- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05861219
Hemodiafiltración alternativa en temporada de verano para pacientes con enfermedad renal crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sudor contiene electrolitos, creatinina y urea, con mayor excreción por ejercicio físico suave. Estos hallazgos motivan estudios que investigan el efecto de la sudoración estimulada en el control del volumen en pacientes con enfermedad renal. Hace algunas décadas se identificó el uso del sudor como vehículo para eliminar las moléculas que normalmente se excretan en la orina. la concentración de urea en el sudor podría alcanzar de 5,5 a 50 veces la concentración sérica.
La inactividad física se informó como la cuarta causa principal de muerte por enfermedad crónica en todo el mundo. La inmersión en agua tibia (37-46 ◦C) aumenta el flujo sanguíneo de las extremidades y el calentamiento muscular activa los reguladores de la biogénesis mitocondrial. la inmersión en agua representa la difusión. persona promedio suda entre (0.8-1.4) litros durante una hora de ejercicio, el agua potable representa el reemplazo de agua.
En particular, las concentraciones de urea en el sudor están persistentemente elevadas en pacientes urémicos. La excreción de urea en orina de 24 horas en verano fue 1/4 de la cantidad en invierno en pacientes urémicos, lo que indica la excreción compensatoria de urea en el líquido de las glándulas sudoríparas. Las glándulas sudoríparas están inactivas, excepto por encima de los 29°C, debido a un gradiente de concentración dentro del estrato córneo, que da como resultado una convección continua de agua desde el interior del cuerpo a través de la piel y hacia el medio ambiente.
En nuestro estudio, estimulamos la sudoración de los pacientes con enfermedad renal crónica a través de una actividad física leve, como caminar y luego sumergirlos en agua para mejorar la excreción de desechos a través de la piel. niveles de potasio, fósforo y ácido úrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: manar salah
- Número de teléfono: 01092058750
- Correo electrónico: manarsalah303@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: khalid Ali
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
grupo de enfermedad renal crónica:
- etapa 3,4
- Edad (18-60) años.
- No en diálisis.
- Sin síntomas urémicos ni indicación estándar para diálisis
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de accidentes cerebrovasculares.
- Antecedentes de enfermedad cardíaca avanzada (insuficiencia cardíaca, síndrome coronario agudo reciente y arritmia cardíaca).
- Lesión cutánea activa
- sobrecarga de volumen 5- cirrosis hepática avanzada, insuficiencia respiratoria y malignidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes con enfermedad renal crónica estadio 3 y 4
50 pacientes con enfermedad renal crónica estadios 3 y 4 realizarán ejercicio suave e inmersión en agua
|
actividad física leve luego inmersión en agua en la bañera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación de la mejora de la prueba de función renal (urea y creatinina)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Prueba de función renal (urea sérica y creatinina im mg\dl) antes del procedimiento con seguimiento semanal
|
1 año
|
|
evaluar la mejora de la presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
|
seguimiento de la presión arterial (presión arterial sistólica y diastólica en mm hg)
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación de la mejora en el nivel de potasio sérico
Periodo de tiempo: 1 año
|
medir el nivel de potasio en mmol\L con seguimiento semanal
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ashraf Elshazly, professor, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Huang CT, Chen ML, Huang LL, Mao IF. Uric acid and urea in human sweat. Chin J Physiol. 2002 Sep 30;45(3):109-15.
- al-Tamer YY, Hadi EA, al-Badrani II. Sweat urea, uric acid and creatinine concentrations in uraemic patients. Urol Res. 1997;25(5):337-40. doi: 10.1007/BF01294662.
- Ronco C. Hemodiafiltration: Technical and Clinical Issues. Blood Purif. 2015;40 Suppl 1:2-11. doi: 10.1159/000437403. Epub 2015 Sep 8.
- Baker LB. Physiology of sweat gland function: The roles of sweating and sweat composition in human health. Temperature (Austin). 2019 Jul 17;6(3):211-259. doi: 10.1080/23328940.2019.1632145. eCollection 2019.
- Blank IH, Moloney J 3rd, Emslie AG, Simon I, Apt C. The diffusion of water across the stratum corneum as a function of its water content. J Invest Dermatol. 1984 Feb;82(2):188-94. doi: 10.1111/1523-1747.ep12259835.
- Joo CH, Allan R, Drust B, Close GL, Jeong TS, Bartlett JD, Mawhinney C, Louhelainen J, Morton JP, Gregson W. Passive and post-exercise cold-water immersion augments PGC-1alpha and VEGF expression in human skeletal muscle. Eur J Appl Physiol. 2016 Dec;116(11-12):2315-2326. doi: 10.1007/s00421-016-3480-1. Epub 2016 Oct 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- alternative HDF in CKD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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