vagy támaszt fog kapni a felső végtagon.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek ugyanazon technikákon estek át, mint a kísérleti csoportnál, de csúszás vagy ízületi feszülés nélkül. Az adagolás gyakorisága és időpontja azonos lesz
Egyéb: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó betegek ugyanazon technikákon estek át, mint a kísérleti csoportnál, de csúszás vagy ízületi feszülés nélkül. Az adagolás gyakorisága és időpontja azonos lesz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az eleséstől való kiindulási félelemhez képest a kezelés után és a 3. három hétben
Időkeret: Szűrőlátogatás, a kezelést követő első hét napon belül és három hét utánkövetés után
A Short Falls Efficacy Scale-International skála segítségével értékelni fogják egy személy önbizalmát és képességét, hogy elkerülje az esést a mindennapi élet alapvető tevékenységei során. Ennek a műszernek a spanyol változata nagy megbízhatóságot mutatott (α>0,87). 7 elemből áll, 7-28 pontos pontszámmal (a magasabb pontszámok kevesebb önbizalmat és képességet jeleznek).
Szűrőlátogatás, a kezelést követő első hét napon belül és három hét utánkövetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a boka mozgási tartományához képest a kezelés után és a 3. három hétben
Időkeret: Szűrőlátogatás, a kezelést követő első hét napon belül és három hét utánkövetés után
A boka mozgási tartományát goniométerrel mérjük, Martin et al. protokollja szerint. A tengelyt az oldalsó malleolus alsó csúcsában kell elhelyezni, a rögzített kart párhuzamosan a láb hosszirányú középvonalával, a mozgó kart pedig párhuzamosan az ötödik lábközépcsont hosszirányú középvonalával. Ez a műszer nagy megbízhatóságot mutatott (ICCC=0,8-0,9). Minél nagyobb a beosztás, annál nagyobb a mozgástartomány
Szűrőlátogatás, a kezelést követő első hét napon belül és három hét utánkövetés után
Változás a járás és az egyensúly kiindulási biomechanikai elemzéséhez képest a kezelés után és a 3. három hétben
Időkeret: Szűrőlátogatás, a kezelést követő első hét napon belül és három hét utánkövetés után
Ezt egy Rs Scan® nyomásplatform és FootScan® nyomásmérő rendszer segítségével értékelik. Ez az eszköz a talpi nyomást méri a rezisztív nyomásérzékeny érzékelők X-Y tömbje segítségével, amelyeket szekvenciálisan letapogatnak. A rendszer rögzíti a nyomásadatokat, amikor az alany az emelvényen áll vagy sétál. A mérések a 0,5 m-es alapplatformon, 4096 rezisztív technológiás érzékelővel, 300 Hz-es adatgyűjtési frekvenciával készülnek. A járás biomechanikáját a szondák és a statikus egyensúly elemzésével elemezzük 30 másodperc alatt.
Szűrőlátogatás, a kezelést követő első hét napon belül és három hét utánkövetés után
Változás a kiindulási funkcionalitáshoz képest a kezelés után és a 3. három hét után
Időkeret: Szűrőlátogatás, a kezelést követő első hét napon belül és három hét utánkövetés után
A 2 perces gyaloglási tesztet (2MWT) használják. Zárt folyosón valósul meg, a kúpok között 30 m hosszúságban. A teszt előtt a résztvevőknek legalább 10 percet kell pihenniük. Ezt követően azt mondják nekik, hogy a lehető leggyorsabban, de futás nélkül kell megtenniük a kört a kúpok körül 2 percig. Szükség esetén használhatnak segédeszközöket a gyalogláshoz, lassításhoz vagy pihenéshez. A megtett távolságot a 2 perc végén rögzíti az értékelő. Ez a műszer kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott (ICC = 0,97)
Szűrőlátogatás, a kezelést követő első hét napon belül és három hét utánkövetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RoM-Ankle

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel