- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05861219
Alternativ hæmodiafiltration i sommersæsonen for patienter med kronisk nyresygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sved indeholder elektrolytter, kreatinin og urinstof, med højere udskillelse ved mild fysisk træning. Disse resultater motiverer undersøgelser, der undersøger effekten af stimuleret svedtendens på volumenkontrol hos patienter med nyresygdom. Brug af sved som vehikel til at fjerne molekyler, der normalt udskilles i urinen, blev identificeret for nogle årtier siden. koncentrationen af svedurinstof kan nå 5,5 til 50 gange serumkoncentrationen.
Fysisk inaktivitet blev rapporteret som den fjerde hyppigste dødsårsag af kronisk sygdom på verdensplan. Nedsænkning i varmt vand (37-46◦C) øger blodgennemstrømningen i lemmerne, og muskelopvarmning aktiverer regulatorer af mitokondriel biogenese. vandnedsænkning repræsentere diffusion .den gennemsnitlig person sveder mellem (0,8-1,4) liter i løbet af en times træning, drikkevand repræsenterer vanderstatning.
Især urinstofkoncentrationer i sved er vedvarende forhøjede hos uremiske patienter. 24-timers urinstofudskillelse om sommeren var 1/4 mængden om vinteren hos uremiske patienter, hvilket indikerer den kompensatoriske urinstofudskillelse i svedkirtelvæske. Svedkirtlerne er inaktive undtagen over 29°C, på grund af en koncentrationsgradient i stratum corneum, resulterer det i kontinuerlig vandkonvektion fra kroppen gennem huden og ind i miljøet.
I vores undersøgelse stimulerer vi svedtendens hos patienter med kronisk nyresygdom gennem mild fysisk aktivitet som at gå, og derefter nedsænket i vand for at øge affaldsudskillelsen gennem huden. Evaluering af disse patienter vil blive foretaget gennem opfølgning af blodtryk, laboratorieundersøgelser som nyrefunktionstest natrium, kalium, fosfor niveauer og urinsyre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: manar salah
- Telefonnummer: 01092058750
- E-mail: manarsalah303@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: khalid Ali
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kronisk nyresygdom gruppe:
- trin 3,4
- Alder (18-60) år gammel.
- Ikke i dialyse.
- Uden uremiske symptomer eller standardindikation for dialyse
Ekskluderingskriterier:
- Historie om cerebrovaskulære ulykker.
- Anamnese med fremskreden hjertesygdom (hjertesvigt, nyligt akut koronarsyndrom og hjertearytmi).
- Aktiv hudlæsion
- overbelastning af volumen. 5- fremskreden levercirrhose, respirationssvigt og malignitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med kronisk nyresygdom fase 3 og 4
50 kroniske nyresygdomspatienter trin 3 og 4 vil udføre mild motion og vandnedsænkning
|
mild fysisk aktivitet derefter vandnedsænkning i karret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af forbedring af nyrefunktionstest (urinstof og kreatinin)
Tidsramme: 1 år
|
nyrefunktionstest (serumurinstof og kreatinin im mg\dl) vil blive målt før proceduren med ugentlig opfølgning
|
1 år
|
|
vurdere forbedring af blodtrykket
Tidsramme: 1 år
|
opfølgning af blodtryk (systolisk og diastolisk blodtryk i mm hg)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af forbedring af serumkaliumniveau
Tidsramme: 1 år
|
måle kaliumniveau i mmol\L med ugentlig opfølgning
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ashraf Elshazly, professor, Professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Huang CT, Chen ML, Huang LL, Mao IF. Uric acid and urea in human sweat. Chin J Physiol. 2002 Sep 30;45(3):109-15.
- al-Tamer YY, Hadi EA, al-Badrani II. Sweat urea, uric acid and creatinine concentrations in uraemic patients. Urol Res. 1997;25(5):337-40. doi: 10.1007/BF01294662.
- Ronco C. Hemodiafiltration: Technical and Clinical Issues. Blood Purif. 2015;40 Suppl 1:2-11. doi: 10.1159/000437403. Epub 2015 Sep 8.
- Baker LB. Physiology of sweat gland function: The roles of sweating and sweat composition in human health. Temperature (Austin). 2019 Jul 17;6(3):211-259. doi: 10.1080/23328940.2019.1632145. eCollection 2019.
- Blank IH, Moloney J 3rd, Emslie AG, Simon I, Apt C. The diffusion of water across the stratum corneum as a function of its water content. J Invest Dermatol. 1984 Feb;82(2):188-94. doi: 10.1111/1523-1747.ep12259835.
- Joo CH, Allan R, Drust B, Close GL, Jeong TS, Bartlett JD, Mawhinney C, Louhelainen J, Morton JP, Gregson W. Passive and post-exercise cold-water immersion augments PGC-1alpha and VEGF expression in human skeletal muscle. Eur J Appl Physiol. 2016 Dec;116(11-12):2315-2326. doi: 10.1007/s00421-016-3480-1. Epub 2016 Oct 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- alternative HDF in CKD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .