Manuaalinen nilkkaterapia kaatumispelkoon, liikeradan sekä ikäisten potilaiden toimivuuteen ja vakauteen
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Manuaalisen nilkkaterapian tehokkuus kaatumispelkoon, liikeradan sekä ikäisten potilaiden toimivuuteen ja vakauteen. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.
Nilkan liikerata pienenee iän myötä ja jalkapohjan kaari pienenee ja omaksuu jalan pronaatioasennon.
Päätavoitteena on analysoida manuaalisen terapian tehokkuutta nilkkaniveltekniikoilla iäkkäillä potilailla.
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus seurantajaksolla. Koehenkilöt jaetaan kontrolli- ja koeryhmiin data-analyysityökalun (Excel) avulla.
Riippuva muuttuja on putoamisen pelko. Toissijaisia muuttujia ovat nilkan dorsifleksion liikealue sekä alaraajojen toimivuus ja vakaus.
Arviointia tehdään kolme. Perustason mittaus ennen tutkimuksen alkua (T0), toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 viikon seurantajakson jälkeen (T2).
Toteutetaan manuaalinen terapiaprotokolla, joka kestää 3 viikkoa ja 1 viikkokerta. Jokainen istunto kestää 10 minuuttia. Koeryhmään kuuluville potilaille suoritetaan seuraavat manuaaliset terapiatekniikat: talus dorsaalinen liukutekniikka ja niveltekniikka "8":ssa Lisfrancin ja Chopartin nivelissä. Kontrolliryhmään kuuluville potilaille tehtiin samat tekniikat kuin koeryhmälle, mutta ilman liukumista tai nivelten jännitystä. Annostelujaksot ja -ajat ovat samat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat kohteet
- Molempien sukupuolten kohteet
- Heikentynyt tasapaino ja kävely
- Nilkan dorsiflexion nivelrajoituksella
- joilla on vakiintuneita toiminnallisia tai vakavia puutteita (esimerkiksi jotka tarvitsevat kolmansia osapuolia tai teknisiä apuvälineitä kävelemiseen (sauvat))
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää heidän yhteistyön interventiossa ja erilaisissa arvioinneissa
- Ihmiset, jotka eivät pysty seisomaan
- Ihmiset, jotka eivät ole antaneet kirjallista suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmään kuuluvat potilaat käyvät läpi seuraavat manuaalisen terapian tekniikat:
|
Manuaalisen terapian tekniikat:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluville potilaille tehtiin samat tekniikat kuin koeryhmälle, mutta ilman liukumista tai nivelten jännitystä.
Annostelujaksot ja -ajat ovat samat
|
Kontrolliryhmään kuuluville potilaille tehtiin samat tekniikat kuin koeryhmälle, mutta ilman liukumista tai nivelten jännitystä.
Annostelujaksot ja -ajat ovat samat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen kaatumisen pelosta hoidon jälkeen ja kolmen viikon kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kolmen viikon seurannan jälkeen
|
Short Falls Efficacy Scale-International -asteikolla arvioidaan henkilön itseluottamusta ja kykyä välttää kaatumista suorittaessaan päivittäisen elämän perustoimintoja.
Tämän instrumentin espanjankielinen versio on osoittanut suurta luotettavuutta (α>0,87).
Se koostuu 7 pisteestä, joiden pisteet ovat 7–28 pistettä (korkeammat pisteet osoittavat vähemmän luottamusta ja kykyjä).
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kolmen viikon seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nilkan liikeratojen lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja kolmen viikon kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kolmen viikon seurannan jälkeen
|
Nilkan liikealue mitataan goniometrillä Martin et al.
Akseli sijoitetaan lateraalisen malleoluksen alempaan kärkeen, kiinteä käsivarsi samansuuntaisesti jalan pituussuuntaisen keskiviivan kanssa ja liikkuva käsivarsi viidennen jalkapöydän pituussuuntaisen keskilinjan kanssa.
Tämä instrumentti on osoittanut suurta luotettavuutta (ICCC=0,8-0,9).
Mitä suurempi asteikko, sitä suurempi liikealue
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kolmen viikon seurannan jälkeen
|
|
Muutos kävelyn ja tasapainon biomekaanisesta analyysistä lähtötilanteessa hoidon jälkeen ja kolmen viikon kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kolmen viikon seurannan jälkeen
|
Se arvioidaan Rs Scan® -painealustan ja FootScan® paineenmittausjärjestelmän avulla.
Tämä laite mittaa jalkapohjan painetta käyttämällä X-Y-sarjaa resistiivisiä paineherkkiä antureita, jotka skannataan peräkkäin.
Järjestelmä tallentaa painetiedot, kun kohde seisoo tai kävelee lavalla.
Mittaukset tehdään 0,5 metrin perusalustalla, jossa on 4096 resistiivinen tekniikka ja 300 Hz tiedonkeruutaajuus.
Kävelyn biomekaniikka analysoidaan anturien ja staattisen tasapainon analyysillä 30 sekunnissa.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kolmen viikon seurannan jälkeen
|
|
Muutos lähtötason toimivuudesta hoidon jälkeen ja kolmen viikon kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kolmen viikon seurannan jälkeen
|
Käytetään 2 minuutin kävelytestiä (2MWT).
Se suoritetaan suljetussa käytävässä, jonka pituus on 30 m rajattu kartioiden väliin.
Ennen testiä osallistujien tulee levätä vähintään 10 minuuttia.
Myöhemmin heille kerrotaan, että heidän on käveltävä rata kartioiden ympäri mahdollisimman nopeasti, mutta juoksematta, 2 minuuttia.
He saavat tarvittaessa käyttää apuvälineitä kävelemiseen, hidastamiseen tai pysähtymiseen lepäämään.
Arvioija kirjaa ajetun matkan 2 minuutin lopussa.
Tämä laite on osoittanut erinomaisen testi-uudelleentestin luotettavuuden (ICC = 0,97)
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kolmen viikon seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RoM-Ankle
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .