Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alternatieve hemodiafiltratie in het zomerseizoen voor patiënten met chronische nierziekte

13 mei 2023 bijgewerkt door: MANAR SALAH AHMED BARAKAT, Assiut University
Hemodiafiltratie is een niervervangende techniek die diffusie en convectie combineert om de verwijdering van opgeloste stoffen te verbeteren. Postdialysatorvervangingsvloeistof wordt toegediend om de beoogde vochtbalans te bereiken. De huid is het grootste menselijke orgaan dat een belangrijke rol speelt bij de thermische en Na-regulatie en de doorbloeding van de huid is 8,5-10% van het hartminuutvolume.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zweet bevat elektrolyten, creatinine en ureum, met een hogere uitscheiding bij milde lichamelijke inspanning. Deze bevindingen motiveren onderzoeken naar het effect van gestimuleerd zweten op volumecontrole bij patiënten met nierziekte. Het gebruik van zweet als voertuig voor het verwijderen van moleculen die normaal in de urine worden uitgescheiden, werd enkele decennia geleden geïdentificeerd. de zweetureumconcentratie kan 5,5 tot 50 keer de serumconcentratie bereiken.

Lichamelijke inactiviteit werd gerapporteerd als de vierde belangrijkste doodsoorzaak door chronische ziekten wereldwijd. Onderdompeling in warm water (37-46◦C) verhoogt de doorbloeding van de ledematen en spierverwarming activeert de regulatoren van de mitochondriale biogenese. onderdompeling in water vertegenwoordigt diffusie de gemiddelde persoon zweet tussen (0,8-1,4) liter tijdens een uur sporten, drinkwater vertegenwoordigt watervervanging.

Met name de ureumconcentraties in het zweet zijn aanhoudend verhoogd bij uremische patiënten. De 24-uurs urine-ureumuitscheiding in de zomer was 1/4 van de hoeveelheid in de winter bij uremische patiënten, wat wijst op de compenserende ureumuitscheiding in zweetkliervocht. Zweetklieren zijn inactief behalve boven 29°C, als gevolg van een concentratiegradiënt in het stratum corneum, wat resulteert in een continue waterconvectie vanuit het lichaam door de huid naar de omgeving.

In onze studie stimuleren we het zweten van patiënten met een chronische nieraandoening door middel van milde fysieke activiteit, zoals wandelen, waarna ze ondergedompeld worden in water om de uitscheiding van afvalstoffen via de huid te verbeteren. Evaluatie van deze patiënten zal worden gedaan door middel van het opvolgen van de bloeddruk, laboratoriumonderzoeken als nierfunctietestnatrium, kalium-, fosforgehalte en urinezuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: khalid Ali

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

chronische nierziekte groep:

  1. etappe 3,4
  2. Leeftijd (18-60) jaar oud.
  3. Niet aan de dialyse.
  4. Zonder uremische symptomen noch standaardindicatie voor dialyse

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van cerebrovasculaire accidenten.
  2. Geschiedenis van gevorderde hartziekte (hartfalen, recent acuut coronair syndroom en hartritmestoornissen).
  3. Actieve huidlaesie
  4. volume overbelasting. 5- gevorderde levercirrose, respiratoire insufficiëntie en maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten met chronische nierziekte stadium 3 en 4
50 patiënten met chronische nierziekte stadium 3 en 4 zullen milde oefeningen en onderdompeling in water uitvoeren
milde fysieke activiteit en vervolgens onderdompeling in water in bad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van de verbetering van de nierfunctietest (ureum en creatinine)
Tijdsspanne: 1 jaar
nierfunctietest (serum ureum en creatinine im mg\dl) wordt gemeten vóór de procedure met wekelijkse follow-up
1 jaar
verbetering van de bloeddruk beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
follow-up bloeddruk (systolische en diastolische bloeddruk in mm hg)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van verbetering van de serumkaliumspiegel
Tijdsspanne: 1 jaar
meet de kaliumspiegel in mmol\L met wekelijkse controle
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ashraf Elshazly, professor, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

21 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

21 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

21 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • alternative HDF in CKD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

ontwerpresultaten bestuderen

IPD-tijdsbestek voor delen

2 tot 3 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren