Thérapie manuelle de la cheville sur la peur des chutes, l'amplitude des mouvements, la fonctionnalité et la stabilité chez les patients gériatriques
15 mai 2024 mis à jour par: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Efficacité de la thérapie manuelle de la cheville sur la peur des chutes, l'amplitude des mouvements, la fonctionnalité et la stabilité chez les patients gériatriques. Une étude clinique randomisée en double aveugle.
L'amplitude de mouvement de la cheville diminue avec l'âge et la voûte plantaire diminue, adoptant une position plus pronée du pied.
L'objectif principal est d'analyser l'efficacité de la thérapie manuelle utilisant des techniques d'articulation de la cheville chez les patients gériatriques.
Essai clinique randomisé en double aveugle avec période de suivi. Les sujets seront assignés à des groupes témoins et expérimentaux à l'aide d'un outil d'analyse de données (Excel).
La variable dépendante sera la peur des chutes. Les variables secondaires seront l'amplitude de mouvement en dorsiflexion de la cheville, ainsi que la fonctionnalité et la stabilité des membres inférieurs.
Trois évaluations seront réalisées. Une mesure de référence avant le début de l'étude (T0), après l'intervention (T1) et après une période de suivi de 3 semaines (T2).
Un protocole de thérapie manuelle sera réalisé, d'une durée de 3 semaines avec 1 séance hebdomadaire. Chaque séance durera 10 minutes. Les patients inclus dans le groupe expérimental subiront les techniques de thérapie manuelle suivantes : technique de glissement dorsal du talus et technique articulaire en « 8 » sur les articulations de Lisfranc et de Chopart. Les patients inclus dans le groupe témoin ont subi les mêmes techniques que celles indiquées pour le groupe expérimental, mais sans glissement ni mise en tension articulaire. La périodicité et les heures d'administration seront les mêmes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de plus de 65 ans
- Sujets des deux sexes
- Avec équilibre et démarche altérés
- Avec limitation articulaire de la dorsiflexion de la cheville
- Avec des déficits de fonctionnalité ou de stabilité établis (par exemple, qui ont besoin de tiers ou d'aides techniques pour marcher (béquilles))
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant une déficience cognitive qui empêche leur collaboration à l'intervention et aux différentes évaluations
- Les personnes incapables de se tenir debout
- Les personnes qui n'ont pas donné leur consentement écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les patients inclus dans le groupe expérimental subiront les techniques de thérapie manuelle suivantes :
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Techniques de thérapie manuelle :
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les patients inclus dans le groupe témoin ont subi les mêmes techniques que celles indiquées pour le groupe expérimental, mais sans glissement ni mise en tension articulaire.
La périodicité et les heures d'administration seront les mêmes
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Les patients inclus dans le groupe témoin ont subi les mêmes techniques que celles indiquées pour le groupe expérimental, mais sans glissement ni mise en tension articulaire.
La périodicité et les heures d'administration seront les mêmes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la peur initiale des chutes après le traitement et à 3 trois semaines
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours après le traitement et après trois semaines de suivi
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Avec l'échelle internationale d'efficacité des chutes courtes, la confiance et la capacité d'une personne à éviter une chute lors de l'exécution d'activités de base de la vie quotidienne seront évaluées.
La version espagnole de cet instrument a montré une grande fiabilité (α>0,87).
Il se compose de 7 items avec un score de 7 à 28 points (des scores plus élevés indiquent moins de confiance et de capacité).
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours après le traitement et après trois semaines de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement initiale de la cheville après le traitement et à 3 trois semaines
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours après le traitement et après trois semaines de suivi
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L'amplitude de mouvement de la cheville sera mesurée avec un goniomètre, suivant le protocole de Martin et al.
L'axe sera placé au sommet inférieur de la malléole latérale, le bras fixe parallèle à la ligne médiane longitudinale de la jambe et le bras mobile parallèle à la ligne médiane longitudinale du cinquième métatarsien.
Cet instrument a montré une grande fiabilité (ICCC = 0,8-0,9).
Plus la graduation est élevée, plus l'amplitude de mouvement est grande
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours après le traitement et après trois semaines de suivi
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Changement par rapport à l'analyse biomécanique de base de la démarche et de l'équilibre après le traitement et à 3 trois semaines
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours après le traitement et après trois semaines de suivi
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Il sera évalué avec une plateforme de pression Rs Scan® et un système de mesure de pression FootScan®.
Cet appareil mesure la pression plantaire à l'aide d'un réseau X-Y de capteurs résistifs sensibles à la pression qui sont balayés séquentiellement.
Le système enregistre les données de pression lorsque le sujet est debout ou marche sur la plate-forme.
Les mesures seront effectuées avec la plate-forme de base de 0,5 m avec 4096 capteurs à technologie résistive et une fréquence d'acquisition de données de 300 Hz.
La biomécanique de la marche sera analysée avec l'analyse des sondes et l'équilibre statique en un temps de 30 secondes.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours après le traitement et après trois semaines de suivi
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Changement par rapport à la fonctionnalité de base après le traitement et à 3 trois semaines
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours après le traitement et après trois semaines de suivi
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Le test de marche de 2 minutes (2MWT) sera utilisé.
Elle sera réalisée dans un couloir fermé, d'une longueur de 30 m délimitée entre des cônes.
Avant le test, les participants doivent se reposer pendant au moins 10 minutes.
Par la suite, on leur indiquera qu'ils doivent parcourir le circuit autour des cônes le plus vite possible, mais sans courir, pendant 2 minutes.
Ils seront autorisés à utiliser des aides pour marcher, ralentir ou s'arrêter pour se reposer si nécessaire.
La distance parcourue à la fin des 2 minutes sera enregistrée par l'évaluateur.
Cet instrument a montré une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,97)
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours après le traitement et après trois semaines de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2023
Première publication (Réel)
16 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RoM-Ankle
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .