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慢性腎臓病患者に対する夏季の代替血液透析濾過

2023年5月13日 更新者:MANAR SALAH AHMED BARAKAT、Assiut University
血液透析濾過は、溶質除去を強化するために拡散と対流を組み合わせた腎臓代替技術です。 透析後の補液は、目標の体液バランスを達成するために投与されます。 皮膚は、熱とナトリウムの調節に重要な役割を果たす人間の最大の臓器であり、皮膚の血流量は心拍出量の 8.5 ~ 10% です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

汗には電解質、クレアチニン、尿素が含まれており、軽い運動をするとより多く排出されます。 これらの発見は、腎臓病患者の量制御に対する刺激された発汗の影響を調査する研究の動機となっています。 通常は尿中に排泄される分子を除去する媒体として汗を使用することは、数十年前に確認されました。 汗の尿素濃度は血清濃度の 5.5 ~ 50 倍に達する可能性があります。

身体活動の不活発は、世界中の慢性疾患による死亡原因の第 4 位であると報告されています。 温水(37 ~ 46°C)への浸漬により四肢の血流が増加し、筋肉の加熱によりミトコンドリア生合成の調節因子が活性化されます。 水浸は拡散を表します。 平均的な人は 1 時間の運動中に (0.8 ~ 1.4) リットルの汗をかきますが、飲料水は水分補給に相当します。

特に、尿毒症患者では汗中の尿素濃度が持続的に上昇しています。 尿毒症患者の夏の24時間尿素排泄量は冬の1/4であり、汗腺液中の代償性尿素排泄を示している。 角質層内の濃度勾配により、汗腺は 29°C 以上の温度以外では不活性となり、体内から皮膚を通って環境への水の対流が継続的に発生します。

私たちの研究では、慢性腎臓病患者の発汗をウォーキングなどの軽度の身体活動によって刺激し、その後水に浸かることで皮膚からの老廃物の排泄を促進します。これらの患者の評価は、血圧の追跡調査、腎機能検査ナトリウム値などの臨床検査を通じて行われます。カリウム、リンのレベル、尿酸。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:khalid Ali

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

慢性腎臓病グループ:

  1. ステージ3、4
  2. 年齢(18-60)歳。
  3. 透析を受けていない。
  4. 尿毒症の症状も透析の標準適応もない

除外基準:

  1. 脳血管障害の既往。
  2. -進行性心疾患の病歴(心不全、最近の急性冠症候群、および心臓不整脈)。
  3. 活動性皮膚病変
  4. ボリューム過負荷。 5- 進行した肝硬変、呼吸不全、悪性腫瘍。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:慢性腎臓病ステージ3および4の患者
ステージ3と4の慢性腎臓病患者50人が軽い運動と水浸しを実施
軽い身体活動の後に浴槽に浸かる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎機能検査(尿素、クレアチニン)の改善評価
時間枠:1年
腎機能検査(血清尿素およびクレアチニン im mg\dl)は、毎週のフォローアップとともに処置前に測定されます
1年
血圧の改善を評価する
時間枠:1年
フォローアップ血圧(収縮期血圧と拡張期血圧(mm hg))
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清カリウム値の改善の評価
時間枠:1年
毎週のフォローアップでカリウムレベルを mmol\L 単位で測定します
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ashraf Elshazly, professor、Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月21日

一次修了 (予想される)

2024年6月21日

研究の完了 (予想される)

2025年6月21日

試験登録日

最初に提出

2023年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月13日

最初の投稿 (実際)

2023年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月13日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • alternative HDF in CKD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究デザインの結果

IPD 共有時間枠

2~3年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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