Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel ankelterapi på frygt for fald, bevægelsesområde og funktionalitet og stabilitet hos geriatriske patienter

15. maj 2024 opdateret af: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effektiviteten af ​​manuel ankelterapi på frygt for fald, bevægelsesområde og funktionalitet og stabilitet hos geriatriske patienter. En randomiseret, dobbeltblind klinisk undersøgelse.

Bevægelsesområdet for anklen falder med alderen, og plantarbuen falder og indtager en mere proneret position af foden.

Hovedformålet er at analysere effektiviteten af ​​manuel terapi ved brug af ankelledsteknikker hos geriatriske patienter.

Randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg med opfølgningsperiode. Emner vil blive tildelt kontrol- og forsøgsgrupper ved hjælp af et dataanalyseværktøj (Excel).

Den afhængige variabel vil være frygten for fald. De sekundære variabler vil være bevægelsesområdet i dorsalfleksion af anklen, og funktionaliteten og stabiliteten af ​​underekstremiteterne.

Der vil blive gennemført tre evalueringer. En baseline-måling før studiets start (T0), efter interventionen (T1) og efter en 3-ugers opfølgningsperiode (T2).

Der vil blive udført en manuel terapiprotokol, der varer 3 uger med 1 ugentlig session. Hver session varer 10 minutter. Patienterne inkluderet i forsøgsgruppen vil gennemgå følgende manuelle terapiteknikker: talus dorsal glideteknik og ledteknik i "8" på Lisfranc og Chopart leddene. Patienterne inkluderet i kontrolgruppen gennemgik de samme teknikker som dem, der er angivet for forsøgsgruppen, men uden at glide eller anbringe ledspændinger. Periodiciteten og tidspunkterne for administration vil være de samme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner ældre end 65 år
  • Emner af begge køn
  • Med nedsat balance og gang
  • Med ledbegrænsning af ankeldorsalfleksion
  • Med etablerede funktions- eller stabilitetsmangler (f.eks. hvem der har brug for tredjeparter eller tekniske hjælpemidler til at gå (krykker))

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med kognitiv svækkelse, der forhindrer deres samarbejde i interventionen og de forskellige evalueringer
  • Mennesker med manglende evne til at stå
  • Personer, der ikke har givet deres skriftlige samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

Patienterne inkluderet i forsøgsgruppen vil gennemgå følgende manuelle terapiteknikker:

  • Talar dorsal glideteknik. En dorsal mobilisering af talus vil blive udført, med patienten i liggende stilling og dorsalfleksion af anklen, uden smerter eller ubehag. Fysioterapeuten vil udøve en anteroposterior mobilisering af talus, med et dorsal glide
  • Mulligan bevægelsesmobiliseringsteknik: Patienten vil være i stående stilling, med anklen, der skal behandles fremad. Du får et hjælpemiddel eller støtte i overekstremiteten for at bevare stabiliteten.
Andet: Eksperimentel

Manuelle terapiteknikker:

  • Talar dorsal glideteknik. Dorsal mobilisering af talus, med patienten i liggende stilling og ankel dorsalfleksion, uden smerter eller ubehag. Fysioterapeuten vil udøve en anteroposterior mobilisering af talus, med et dorsal glide
  • Mulligan bevægelsesmobiliseringsteknik: Patienten vil være i stående stilling, med anklen, der skal behandles fremad. Du får et hjælpemiddel eller støtte i overekstremiteten for at bevare stabiliteten.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienterne inkluderet i kontrolgruppen gennemgik de samme teknikker som dem, der er angivet for forsøgsgruppen, men uden at glide eller anbringe ledspændinger. Periodiciteten og tidspunkterne for administration vil være de samme
Andet: Styring
Patienterne inkluderet i kontrolgruppen gennemgik de samme teknikker som dem, der er angivet for forsøgsgruppen, men uden at glide eller anbringe ledspændinger. Periodiciteten og tidspunkterne for administration vil være de samme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline frygt for fald efter behandling og ved 3 tre uger
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter tre ugers opfølgning
Med Short Falls Efficacy Scale-International vil en persons selvtillid og evne til at undgå et fald, mens han udfører grundlæggende daglige aktiviteter, blive evalueret. Den spanske version af dette instrument har vist høj pålidelighed (α>0,87). Den består af 7 genstande med en score på 7 til 28 point (højere score indikerer mindre selvtillid og evner).
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter tre ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline ankelbevægelse efter behandling og ved 3 tre uger
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter tre ugers opfølgning
Bevægelsesområdet for anklen vil blive målt med et goniometer, efter protokollen fra Martin et al. Aksen vil blive placeret ved den nederste top af den laterale malleolus, den faste arm parallelt med den langsgående midterlinje af benet og den mobile arm parallel med den femte mellemfods langsgående midtlinje. Dette instrument har vist høj pålidelighed (ICCC=0,8-0,9). Jo højere graduering, jo større bevægelsesområde
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter tre ugers opfølgning
Ændring fra baseline biomekanisk analyse af gang og balance efter behandling og ved 3 tre uger
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter tre ugers opfølgning
Det vil blive evalueret med en Rs Scan® trykplatform og FootScan® trykmålesystem. Denne enhed måler plantartryk ved hjælp af et X-Y-array af resistive trykfølsomme sensorer, der scannes sekventielt. Systemet registrerer trykdata, når forsøgspersonen står eller går på platformen. Målingerne vil blive foretaget med den grundlæggende platform på 0,5 m med 4096 sensorer med resistiv teknologi og 300Hz dataopsamlingsfrekvens. Gangens biomekanik vil blive analyseret med analysen af ​​proberne og den statiske balance i en tid på 30 sekunder.
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter tre ugers opfølgning
Ændring fra baseline funktionalitet efter behandling og efter 3 tre uger
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter tre ugers opfølgning
2-Minutes Walking Test (2MWT) vil blive brugt. Det vil blive udført i en lukket korridor, med en længde på 30 m afgrænset mellem kegler. Før testen skal deltagerne hvile i mindst 10 minutter. Efterfølgende får de at vide, at de skal gå rundt om keglerne så hurtigt som muligt, men uden at løbe, i 2 minutter. De vil få lov til at bruge hjælpemidler til at gå, sætte farten ned eller stoppe for at hvile, hvis det er nødvendigt. Den tilbagelagte distance efter de 2 minutter vil blive registreret af evaluatoren. Dette instrument har vist fremragende test-gentest pålidelighed (ICC = 0,97)
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter tre ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efterforskere

  • Studieleder: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RoM-Ankle

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner