- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05861219
Alternatywna hemodiafiltracja w sezonie letnim u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pot zawiera elektrolity, kreatyninę i mocznik, których wydalanie jest większe przy łagodnym wysiłku fizycznym. Odkrycia te motywują do badań nad wpływem stymulowanego pocenia się na kontrolę objętości u pacjentów z chorobą nerek. Wykorzystanie potu jako nośnika do usuwania cząsteczek normalnie wydalanych z moczem zostało zidentyfikowane kilkadziesiąt lat temu. stężenie mocznika w pocie może osiągnąć od 5,5 do 50 razy większe niż stężenie w surowicy.
Brak aktywności fizycznej został zgłoszony jako czwarta najczęstsza przyczyna śmierci z powodu chorób przewlekłych na całym świecie. Zanurzenie w ciepłej wodzie (37-46◦C) zwiększa przepływ krwi w kończynach, a rozgrzanie mięśni aktywuje regulatory biogenezy mitochondriów. zanurzenie w wodzie reprezentuje dyfuzję przeciętna osoba poci się od (0,8 do 1,4) litra podczas godziny ćwiczeń, woda pitna stanowi uzupełnienie wody.
W szczególności stężenie mocznika w pocie jest stale podwyższone u pacjentów z mocznicą. Dobowe wydalanie mocznika z moczem latem stanowiło 1/4 ilości mocznika zimą u pacjentów z mocznicą, co wskazuje na kompensacyjne wydalanie mocznika w płynie z gruczołów potowych. Gruczoły potowe są nieaktywne z wyjątkiem temperatury powyżej 29°C, ze względu na gradient stężeń w warstwie rogowej naskórka, co powoduje ciągłą konwekcję wody z wnętrza ciała przez skórę do środowiska.
W naszym badaniu stymulujemy pocenie się pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poprzez łagodną aktywność fizyczną, taką jak chodzenie, a następnie zanurzenie w wodzie w celu zwiększenia wydalania odpadów przez skórę. Ocena tych pacjentów zostanie przeprowadzona poprzez monitorowanie ciśnienia krwi, badania laboratoryjne, takie jak badanie czynności nerek, sód, poziom potasu, fosforu i kwasu moczowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: manar salah
- Numer telefonu: 01092058750
- E-mail: manarsalah303@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: khalid Ali
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
grupa przewlekłych chorób nerek:
- etap 3,4
- Wiek (18-60 lat).
- Nie na dializie.
- Bez objawów mocznicowych i standardowych wskazań do dializy
Kryteria wyłączenia:
- Historia incydentów naczyniowo-mózgowych.
- Historia zaawansowanej choroby serca (niewydolność serca, niedawno przebyty ostry zespół wieńcowy i zaburzenia rytmu serca).
- Aktywna zmiana skórna
- przeciążenie objętościowe. 5- zaawansowana marskość wątroby, niewydolność oddechowa i nowotwór złośliwy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 i 4
50 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 i 4 wykona łagodne ćwiczenia i zanurzy się w wodzie
|
łagodna aktywność fizyczna, a następnie zanurzenie w wodzie w wannie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena poprawy wyników badań czynności nerek (mocznik i kreatynina)
Ramy czasowe: 1 rok
|
badanie czynności nerek (mocznik w surowicy i kreatynina im mg\dl) będzie mierzone przed zabiegiem z cotygodniową kontrolą
|
1 rok
|
|
ocenić poprawę ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
kontrolować ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w mm Hg)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena poprawy stężenia potasu w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
mierzyć poziom potasu w mmol\L z cotygodniową kontrolą
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ashraf Elshazly, professor, Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huang CT, Chen ML, Huang LL, Mao IF. Uric acid and urea in human sweat. Chin J Physiol. 2002 Sep 30;45(3):109-15.
- al-Tamer YY, Hadi EA, al-Badrani II. Sweat urea, uric acid and creatinine concentrations in uraemic patients. Urol Res. 1997;25(5):337-40. doi: 10.1007/BF01294662.
- Ronco C. Hemodiafiltration: Technical and Clinical Issues. Blood Purif. 2015;40 Suppl 1:2-11. doi: 10.1159/000437403. Epub 2015 Sep 8.
- Baker LB. Physiology of sweat gland function: The roles of sweating and sweat composition in human health. Temperature (Austin). 2019 Jul 17;6(3):211-259. doi: 10.1080/23328940.2019.1632145. eCollection 2019.
- Blank IH, Moloney J 3rd, Emslie AG, Simon I, Apt C. The diffusion of water across the stratum corneum as a function of its water content. J Invest Dermatol. 1984 Feb;82(2):188-94. doi: 10.1111/1523-1747.ep12259835.
- Joo CH, Allan R, Drust B, Close GL, Jeong TS, Bartlett JD, Mawhinney C, Louhelainen J, Morton JP, Gregson W. Passive and post-exercise cold-water immersion augments PGC-1alpha and VEGF expression in human skeletal muscle. Eur J Appl Physiol. 2016 Dec;116(11-12):2315-2326. doi: 10.1007/s00421-016-3480-1. Epub 2016 Oct 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- alternative HDF in CKD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .