Terapia manual do tornozelo no medo de quedas, amplitude de movimento e funcionalidade e estabilidade em pacientes geriátricos
15 de maio de 2024 atualizado por: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Eficácia da terapia manual do tornozelo no medo de quedas, amplitude de movimento e funcionalidade e estabilidade em pacientes geriátricos. Um estudo clínico randomizado, duplo-cego.
A amplitude de movimento do tornozelo diminui com a idade e o arco plantar diminui, adotando uma posição mais pronada do pé.
O principal objetivo é analisar a eficácia da terapia manual utilizando técnicas articulares do tornozelo em pacientes geriátricos.
Ensaio clínico randomizado, duplo-cego com período de seguimento. Os indivíduos serão divididos em grupos controle e experimental usando uma ferramenta de análise de dados (Excel).
A variável dependente será o medo de quedas. As variáveis secundárias serão a amplitude de movimento em dorsiflexão do tornozelo, e a funcionalidade e estabilidade dos membros inferiores.
Serão realizadas três avaliações. Uma medição inicial antes do início do estudo (T0), após a intervenção (T1) e após um período de acompanhamento de 3 semanas (T2).
Será realizado um protocolo de terapia manual, com duração de 3 semanas com 1 sessão semanal. Cada sessão terá duração de 10 minutos. Os pacientes incluídos no grupo experimental serão submetidos às seguintes técnicas de terapia manual: técnica de deslizamento dorsal do tálus e técnica articular em "8" nas articulações de Lisfranc e Chopart. Os pacientes incluídos no grupo controle foram submetidos às mesmas técnicas indicadas para o grupo experimental, porém sem deslizamento ou tensão articular. A periodicidade e os horários de administração serão os mesmos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com mais de 65 anos
- Sujeitos de ambos os sexos
- Com equilíbrio e marcha prejudicados
- Com limitação articular da dorsiflexão do tornozelo
- Com déficits de funcionalidade ou estabilidade estabelecidos (por exemplo, que necessitam de terceiros ou de auxílios técnicos para deambular (muletas))
Critério de exclusão:
- Pessoas com comprometimento cognitivo que impeça sua colaboração na intervenção e nas diferentes avaliações
- Pessoas com incapacidade de ficar de pé
- Pessoas que não deram o seu consentimento por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os pacientes incluídos no grupo experimental serão submetidos às seguintes técnicas de terapia manual:
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Técnicas de terapia manual:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes incluídos no grupo controle foram submetidos às mesmas técnicas indicadas para o grupo experimental, porém sem deslizamento ou tensão articular.
A periodicidade e os horários de administração serão os mesmos
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Os pacientes incluídos no grupo controle foram submetidos às mesmas técnicas indicadas para o grupo experimental, porém sem deslizamento ou tensão articular.
A periodicidade e os horários de administração serão os mesmos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do medo basal de quedas após o tratamento e em 3 três semanas
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após três semanas de acompanhamento
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Com a Short Falls Efficacy Scale-International, serão avaliadas a confiança e a capacidade de uma pessoa evitar uma queda durante a realização de atividades básicas da vida diária.
A versão em espanhol deste instrumento apresentou alta confiabilidade (α>0,87).
É composto por 7 itens com pontuação de 7 a 28 pontos (pontuações mais altas indicam menos confiança e habilidade).
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Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após três semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da amplitude de movimento basal do tornozelo após o tratamento e em 3 três semanas
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após três semanas de acompanhamento
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A amplitude de movimento do tornozelo será medida com goniômetro, seguindo o protocolo de Martin et al.
O eixo será posicionado no vértice inferior do maléolo lateral, o braço fixo paralelo à linha média longitudinal da perna e o braço móvel paralelo à linha média longitudinal do quinto metatarso.
Este instrumento tem mostrado alta confiabilidade (ICCC=0,8-0,9).
Quanto maior a graduação, maior a amplitude de movimento
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Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após três semanas de acompanhamento
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Mudança da análise biomecânica da linha de base da marcha e equilíbrio após o tratamento e em 3 três semanas
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após três semanas de acompanhamento
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Será avaliada com plataforma de pressão Rs Scan® e sistema de medição de pressão FootScan®.
Este dispositivo mede a pressão plantar usando uma matriz X-Y de sensores sensíveis à pressão resistiva que são escaneados sequencialmente.
O sistema registra os dados de pressão quando o indivíduo está em pé ou andando na plataforma.
As medições serão feitas com a plataforma básica de 0,5m com 4096 sensores com tecnologia resistiva e frequência de aquisição de dados de 300Hz.
A biomecânica da marcha será analisada com a análise das sondas e o equilíbrio estático em um tempo de 30 segundos.
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Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após três semanas de acompanhamento
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Mudança da funcionalidade inicial após o tratamento e em 3 três semanas
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após três semanas de acompanhamento
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Será utilizado o Teste de Caminhada de 2 Minutos (2MWT).
Será realizado em corredor fechado, com extensão de 30 m delimitada entre cones.
Antes do teste, os participantes devem descansar por pelo menos 10 minutos.
Posteriormente, serão informados de que devem percorrer o circuito à volta dos cones o mais rápido possível, mas sem correr, durante 2 minutos.
Eles poderão usar auxílios para caminhar, diminuir a velocidade ou parar para descansar, se necessário.
A distância percorrida ao final dos 2 minutos será anotada pelo avaliador.
Este instrumento tem mostrado excelente confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,97)
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Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após três semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RoM-Ankle
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .