Мануальная терапия голеностопного сустава при страхе падений, диапазоне движений, функциональности и стабильности у гериатрических пациентов
15 мая 2024 г. обновлено: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Эффективность мануальной терапии голеностопного сустава при боязни падений, диапазоне движений, а также функциональности и стабильности у гериатрических пациентов. Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование.
Диапазон движений голеностопного сустава с возрастом уменьшается, а подошвенный свод уменьшается, что приводит к более пронационному положению стопы.
Основная цель – анализ эффективности мануальной терапии с использованием методик голеностопного сустава у гериатрических больных.
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с последующим наблюдением. Субъекты будут распределены по контрольной и экспериментальной группам с использованием инструмента анализа данных (Excel).
Зависимой переменной будет боязнь падений. Второстепенными переменными будут диапазон движения при тыльном сгибании голеностопного сустава, а также функциональность и стабильность нижних конечностей.
Будет проведено три оценки. Исходное измерение до начала исследования (T0), после вмешательства (T1) и после 3-недельного периода наблюдения (T2).
Будет проводиться протокол мануальной терапии продолжительностью 3 недели с 1 сеансом в неделю. Каждое занятие будет длиться 10 минут. Пациентам, включенным в экспериментальную группу, будут выполнены следующие методики мануальной терапии: техника тыльного скольжения таранной кости и суставная техника в «8» на суставах Лисфранка и Шопара. Пациентам, включенным в контрольную группу, выполнялись те же приемы, что и в экспериментальной группе, но без скольжения и напряжения суставов. Периодичность и время введения будут одинаковыми.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекты старше 65 лет
- Субъекты обоих полов
- С нарушением равновесия и походки
- С суставным ограничением тыльного сгибания голеностопного сустава
- С установленным дефицитом функциональности или стабильности (например, кому для ходьбы нужны третьи лица или технические средства (костыли))
Критерий исключения:
- Люди с когнитивными нарушениями, которые препятствуют их сотрудничеству во вмешательстве и различных оценках
- Люди с неспособностью стоять
- Люди, не давшие письменного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациентам, вошедшим в экспериментальную группу, будут выполнены следующие методики мануальной терапии:
|
Техники мануальной терапии:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациентам, включенным в контрольную группу, выполнялись те же приемы, что и в экспериментальной группе, но без скольжения и напряжения суставов.
Периодичность и время введения будут одинаковыми.
|
Пациентам, включенным в контрольную группу, выполнялись те же приемы, что и в экспериментальной группе, но без скольжения и напряжения суставов.
Периодичность и время введения будут одинаковыми.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение страха падений по сравнению с исходным уровнем после лечения и через 3 недели
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и после трех недель последующего наблюдения
|
С помощью Международной шкалы эффективности коротких падений будут оцениваться уверенность и способность человека избежать падения при выполнении основных повседневных действий.
Испанская версия этого прибора показала высокую надежность (α>0,87).
Он состоит из 7 пунктов с оценкой от 7 до 28 баллов (более высокие баллы указывают на меньшую уверенность и способности).
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и после трех недель последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема движений голеностопного сустава по сравнению с исходным после лечения и через 3 недели
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и после трех недель последующего наблюдения
|
Диапазон движений голеностопного сустава будет измеряться гониометром в соответствии с протоколом Martin et al.
Ось будет располагаться в нижней вершине латеральной лодыжки, фиксированная рука будет параллельна продольной средней линии ноги, а подвижная рука будет параллельна продольной средней линии пятой плюсневой кости.
Этот прибор показал высокую надежность (ICCC=0,8-0,9).
Чем выше градация, тем больше диапазон движения
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и после трех недель последующего наблюдения
|
|
Изменение биомеханического анализа походки и равновесия по сравнению с исходным уровнем после лечения и через 3 недели
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и после трех недель последующего наблюдения
|
Он будет оцениваться с помощью платформы давления Rs Scan® и системы измерения давления FootScan®.
Это устройство измеряет подошвенное давление с помощью массива X-Y резистивных датчиков, чувствительных к давлению, которые последовательно сканируются.
Система записывает данные о давлении, когда испытуемый стоит или ходит по платформе.
Измерения будут производиться на базовой платформе высотой 0,5 м с 4096 датчиками с резистивной технологией и частотой сбора данных 300 Гц.
Биомеханика походки будет проанализирована с анализом датчиков и статического баланса в течение 30 секунд.
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и после трех недель последующего наблюдения
|
|
Изменение функциональности по сравнению с исходным уровнем после лечения и через 3 недели
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и после трех недель последующего наблюдения
|
Будет использоваться тест 2-минутной ходьбы (2MWT).
Он будет проводиться в закрытом коридоре длиной 30 м, разграниченном между конусами.
Перед тестом участники должны отдохнуть не менее 10 минут.
Затем им будет сказано, что они должны пройти круг вокруг конусов как можно быстрее, но не бегая, в течение 2 минут.
Им будет разрешено использовать вспомогательные средства для ходьбы, замедления или остановки для отдыха, если это необходимо.
Расстояние, пройденное по истечении 2 минут, будет записано оценщиком.
Этот прибор показал превосходную надежность при повторных испытаниях (ICC = 0,97).
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и после трех недель последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RoM-Ankle
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .