Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ręczna terapia stawu skokowego dotycząca lęku przed upadkiem, zakresu ruchu oraz funkcjonalności i stabilności u pacjentów w podeszłym wieku

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Skuteczność manualnej terapii stawu skokowego na lęk przed upadkiem, zakres ruchu oraz funkcjonalność i stabilność u pacjentów w podeszłym wieku. Randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą.

Zakres ruchu stawu skokowego zmniejsza się wraz z wiekiem, a łuk podeszwowy zmniejsza się, przyjmując bardziej pronującą pozycję stopy.

Głównym celem jest analiza skuteczności terapii manualnej z wykorzystaniem technik stawu skokowego u pacjentów geriatrycznych.

Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne z okresem obserwacji. Osoby badane zostaną przydzielone do grup kontrolnych i eksperymentalnych za pomocą narzędzia do analizy danych (Excel).

Zmienną zależną będzie strach przed upadkami. Zmiennymi drugorzędnymi będą zakres ruchu w zgięciu grzbietowym stawu skokowego oraz funkcjonalność i stabilność kończyn dolnych.

Przeprowadzone zostaną trzy oceny. Pomiar wyjściowy przed rozpoczęciem badania (T0), po interwencji (T1) i po 3-tygodniowym okresie obserwacji (T2).

Przeprowadzony zostanie protokół terapii manualnej, trwający 3 tygodnie z 1 sesją tygodniową. Każda sesja będzie trwała 10 minut. Pacjenci zakwalifikowani do grupy eksperymentalnej zostaną poddani terapii manualnej technikami: techniką poślizgu grzbietowego kości skokowej oraz techniką stawową w „ósemce” na stawach Lisfranca i Choparta. Pacjenci z grupy kontrolnej poddawani byli takim samym technikom, jak wskazane dla grupy eksperymentalnej, ale bez przesuwania lub napinania stawu. Częstotliwość i czasy podawania będą takie same

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze niż 65 lat
  • Podmioty obojga płci
  • Z zaburzeniami równowagi i chodu
  • Z ograniczeniem zgięcia grzbietowego stawu skokowego
  • Z ustalonymi deficytami funkcjonalności lub stabilności (na przykład, którzy potrzebują osób trzecich lub pomocy technicznych do chodzenia (kul))

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi, które uniemożliwiają ich współpracę w interwencji i różnych ocenach
  • Osoby nie mogące stać
  • Osoby, które nie wyraziły pisemnej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Pacjenci zakwalifikowani do grupy eksperymentalnej zostaną poddani następującym technikom terapii manualnej:

  • Technika poślizgu grzbietowego kości skokowej. Wykonana zostanie grzbietowa mobilizacja kości skokowej, u pacjenta w pozycji leżącej i zgięciu grzbietowym stawu skokowego, bez bólu i dyskomfortu. Fizjoterapeuta wykona przednio-tylną mobilizację kości skokowej z poślizgiem grzbietowym
  • Technika mobilizacji ruchem Mulligana: Pacjent będzie w pozycji stojącej, z kostką do przodu. Otrzymasz pomoc lub wsparcie w kończynie górnej, aby utrzymać stabilność.
Inny: Eksperymentalny

Techniki terapii manualnej:

  • Technika poślizgu grzbietowego kości skokowej. Mobilizacja grzbietowa kości skokowej, z pacjentem w pozycji leżącej i zgięciu grzbietowym kostki, bez bólu i dyskomfortu. Fizjoterapeuta wykona przednio-tylną mobilizację kości skokowej z poślizgiem grzbietowym
  • Technika mobilizacji ruchem Mulligana: Pacjent będzie w pozycji stojącej, z kostką do przodu. Otrzymasz pomoc lub wsparcie w kończynie górnej, aby utrzymać stabilność.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej poddawani byli takim samym technikom, jak wskazane dla grupy eksperymentalnej, ale bez przesuwania lub napinania stawu. Częstotliwość i czasy podawania będą takie same
Inny: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej poddawani byli takim samym technikom, jak wskazane dla grupy eksperymentalnej, ale bez przesuwania lub napinania stawu. Częstotliwość i czasy podawania będą takie same

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego lęku przed upadkami po leczeniu i po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po trzech tygodniach obserwacji
Za pomocą międzynarodowej skali skuteczności krótkich upadków oceniana będzie pewność siebie i zdolność osoby do uniknięcia upadku podczas wykonywania podstawowych czynności życia codziennego. Hiszpańska wersja tego instrumentu wykazała się wysoką rzetelnością (α>0,87). Składa się z 7 pozycji z wynikiem od 7 do 28 punktów (wyższe wyniki oznaczają mniejszą pewność siebie i umiejętności).
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po trzech tygodniach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu kostki w stosunku do linii podstawowej po leczeniu i po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po trzech tygodniach obserwacji
Zakres ruchu kostki będzie mierzony za pomocą goniometru, zgodnie z protokołem Martina i in. Oś zostanie umieszczona w dolnym wierzchołku kostki bocznej, ramię nieruchome równolegle do podłużnej linii środkowej nogi, a ruchome ramię równolegle do podłużnej linii środkowej piątej kości śródstopia. Instrument ten wykazał wysoką rzetelność (ICCC=0,8-0,9). Im wyższa podziałka, tym większy zakres ruchu
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po trzech tygodniach obserwacji
Zmiana w stosunku do wyjściowej analizy biomechanicznej chodu i równowagi po leczeniu i po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po trzech tygodniach obserwacji
Zostanie oceniony za pomocą platformy ciśnieniowej Rs Scan® i systemu pomiaru ciśnienia FootScan®. To urządzenie mierzy nacisk na podeszwę za pomocą układu X-Y czułych na nacisk czujników rezystancyjnych, które są skanowane sekwencyjnie. System rejestruje dane dotyczące ciśnienia, gdy osoba badana stoi lub chodzi po platformie. Pomiary będą wykonywane platformą podstawową o długości 0,5 m z 4096 czujnikami w technologii rezystancyjnej i częstotliwością akwizycji danych 300 Hz. Biomechanika chodu zostanie przeanalizowana z analizą sond i równowagi statycznej w czasie 30 sekund.
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po trzech tygodniach obserwacji
Zmiana od podstawowej funkcjonalności po leczeniu i po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po trzech tygodniach obserwacji
Zastosowany zostanie 2-minutowy test marszu (2MWT). Zostanie przeprowadzony w zamkniętym korytarzu, o długości 30 m rozgraniczonym między pachołkami. Przed testem uczestnicy muszą odpocząć przez co najmniej 10 minut. Następnie powiedzą im, że muszą przejść okrążenie wokół pachołków tak szybko, jak to możliwe, ale bez biegania, przez 2 minuty. W razie potrzeby będą mogli korzystać z pomocy, aby chodzić, zwalniać lub zatrzymywać się, aby odpocząć. Dystans przebyty na koniec 2 minut zostanie odnotowany przez oceniającego. To narzędzie wykazało doskonałą rzetelność testu-retestu (ICC = 0,97)
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po trzech tygodniach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RoM-Ankle

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj