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Alternative Hämodiafiltration in der Sommersaison für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

13. Mai 2023 aktualisiert von: MANAR SALAH AHMED BARAKAT, Assiut University
Hämodiafiltration ist eine Nierenersatztechnik, die Diffusion und Konvektion kombiniert, um die Entfernung gelöster Stoffe zu verbessern. Nach dem Dialysator wird Ersatzflüssigkeit verabreicht, um das angestrebte Flüssigkeitsgleichgewicht zu erreichen. Die Haut ist das größte menschliche Organ und spielt eine wichtige Rolle bei der Wärme- und Na-Regulierung. Die Hautdurchblutung beträgt 8,5–10 % des Herzzeitvolumens.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schweiß enthält Elektrolyte, Kreatinin und Harnstoff, die bei leichter körperlicher Betätigung stärker ausgeschieden werden. Diese Erkenntnisse motivieren Studien, die die Wirkung von stimuliertem Schwitzen auf die Volumenkontrolle bei Patienten mit Nierenerkrankungen untersuchen. Die Verwendung von Schweiß als Vehikel zur Entfernung von Molekülen, die normalerweise mit dem Urin ausgeschieden werden, wurde vor einigen Jahrzehnten entdeckt. Die Harnstoffkonzentration im Schweiß könnte das 5,5- bis 50-fache der Serumkonzentration erreichen.

Körperliche Inaktivität wurde weltweit als vierthäufigste Todesursache aufgrund chronischer Krankheiten gemeldet. Das Eintauchen in warmes Wasser (37–46 °C) erhöht die Durchblutung der Gliedmaßen und die Erwärmung der Muskeln aktiviert die Regulatoren der mitochondrialen Biogenese. Wasserimmersion stellt Diffusion dar Ein durchschnittlicher Mensch schwitzt während einer Stunde Training zwischen (0,8 und 1,4) Liter. Trinkwasser stellt einen Wasserersatz dar.

Insbesondere die Harnstoffkonzentration im Schweiß ist bei urämischen Patienten anhaltend erhöht. Die 24-Stunden-Harnstoffausscheidung im Sommer betrug bei urämischen Patienten ein Viertel der Menge im Winter, was auf eine kompensatorische Harnstoffausscheidung in der Schweißdrüsenflüssigkeit hinweist. Schweißdrüsen sind außer bei Temperaturen über 29 °C inaktiv. Dies liegt an einem Konzentrationsgradienten im Stratum Corneum, der zu einer kontinuierlichen Wasserkonvektion aus dem Körperinneren durch die Haut und in die Umgebung führt.

In unserer Studie stimulieren wir das Schwitzen von Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen durch leichte körperliche Aktivität wie Gehen und anschließendes Eintauchen in Wasser, um die Abfallausscheidung über die Haut zu verbessern. Kalium-, Phosphorspiegel und Harnsäure.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: khalid Ali

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe chronischer Nierenerkrankungen:

  1. Stufe 3,4
  2. Alter (18–60 Jahre).
  3. Nicht auf Dialyse.
  4. Ohne urämische Symptome und ohne Standardindikation zur Dialyse

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte zerebrovaskulärer Unfälle.
  2. Vorgeschichte einer fortgeschrittenen Herzerkrankung (Herzinsuffizienz, kürzlich aufgetretenes akutes Koronarsyndrom und Herzrhythmusstörungen).
  3. Aktive Hautläsion
  4. Lautstärkeüberlastung. 5- fortgeschrittene Leberzirrhose, Atemversagen und Malignität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 und 4
50 Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 und 4 werden leichte Übungen und Wassertauchgänge durchführen
Leichte körperliche Aktivität, dann Eintauchen ins Wasser in der Wanne

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Verbesserung des Nierenfunktionstests (Harnstoff und Kreatinin)
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Nierenfunktionstest (Serumharnstoff und Kreatinin im mg/dl) wird vor dem Eingriff gemessen und wöchentlich nachuntersucht
1 Jahr
Beurteilung der Verbesserung des Blutdrucks
Zeitfenster: 1 Jahr
Follow-up-Blutdruck (systolischer und diastolischer Blutdruck in mm Hg)
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Verbesserung des Serumkaliumspiegels
Zeitfenster: 1 Jahr
Messen Sie den Kaliumspiegel in mmol\L mit wöchentlicher Nachuntersuchung
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ashraf Elshazly, professor, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

21. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

21. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

21. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • alternative HDF in CKD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ergebnisse des Studiendesigns

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 bis 3 Jahre

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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