- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05861219
Alternative Hämodiafiltration in der Sommersaison für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schweiß enthält Elektrolyte, Kreatinin und Harnstoff, die bei leichter körperlicher Betätigung stärker ausgeschieden werden. Diese Erkenntnisse motivieren Studien, die die Wirkung von stimuliertem Schwitzen auf die Volumenkontrolle bei Patienten mit Nierenerkrankungen untersuchen. Die Verwendung von Schweiß als Vehikel zur Entfernung von Molekülen, die normalerweise mit dem Urin ausgeschieden werden, wurde vor einigen Jahrzehnten entdeckt. Die Harnstoffkonzentration im Schweiß könnte das 5,5- bis 50-fache der Serumkonzentration erreichen.
Körperliche Inaktivität wurde weltweit als vierthäufigste Todesursache aufgrund chronischer Krankheiten gemeldet. Das Eintauchen in warmes Wasser (37–46 °C) erhöht die Durchblutung der Gliedmaßen und die Erwärmung der Muskeln aktiviert die Regulatoren der mitochondrialen Biogenese. Wasserimmersion stellt Diffusion dar Ein durchschnittlicher Mensch schwitzt während einer Stunde Training zwischen (0,8 und 1,4) Liter. Trinkwasser stellt einen Wasserersatz dar.
Insbesondere die Harnstoffkonzentration im Schweiß ist bei urämischen Patienten anhaltend erhöht. Die 24-Stunden-Harnstoffausscheidung im Sommer betrug bei urämischen Patienten ein Viertel der Menge im Winter, was auf eine kompensatorische Harnstoffausscheidung in der Schweißdrüsenflüssigkeit hinweist. Schweißdrüsen sind außer bei Temperaturen über 29 °C inaktiv. Dies liegt an einem Konzentrationsgradienten im Stratum Corneum, der zu einer kontinuierlichen Wasserkonvektion aus dem Körperinneren durch die Haut und in die Umgebung führt.
In unserer Studie stimulieren wir das Schwitzen von Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen durch leichte körperliche Aktivität wie Gehen und anschließendes Eintauchen in Wasser, um die Abfallausscheidung über die Haut zu verbessern. Kalium-, Phosphorspiegel und Harnsäure.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: manar salah
- Telefonnummer: 01092058750
- E-Mail: manarsalah303@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: khalid Ali
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe chronischer Nierenerkrankungen:
- Stufe 3,4
- Alter (18–60 Jahre).
- Nicht auf Dialyse.
- Ohne urämische Symptome und ohne Standardindikation zur Dialyse
Ausschlusskriterien:
- Geschichte zerebrovaskulärer Unfälle.
- Vorgeschichte einer fortgeschrittenen Herzerkrankung (Herzinsuffizienz, kürzlich aufgetretenes akutes Koronarsyndrom und Herzrhythmusstörungen).
- Aktive Hautläsion
- Lautstärkeüberlastung. 5- fortgeschrittene Leberzirrhose, Atemversagen und Malignität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 und 4
50 Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 und 4 werden leichte Übungen und Wassertauchgänge durchführen
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Leichte körperliche Aktivität, dann Eintauchen ins Wasser in der Wanne
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Verbesserung des Nierenfunktionstests (Harnstoff und Kreatinin)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Nierenfunktionstest (Serumharnstoff und Kreatinin im mg/dl) wird vor dem Eingriff gemessen und wöchentlich nachuntersucht
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1 Jahr
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Beurteilung der Verbesserung des Blutdrucks
Zeitfenster: 1 Jahr
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Follow-up-Blutdruck (systolischer und diastolischer Blutdruck in mm Hg)
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Verbesserung des Serumkaliumspiegels
Zeitfenster: 1 Jahr
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Messen Sie den Kaliumspiegel in mmol\L mit wöchentlicher Nachuntersuchung
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ashraf Elshazly, professor, Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Huang CT, Chen ML, Huang LL, Mao IF. Uric acid and urea in human sweat. Chin J Physiol. 2002 Sep 30;45(3):109-15.
- al-Tamer YY, Hadi EA, al-Badrani II. Sweat urea, uric acid and creatinine concentrations in uraemic patients. Urol Res. 1997;25(5):337-40. doi: 10.1007/BF01294662.
- Ronco C. Hemodiafiltration: Technical and Clinical Issues. Blood Purif. 2015;40 Suppl 1:2-11. doi: 10.1159/000437403. Epub 2015 Sep 8.
- Baker LB. Physiology of sweat gland function: The roles of sweating and sweat composition in human health. Temperature (Austin). 2019 Jul 17;6(3):211-259. doi: 10.1080/23328940.2019.1632145. eCollection 2019.
- Blank IH, Moloney J 3rd, Emslie AG, Simon I, Apt C. The diffusion of water across the stratum corneum as a function of its water content. J Invest Dermatol. 1984 Feb;82(2):188-94. doi: 10.1111/1523-1747.ep12259835.
- Joo CH, Allan R, Drust B, Close GL, Jeong TS, Bartlett JD, Mawhinney C, Louhelainen J, Morton JP, Gregson W. Passive and post-exercise cold-water immersion augments PGC-1alpha and VEGF expression in human skeletal muscle. Eur J Appl Physiol. 2016 Dec;116(11-12):2315-2326. doi: 10.1007/s00421-016-3480-1. Epub 2016 Oct 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- alternative HDF in CKD
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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