노인 환자의 낙상 공포, 운동 범위, 기능 및 안정성에 대한 수동 발목 치료
2024년 5월 15일 업데이트: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
노인 환자의 낙상 공포, 운동 범위, 기능 및 안정성에 대한 수동 발목 치료의 효과. 무작위, 이중 맹검 임상 연구.
발목의 움직임 범위는 나이가 들면서 감소하고 발바닥 아치는 감소하여 발이 더 회내된 자세를 취합니다.
주요 목적은 노인 환자에서 발목 관절 기술을 사용한 도수 요법의 효과를 분석하는 것입니다.
추적 기간이 있는 무작위, 이중 맹검 임상 시험. 피험자는 데이터 분석 도구(Excel)를 사용하여 대조군과 실험군에 배정됩니다.
종속 변수는 낙상에 대한 두려움이 될 것입니다. 2차 변수는 발목 배측굴곡의 움직임 범위와 하지의 기능 및 안정성입니다.
세 가지 평가가 수행됩니다. 연구 시작 전(T0), 개입 후(T1) 및 3주 추적 기간 후(T2) 기준선 측정.
수동 치료 프로토콜이 수행되며 1주 세션으로 3주 동안 지속됩니다. 각 세션은 10분 동안 진행됩니다. 실험군에 포함된 환자들은 다음과 같은 도수 치료 기법을 받게 됩니다: Lisfranc 및 Chopart 관절에 대한 "8"의 거골 등쪽 슬라이딩 기법 및 관절 기법. 통제 그룹에 포함된 환자는 실험 그룹에 표시된 것과 동일한 기술을 수행했지만 미끄러지거나 관절 긴장을 주지 않았습니다. 투여 주기 및 시간은 동일합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Murcia, 스페인, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상 피험자
- 남녀의 주제
- 균형 및 보행 장애
- 발목 배측 굴곡의 관절 제한
- 확립된 기능 또는 안정성 결함이 있는 경우(예: 걷기 위해 제3자 또는 기술적 보조 장치(목발)가 필요한 사람)
제외 기준:
- 개입 및 다양한 평가에서 협력을 방해하는 인지 장애가 있는 사람
- 서 있을 수 없는 사람들
- 서면 동의를 하지 않은 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
실험군에 포함된 환자는 다음과 같은 수동 치료 기술을 받게 됩니다.
|
수동 치료 기술:
|
|
위약 비교기: 대조군
통제 그룹에 포함된 환자는 실험 그룹에 표시된 것과 동일한 기술을 수행했지만 미끄러지거나 관절 긴장을 주지 않았습니다.
투여 주기 및 시간은 동일합니다.
|
통제 그룹에 포함된 환자는 실험 그룹에 표시된 것과 동일한 기술을 수행했지만 미끄러지거나 관절 긴장을 주지 않았습니다.
투여 주기 및 시간은 동일합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 후 및 3주 후 낙상에 대한 기본 두려움의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 3주 추적 관찰 후
|
Short Falls Efficacy Scale-International을 사용하여 일상 생활의 기본 활동을 수행하는 동안 낙상을 피하는 사람의 자신감과 능력을 평가합니다.
이 기기의 스페인어 버전은 높은 신뢰도(α>0.87)를 보여주었습니다.
7점에서 28점 사이의 7문항으로 구성되어 있다(점수가 높을수록 자신감과 능력이 떨어지는 것을 의미).
|
스크리닝 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 3주 추적 관찰 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 후 및 3주 후 기준 발목 가동 범위에서 변경
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 3주 추적 관찰 후
|
발목의 움직임 범위는 Martin 등의 프로토콜에 따라 고니오미터로 측정됩니다.
축은 외측 복사뼈의 아래쪽 꼭지점에 위치하며, 고정된 팔은 다리의 세로 정중선에 평행하고 이동 팔은 다섯 번째 중족골의 세로 정중선에 평행합니다.
이 장비는 높은 신뢰성(ICCC=0.8-0.9)을 보여주었습니다.
눈금이 높을수록 가동 범위가 커집니다.
|
스크리닝 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 3주 추적 관찰 후
|
|
치료 후 및 3주 후 보행 및 균형의 기준선 생체역학적 분석으로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 3주 추적 관찰 후
|
Rs Scan® 압력 플랫폼 및 FootScan® 압력 측정 시스템으로 평가됩니다.
이 장치는 순차적으로 스캔되는 저항성 압력 감지 센서의 X-Y 배열을 사용하여 발바닥 압력을 측정합니다.
시스템은 피험자가 플랫폼에 서 있거나 걸을 때 압력 데이터를 기록합니다.
측정은 저항성 기술과 300Hz 데이터 수집 주파수를 갖춘 4096개의 센서가 있는 0.5m의 기본 플랫폼에서 수행됩니다.
보행의 생체 역학은 프로브 분석과 정적 균형으로 30초 동안 분석됩니다.
|
스크리닝 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 3주 추적 관찰 후
|
|
치료 후 및 3주째 기준선 기능에서 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 3주 추적 관찰 후
|
2분 걷기 테스트(2MWT)가 사용됩니다.
원뿔 사이의 길이가 30m인 폐쇄된 복도에서 진행됩니다.
테스트 전에 참가자는 최소 10분 동안 휴식을 취해야 합니다.
그 후, 2분 동안 달리지 말고 가능한 한 빨리 원뿔 주위의 서킷을 걸어야 한다는 말을 듣게 됩니다.
필요한 경우 보조기를 사용하여 걷거나 속도를 늦추거나 정지할 수 있습니다.
평가자는 2분이 끝날 때 이동한 거리를 기록합니다.
이 기기는 우수한 검사-재검사 신뢰도를 보여주었습니다(ICC = 0.97).
|
스크리닝 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 3주 추적 관찰 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RoM-Ankle
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .