Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell ankelterapi på frykt for fall, bevegelsesområde og funksjonalitet og stabilitet hos geriatriske pasienter

15. mai 2024 oppdatert av: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effektiviteten av manuell ankelterapi på frykt for fall, bevegelsesområde og funksjonalitet og stabilitet hos geriatriske pasienter. En randomisert, dobbeltblind klinisk studie.

Bevegelsesområdet til ankelen avtar med alderen og plantarbuen avtar, og inntar en mer pronert stilling av foten.

Hovedmålet er å analysere effektiviteten av manuell terapi ved bruk av ankelleddteknikker hos geriatriske pasienter.

Randomisert, dobbeltblind klinisk studie med oppfølgingsperiode. Emner vil bli tildelt kontroll- og eksperimentelle grupper ved hjelp av et dataanalyseverktøy (Excel).

Den avhengige variabelen vil være frykten for fall. De sekundære variablene vil være bevegelsesområdet ved dorsalfleksjon av ankelen, og funksjonaliteten og stabiliteten til underekstremitetene.

Det vil bli gjennomført tre evalueringer. En baseline-måling før studiestart (T0), etter intervensjonen (T1) og etter en 3-ukers oppfølgingsperiode (T2).

Det vil bli utført en manuell terapiprotokoll som varer i 3 uker med 1 ukentlig økt. Hver økt vil vare i 10 minutter. Pasientene som inngår i forsøksgruppen vil gjennomgå følgende manuelle terapiteknikker: talus dorsal glideteknikk og leddteknikk i "8" på Lisfranc og Chopart leddene. Pasientene inkludert i kontrollgruppen gjennomgikk de samme teknikkene som de som ble indikert for forsøksgruppen, men uten å skli eller sette leddspenninger. Periodisiteten og tidspunktene for administrasjonen vil være den samme

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Murcia, Spania, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner eldre enn 65 år
  • Emner av begge kjønn
  • Med svekket balanse og gange
  • Med leddbegrensning av ankeldorsalfleksjon
  • Med etablert funksjons- eller stabilitetssvikt (for eksempel som trenger tredjeparter eller tekniske hjelpemidler for å gå (krykker))

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kognitiv svikt som hindrer deres samarbeid i intervensjonen og de ulike evalueringene
  • Mennesker med manglende evne til å stå
  • Personer som ikke har gitt sitt skriftlige samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Pasientene som inngår i den eksperimentelle gruppen vil gjennomgå følgende manuelle terapiteknikker:

  • Talar ryggskyveteknikk. En dorsal mobilisering av talus vil bli utført, med pasienten i ryggleie og dorsalfleksjon av ankelen, uten smerte eller ubehag. Fysioterapeuten vil utøve en anteroposterior mobilisering av talus, med ryggglid
  • Mulligan bevegelsesmobiliseringsteknikk: Pasienten vil være i stående stilling, med ankelen som skal behandles fremover. Du vil få et hjelpemiddel eller støtte i overekstremiteten for å opprettholde stabiliteten.
Annen: Eksperimentell

Manuelle terapiteknikker:

  • Talar ryggskyveteknikk. Dorsal mobilisering av talus, med pasienten i ryggleie og ankel dorsalfleksjon, uten smerte eller ubehag. Fysioterapeuten vil utøve en anteroposterior mobilisering av talus, med ryggglid
  • Mulligan bevegelsesmobiliseringsteknikk: Pasienten vil være i stående stilling, med ankelen som skal behandles fremover. Du vil få et hjelpemiddel eller støtte i overekstremiteten for å opprettholde stabiliteten.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasientene inkludert i kontrollgruppen gjennomgikk de samme teknikkene som de som ble indikert for forsøksgruppen, men uten å skli eller sette leddspenninger. Periodisiteten og tidspunktene for administrasjonen vil være den samme
Annen: Kontroll
Pasientene inkludert i kontrollgruppen gjennomgikk de samme teknikkene som de som ble indikert for forsøksgruppen, men uten å skli eller sette leddspenninger. Periodisiteten og tidspunktene for administrasjonen vil være den samme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline frykt for fall etter behandling og ved 3 tre uker
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter tre ukers oppfølging
Med Short Falls Efficacy Scale-International vil selvtilliten og evnen til en person til å unngå et fall mens de utfører grunnleggende dagliglivsaktiviteter bli evaluert. Den spanske versjonen av dette instrumentet har vist høy pålitelighet (α>0,87). Den består av 7 elementer med en poengsum på 7 til 28 poeng (høyere poengsum indikerer mindre selvtillit og evner).
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter tre ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline ankelbevegelse etter behandling og ved 3 tre uker
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter tre ukers oppfølging
Bevegelsesområdet til ankelen vil bli målt med et goniometer, etter protokollen til Martin et al. Aksen vil bli plassert ved nedre toppunkt av lateral malleolus, den faste armen parallelt med den langsgående midtlinjen av benet og den bevegelige armen parallelt med den langsgående midtlinjen til den femte metatarsal. Dette instrumentet har vist høy pålitelighet (ICCC=0,8-0,9). Jo høyere graduering, jo større bevegelsesområde
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter tre ukers oppfølging
Endring fra baseline biomekanisk analyse av gang og balanse etter behandling og ved 3 tre uker
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter tre ukers oppfølging
Det vil bli evaluert med en Rs Scan® trykkplattform og FootScan® trykkmålesystem. Denne enheten måler plantartrykk ved å bruke en X-Y-array av resistive trykkfølsomme sensorer som skannes sekvensielt. Systemet registrerer trykkdata når personen står eller går på plattformen. Målingene vil bli gjort med basisplattformen på 0,5m med 4096 sensorer med resistiv teknologi og 300Hz datainnsamlingsfrekvens. Gangens biomekanikk vil bli analysert med analyse av probene og den statiske balansen i løpet av 30 sekunder.
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter tre ukers oppfølging
Endring fra baseline funksjonalitet etter behandling og ved 3 tre uker
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter tre ukers oppfølging
2-minutters gåtest (2MWT) vil bli brukt. Det skal utføres i lukket korridor, med en lengde på 30 m avgrenset mellom kjegler. Før prøven må deltakerne hvile i minst 10 minutter. Deretter vil de bli fortalt at de må gå runden rundt kjeglene så fort som mulig, men uten å løpe, i 2 minutter. De vil få lov til å bruke hjelpemidler for å gå, bremse eller stoppe for å hvile om nødvendig. Avstanden tilbakelagt på slutten av de 2 minuttene vil bli registrert av evaluatoren. Dette instrumentet har vist utmerket test-retest-pålitelighet (ICC = 0,97)
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter tre ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Etterforskere

  • Studieleder: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RoM-Ankle

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere