- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05861219
Alternativ hemodiafiltrering under sommarsäsongen för patienter med kronisk njursjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Svett innehåller elektrolyter, kreatinin och urea, med högre utsöndring genom mild fysisk träning. Dessa fynd motiverar studier som undersöker effekten av stimulerad svettning på volymkontroll hos patienter med njursjukdom. Att använda svett som vehikel för att avlägsna molekyler som normalt utsöndras i urinen identifierades för några decennier sedan. koncentrationen av svetturea kan nå 5,5 till 50 gånger serumkoncentrationen.
Fysisk inaktivitet rapporterades som den fjärde vanligaste dödsorsaken till följd av kronisk sjukdom i världen. Nedsänkning i varmt vatten (37-46◦C) ökar blodflödet i extremiteterna och muskeluppvärmning aktiverar regulatorer av mitokondriell biogenes. vattendoppning representerar diffusion .the genomsnittlig person svettas mellan (0,8-1,4) liter under en timmes träning, dricksvatten representerar vattenersättning.
Speciellt är ureakoncentrationerna i svett ihållande förhöjda hos uremiska patienter. Urinureautsöndringen 24 timmar om sommaren var 1/4 av mängden på vintern hos uremiska patienter, vilket indikerar den kompensatoriska utsöndringen av urea i svettkörtelvätskan. Svettkörtlar är inaktiva förutom över 29°C, på grund av en koncentrationsgradient i stratum corneum, resulterar i kontinuerlig vattenkonvektion inifrån kroppen genom huden och in i miljön.
I vår studie stimulerar vi svettning hos patienter med kronisk njursjukdom genom mild fysisk aktivitet som att gå och sedan nedsänkas i vatten för att förbättra utsöndringen av avfall genom huden. Utvärdering av dessa patienter kommer att göras genom uppföljning av blodtryck, laboratorieundersökningar som njurfunktionstest natrium, kalium, fosfor och urinsyra.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: manar salah
- Telefonnummer: 01092058750
- E-post: manarsalah303@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: khalid Ali
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
grupp av kronisk njursjukdom:
- steg 3,4
- Ålder (18-60) år gammal.
- Inte på dialys.
- Utan uremiska symtom eller standardindikation för dialys
Exklusions kriterier:
- Historia av cerebrovaskulära olyckor.
- Historik med avancerad hjärtsjukdom (hjärtsvikt, nyligen inträffad akut kranskärlssyndrom och hjärtarytmi).
- Aktiv hudskada
- volym överbelastning. 5- avancerad levercirros, andningssvikt och malignitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: patienter med kronisk njursjukdom steg 3 och 4
50 patienter med kronisk njursjukdom i steg 3 och 4 kommer att utföra mild träning och vattendoppning
|
mild fysisk aktivitet sedan vattendoppning i badkar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bedömning av förbättring av njurfunktionstest (urea och kreatinin)
Tidsram: 1 år
|
njurfunktionstest (serumurea och kreatinin im mg\dl) kommer att mätas före proceduren med veckovis uppföljning
|
1 år
|
bedöma förbättring av blodtrycket
Tidsram: 1 år
|
följa upp blodtrycket (systoliskt och diastoliskt blodtryck i mm hg)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bedömning av förbättring av serumkaliumnivån
Tidsram: 1 år
|
mäta kaliumnivån i mmol\L med veckovis uppföljning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ashraf Elshazly, professor, professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Huang CT, Chen ML, Huang LL, Mao IF. Uric acid and urea in human sweat. Chin J Physiol. 2002 Sep 30;45(3):109-15.
- al-Tamer YY, Hadi EA, al-Badrani II. Sweat urea, uric acid and creatinine concentrations in uraemic patients. Urol Res. 1997;25(5):337-40. doi: 10.1007/BF01294662.
- Ronco C. Hemodiafiltration: Technical and Clinical Issues. Blood Purif. 2015;40 Suppl 1:2-11. doi: 10.1159/000437403. Epub 2015 Sep 8.
- Baker LB. Physiology of sweat gland function: The roles of sweating and sweat composition in human health. Temperature (Austin). 2019 Jul 17;6(3):211-259. doi: 10.1080/23328940.2019.1632145. eCollection 2019.
- Blank IH, Moloney J 3rd, Emslie AG, Simon I, Apt C. The diffusion of water across the stratum corneum as a function of its water content. J Invest Dermatol. 1984 Feb;82(2):188-94. doi: 10.1111/1523-1747.ep12259835.
- Joo CH, Allan R, Drust B, Close GL, Jeong TS, Bartlett JD, Mawhinney C, Louhelainen J, Morton JP, Gregson W. Passive and post-exercise cold-water immersion augments PGC-1alpha and VEGF expression in human skeletal muscle. Eur J Appl Physiol. 2016 Dec;116(11-12):2315-2326. doi: 10.1007/s00421-016-3480-1. Epub 2016 Oct 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- alternative HDF in CKD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på vattendoppning
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterOhio State UniversityAvslutadSjuksköterskans roll | Evidensbaserad praktikFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityAvslutadImmersion Virtual Reality-träning, stroke, övre extremitet, randomiserad kontrollerad försökKina
-
Northwestern UniversityAvslutadTrycksårFörenta staterna
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of Vic - Central University of CataloniaAnmälan via inbjudanTrötthet | Fysisk stress | FotbollSpanien
-
University of British ColumbiaCanadian Lung AssociationRekrytering