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Terapia manual de tobillo sobre el miedo a las caídas, el rango de movimiento y la funcionalidad y estabilidad en pacientes geriátricos

9 de abril de 2024 actualizado por: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Eficacia de la terapia manual de tobillo sobre el miedo a las caídas, el rango de movimiento y la funcionalidad y estabilidad en pacientes geriátricos. Un estudio clínico aleatorizado, doble ciego.

El rango de movimiento del tobillo disminuye con la edad y el arco plantar disminuye, adoptando una posición del pie más en pronación.

El objetivo principal es analizar la efectividad de la terapia manual mediante técnicas articulares de tobillo en pacientes geriátricos.

Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego con periodo de seguimiento. Los sujetos serán asignados a grupos de control y experimentales utilizando una herramienta de análisis de datos (Excel).

La variable dependiente será el miedo a las caídas. Las variables secundarias serán el rango de movimiento en dorsiflexión del tobillo, y la funcionalidad y estabilidad de los miembros inferiores.

Se realizarán tres evaluaciones. Una medición inicial antes del inicio del estudio (T0), después de la intervención (T1) y después de un período de seguimiento de 3 semanas (T2).

Se realizará un protocolo de terapia manual con una duración de 3 semanas con 1 sesión semanal. Cada sesión tendrá una duración de 10 minutos. Los pacientes incluidos en el grupo experimental serán sometidos a las siguientes técnicas de terapia manual: técnica de deslizamiento dorsal del astrágalo y técnica articular en "8" en las articulaciones de Lisfranc y Chopart. Los pacientes incluidos en el grupo control fueron sometidos a las mismas técnicas que las indicadas para el grupo experimental, pero sin deslizar ni colocar tensión articular. La periodicidad y tiempos de administración serán los mismos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rubén Cuesta-Barrius, PhD
  • Número de teléfono: 0034985103386
  • Correo electrónico: ruben.cuestab@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Murcia, España, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos mayores de 65 años
  • sujetos de ambos sexos
  • Con problemas de equilibrio y marcha
  • Con limitación articular de la dorsiflexión del tobillo
  • Con déficits establecidos de funcionalidad o estabilidad (por ejemplo, que necesitan de terceros o ayudas técnicas para caminar (muletas))

Criterio de exclusión:

  • Personas con deterioro cognitivo que impida su colaboración en la intervención y las diferentes evaluaciones
  • Personas con incapacidad para estar de pie.
  • Personas que no hayan dado su consentimiento por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental

Los pacientes incluidos en el grupo experimental se someterán a las siguientes técnicas de terapia manual:

  • Técnica de deslizamiento dorsal talar. Se realizará una movilización dorsal del astrágalo, con el paciente en decúbito supino y dorsiflexión del tobillo, sin dolor ni molestias. El fisioterapeuta realizará una movilización anteroposterior del astrágalo, con deslizamiento dorsal
  • Técnica de movilización del movimiento Mulligan: El paciente estará de pie, con el tobillo a tratar hacia adelante. Se le dará una ayuda o apoyo en la extremidad superior para mantener la estabilidad.
Otro: Experimental

Técnicas de terapia manual:

  • Técnica de deslizamiento dorsal talar. Movilización dorsal del astrágalo, con el paciente en decúbito supino y dorsiflexión del tobillo, sin dolor ni molestias. El fisioterapeuta realizará una movilización anteroposterior del astrágalo, con deslizamiento dorsal
  • Técnica de movilización del movimiento Mulligan: El paciente estará de pie, con el tobillo a tratar hacia adelante. Se le dará una ayuda o apoyo en la extremidad superior para mantener la estabilidad.
Comparador de placebos: Grupo de control
Los pacientes incluidos en el grupo control fueron sometidos a las mismas técnicas que las indicadas para el grupo experimental, pero sin deslizar ni colocar tensión articular. La periodicidad y tiempos de administración serán los mismos
Otro: Control
Los pacientes incluidos en el grupo control fueron sometidos a las mismas técnicas que las indicadas para el grupo experimental, pero sin deslizar ni colocar tensión articular. La periodicidad y tiempos de administración serán los mismos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del miedo inicial a las caídas después del tratamiento y a las 3 tres semanas
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de tres semanas de seguimiento
Con la Short Falls Efficacy Scale-International, se evaluará la confianza y la capacidad de una persona para evitar una caída mientras realiza actividades básicas de la vida diaria. La versión española de este instrumento ha mostrado una alta fiabilidad (α>0,87). Consta de 7 ítems con una puntuación de 7 a 28 puntos (mayores puntuaciones indican menor confianza y habilidad).
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de tres semanas de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el rango de movimiento inicial del tobillo después del tratamiento y a las 3 tres semanas
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de tres semanas de seguimiento
El rango de movimiento del tobillo se medirá con un goniómetro, siguiendo el protocolo de Martin et al. El eje se situará en el vértice inferior del maléolo lateral, el brazo fijo paralelo a la línea media longitudinal de la pierna y el brazo móvil paralelo a la línea media longitudinal del quinto metatarsiano. Este instrumento ha mostrado alta confiabilidad (ICCC=0.8-0.9). Cuanto mayor sea la graduación, mayor rango de movimiento.
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de tres semanas de seguimiento
Cambio desde el análisis biomecánico inicial de la marcha y el equilibrio después del tratamiento y a las 3 tres semanas
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de tres semanas de seguimiento
Se evaluará con una plataforma de presión Rs Scan® y un sistema de medición de presión FootScan®. Este dispositivo mide la presión plantar utilizando una matriz X-Y de sensores resistivos sensibles a la presión que se escanean secuencialmente. El sistema registra datos de presión cuando el sujeto está de pie o caminando sobre la plataforma. Las mediciones se realizarán con la plataforma básica de 0.5m con 4096 sensores con tecnología resistiva y frecuencia de adquisición de datos de 300Hz. Se analizará la biomecánica de la marcha con el análisis de las sondas y el equilibrio estático en un tiempo de 30 segundos.
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de tres semanas de seguimiento
Cambio desde la funcionalidad inicial después del tratamiento y a las 3 tres semanas
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de tres semanas de seguimiento
Se utilizará la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT). Se realizará en un corredor cerrado, con una longitud de 30 m delimitados entre conos. Antes de la prueba, los participantes deben descansar al menos 10 minutos. Posteriormente, se les indicará que deben recorrer el circuito alrededor de los conos lo más rápido posible, pero sin correr, durante 2 minutos. Se les permitirá usar ayudas para caminar, reducir la velocidad o detenerse para descansar si es necesario. El evaluador registrará la distancia recorrida al final de los 2 minutos. Este instrumento ha mostrado una excelente confiabilidad test-retest (ICC = 0.97)
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de tres semanas de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad Católica San Antonio de Murcia

Investigadores

  • Director de estudio: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

3 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RoM-Ankle

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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