Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Manuele enkeltherapie over angst om te vallen, bewegingsbereik en functionaliteit en stabiliteit bij geriatrische patiënten

9 april 2024 bijgewerkt door: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Werkzaamheid van manuele enkeltherapie op angst om te vallen, bewegingsbereik en functionaliteit en stabiliteit bij geriatrische patiënten. Een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie.

Het bewegingsbereik van de enkel neemt af met het ouder worden en de voetzool neemt af, waardoor de voet meer naar voren komt te staan.

Het hoofddoel is het analyseren van de effectiviteit van manuele therapie met behulp van enkelgewrichtstechnieken bij geriatrische patiënten.

Gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie met follow-upperiode. Proefpersonen worden toegewezen aan controle- en experimentele groepen met behulp van een data-analysetool (Excel).

De afhankelijke variabele is de angst om te vallen. De secundaire variabelen zijn het bewegingsbereik in dorsaalflexie van de enkel en de functionaliteit en stabiliteit van de onderste ledematen.

Er zullen drie evaluaties worden uitgevoerd. Een nulmeting voor de start van het onderzoek (T0), na de interventie (T1) en na een follow-up periode van 3 weken (T2).

Er wordt een manueel therapieprotocol uitgevoerd van 3 weken met 1 wekelijkse sessie. Elke sessie duurt 10 minuten. De patiënten in de experimentele groep ondergaan de volgende manuele therapietechnieken: talus dorsale glijtechniek en gewrichtstechniek in "8" op de Lisfranc- en Chopart-gewrichten. De patiënten opgenomen in de controlegroep ondergingen dezelfde technieken als aangegeven voor de experimentele groep, maar zonder te glijden of gewrichtsspanning te plaatsen. De periodiciteit en tijden van toediening zullen hetzelfde zijn

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Murcia, Spanje, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen ouder dan 65 jaar
  • Onderwerpen van beide geslachten
  • Met verminderde balans en gang
  • Met gewrichtsbeperking van dorsaalflexie van de enkel
  • Bij vastgestelde functionaliteit of stabiliteitstekorten (die bijvoorbeeld derden of technische hulpmiddelen nodig hebben om (krukken) te lopen)

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een cognitieve beperking die hun medewerking aan de interventie en de verschillende evaluaties verhindert
  • Mensen die niet kunnen staan
  • Mensen die geen schriftelijke toestemming hebben gegeven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep

De patiënten in de experimentele groep ondergaan de volgende manuele therapietechnieken:

  • Talaire dorsale schuiftechniek. Een dorsale mobilisatie van de talus zal worden uitgevoerd, met de patiënt in rugligging en dorsiflexie van de enkel, zonder pijn of ongemak. De fysiotherapeut oefent een anteroposterieure mobilisatie van de talus uit, met een dorsale glijbeweging
  • Mulligan-bewegingsmobilisatietechniek: de patiënt bevindt zich in een staande positie, met de te behandelen enkel naar voren. U krijgt een hulpmiddel of ondersteuning in de bovenste extremiteit om de stabiliteit te behouden.
Ander: Experimenteel

Manuele therapie technieken:

  • Talaire dorsale schuiftechniek. Dorsale mobilisatie van de talus, met de patiënt in rugligging en dorsiflexie van de enkel, zonder pijn of ongemak. De fysiotherapeut oefent een anteroposterieure mobilisatie van de talus uit, met een dorsale glijbeweging
  • Mulligan-bewegingsmobilisatietechniek: de patiënt bevindt zich in een staande positie, met de te behandelen enkel naar voren. U krijgt een hulpmiddel of ondersteuning in de bovenste extremiteit om de stabiliteit te behouden.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De patiënten opgenomen in de controlegroep ondergingen dezelfde technieken als aangegeven voor de experimentele groep, maar zonder te glijden of gewrichtsspanning te plaatsen. De periodiciteit en tijden van toediening zullen hetzelfde zijn
Ander: Controle
De patiënten opgenomen in de controlegroep ondergingen dezelfde technieken als aangegeven voor de experimentele groep, maar zonder te glijden of gewrichtsspanning te plaatsen. De periodiciteit en tijden van toediening zullen hetzelfde zijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline angst voor vallen na behandeling en na 3 drie weken
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na drie weken follow-up
Met de Short Falls Efficacy Scale-International wordt het zelfvertrouwen en het vermogen van een persoon om een ​​val te voorkomen bij het uitvoeren van basisactiviteiten van het dagelijks leven geëvalueerd. De Spaanse versie van dit instrument heeft een hoge betrouwbaarheid getoond (α>0,87). Het bestaat uit 7 items met een score van 7 tot 28 punten (hogere scores duiden op minder zelfvertrouwen en vaardigheid).
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na drie weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik van de enkel na behandeling en na drie weken
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na drie weken follow-up
Het bewegingsbereik van de enkel wordt gemeten met een goniometer, volgens het protocol van Martin et al. De as wordt geplaatst op het onderste hoekpunt van de laterale malleolus, de vaste arm evenwijdig aan de longitudinale middellijn van het been en de mobiele arm parallel aan de longitudinale middellijn van het vijfde middenvoetsbeentje. Dit instrument heeft een hoge betrouwbaarheid getoond (ICCC=0.8-0.9). Hoe hoger de schaalverdeling, hoe groter het bewegingsbereik
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na drie weken follow-up
Verandering ten opzichte van baseline biomechanische analyse van gang en evenwicht na behandeling en na drie weken
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na drie weken follow-up
Het wordt geëvalueerd met een Rs Scan® drukplatform en FootScan® drukmeetsysteem. Dit apparaat meet de plantaire druk met behulp van een X-Y-array van resistieve drukgevoelige sensoren die opeenvolgend worden gescand. Het systeem registreert drukgegevens wanneer het onderwerp op het platform staat of loopt. De metingen worden uitgevoerd met het basisplatform van 0,5 m met 4096 sensoren met resistieve technologie en 300 Hz data-acquisitiefrequentie. De biomechanica van het lopen wordt geanalyseerd met de analyse van de sondes en de statische balans in een tijd van 30 seconden.
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na drie weken follow-up
Verandering ten opzichte van baseline-functionaliteit na behandeling en na 3 drie weken
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na drie weken follow-up
De 2-Minutes Walking Test (2MWT) wordt gebruikt. Het zal worden uitgevoerd in een gesloten gang, met een lengte van 30 m afgebakend tussen kegels. Voorafgaand aan de test moeten deelnemers minimaal 10 minuten rusten. Vervolgens krijgen ze te horen dat ze het circuit rond de kegels zo snel mogelijk, maar zonder te rennen, gedurende 2 minuten moeten lopen. Ze mogen hulpmiddelen gebruiken om te lopen, indien nodig te vertragen of te stoppen om uit te rusten. De afgelegde afstand aan het einde van de 2 minuten wordt geregistreerd door de beoordelaar. Dit instrument heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond (ICC = 0,97)
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na drie weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RoM-Ankle

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mensen ouder dan 65 jaar

Klinische onderzoeken op Experimenteel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren