- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05861219
Alternatieve hemodiafiltratie in het zomerseizoen voor patiënten met chronische nierziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zweet bevat elektrolyten, creatinine en ureum, met een hogere uitscheiding bij milde lichamelijke inspanning. Deze bevindingen motiveren onderzoeken naar het effect van gestimuleerd zweten op volumecontrole bij patiënten met nierziekte. Het gebruik van zweet als voertuig voor het verwijderen van moleculen die normaal in de urine worden uitgescheiden, werd enkele decennia geleden geïdentificeerd. de zweetureumconcentratie kan 5,5 tot 50 keer de serumconcentratie bereiken.
Lichamelijke inactiviteit werd gerapporteerd als de vierde belangrijkste doodsoorzaak door chronische ziekten wereldwijd. Onderdompeling in warm water (37-46◦C) verhoogt de doorbloeding van de ledematen en spierverwarming activeert de regulatoren van de mitochondriale biogenese. onderdompeling in water vertegenwoordigt diffusie de gemiddelde persoon zweet tussen (0,8-1,4) liter tijdens een uur sporten, drinkwater vertegenwoordigt watervervanging.
Met name de ureumconcentraties in het zweet zijn aanhoudend verhoogd bij uremische patiënten. De 24-uurs urine-ureumuitscheiding in de zomer was 1/4 van de hoeveelheid in de winter bij uremische patiënten, wat wijst op de compenserende ureumuitscheiding in zweetkliervocht. Zweetklieren zijn inactief behalve boven 29°C, als gevolg van een concentratiegradiënt in het stratum corneum, wat resulteert in een continue waterconvectie vanuit het lichaam door de huid naar de omgeving.
In onze studie stimuleren we het zweten van patiënten met een chronische nieraandoening door middel van milde fysieke activiteit, zoals wandelen, waarna ze ondergedompeld worden in water om de uitscheiding van afvalstoffen via de huid te verbeteren. Evaluatie van deze patiënten zal worden gedaan door middel van het opvolgen van de bloeddruk, laboratoriumonderzoeken als nierfunctietestnatrium, kalium-, fosforgehalte en urinezuur.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: manar salah
- Telefoonnummer: 01092058750
- E-mail: manarsalah303@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: khalid Ali
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
chronische nierziekte groep:
- etappe 3,4
- Leeftijd (18-60) jaar oud.
- Niet aan de dialyse.
- Zonder uremische symptomen noch standaardindicatie voor dialyse
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cerebrovasculaire accidenten.
- Geschiedenis van gevorderde hartziekte (hartfalen, recent acuut coronair syndroom en hartritmestoornissen).
- Actieve huidlaesie
- volume overbelasting. 5- gevorderde levercirrose, respiratoire insufficiëntie en maligniteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten met chronische nierziekte stadium 3 en 4
50 patiënten met chronische nierziekte stadium 3 en 4 zullen milde oefeningen en onderdompeling in water uitvoeren
|
milde fysieke activiteit en vervolgens onderdompeling in water in bad
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de verbetering van de nierfunctietest (ureum en creatinine)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
nierfunctietest (serum ureum en creatinine im mg\dl) wordt gemeten vóór de procedure met wekelijkse follow-up
|
1 jaar
|
|
verbetering van de bloeddruk beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
follow-up bloeddruk (systolische en diastolische bloeddruk in mm hg)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van verbetering van de serumkaliumspiegel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
meet de kaliumspiegel in mmol\L met wekelijkse controle
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ashraf Elshazly, professor, Professor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Huang CT, Chen ML, Huang LL, Mao IF. Uric acid and urea in human sweat. Chin J Physiol. 2002 Sep 30;45(3):109-15.
- al-Tamer YY, Hadi EA, al-Badrani II. Sweat urea, uric acid and creatinine concentrations in uraemic patients. Urol Res. 1997;25(5):337-40. doi: 10.1007/BF01294662.
- Ronco C. Hemodiafiltration: Technical and Clinical Issues. Blood Purif. 2015;40 Suppl 1:2-11. doi: 10.1159/000437403. Epub 2015 Sep 8.
- Baker LB. Physiology of sweat gland function: The roles of sweating and sweat composition in human health. Temperature (Austin). 2019 Jul 17;6(3):211-259. doi: 10.1080/23328940.2019.1632145. eCollection 2019.
- Blank IH, Moloney J 3rd, Emslie AG, Simon I, Apt C. The diffusion of water across the stratum corneum as a function of its water content. J Invest Dermatol. 1984 Feb;82(2):188-94. doi: 10.1111/1523-1747.ep12259835.
- Joo CH, Allan R, Drust B, Close GL, Jeong TS, Bartlett JD, Mawhinney C, Louhelainen J, Morton JP, Gregson W. Passive and post-exercise cold-water immersion augments PGC-1alpha and VEGF expression in human skeletal muscle. Eur J Appl Physiol. 2016 Dec;116(11-12):2315-2326. doi: 10.1007/s00421-016-3480-1. Epub 2016 Oct 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- alternative HDF in CKD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .