- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05861219
Hémodiafiltration alternative en saison estivale pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sueur contient des électrolytes, de la créatinine et de l'urée, avec une excrétion plus élevée par un exercice physique léger. Ces résultats motivent des études portant sur l'effet de la transpiration stimulée sur le contrôle du volume chez les patients atteints d'insuffisance rénale. L'utilisation de la sueur comme véhicule pour éliminer les molécules normalement excrétées dans l'urine a été identifiée il y a quelques décennies. la concentration d'urée dans la sueur peut atteindre 5,5 à 50 fois la concentration sérique.
L'inactivité physique a été signalée comme la quatrième cause de décès par maladie chronique dans le monde. L'immersion dans l'eau chaude (37-46◦C) augmente le flux sanguin des membres et l'échauffement musculaire active les régulateurs de la biogenèse mitochondriale. l'immersion dans l'eau représente la diffusion. une personne moyenne transpire entre (0,8 et 1,4) litre pendant une heure d'exercice, l'eau potable représente le remplacement de l'eau.
En particulier, les concentrations d'urée dans la sueur sont constamment élevées chez les patients urémiques. L'excrétion urinaire d'urée sur 24 heures en été était 1/4 de la quantité en hiver chez les patients urémiques, indiquant l'excrétion compensatoire d'urée dans le liquide des glandes sudoripares. Les glandes sudoripares sont inactives sauf au-dessus de 29 ° C, en raison d'un gradient de concentration dans la couche cornée, ce qui entraîne une convection continue de l'eau de l'intérieur du corps à travers la peau et dans l'environnement.
Dans notre étude, nous stimulons la transpiration des patients atteints d'insuffisance rénale chronique par une activité physique légère comme la marche, puis ils sont immergés dans l'eau pour améliorer l'excrétion des déchets par la peau. taux de potassium, de phosphore et d'acide urique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: manar salah
- Numéro de téléphone: 01092058750
- E-mail: manarsalah303@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: khalid Ali
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
groupe des maladies rénales chroniques :
- étape 3,4
- Âge (18-60) ans.
- Pas sous dialyse.
- Sans symptômes urémiques ni indication standard de dialyse
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'accidents vasculaires cérébraux.
- Antécédents de maladie cardiaque avancée (insuffisance cardiaque, syndrome coronarien aigu récent et arythmie cardiaque).
- Lésion cutanée active
- surcharge volumique. 5- cirrhose du foie avancée, insuffisance respiratoire et malignité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3 et 4
50 patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3 et 4 effectueront des exercices légers et une immersion dans l'eau
|
activité physique légère puis immersion dans l'eau dans la baignoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
évaluation de l'amélioration du test de la fonction rénale (urée et créatinine)
Délai: 1 an
|
le test de la fonction rénale (urée sérique et créatinine im mg\dl) sera mesuré avant la procédure avec un suivi hebdomadaire
|
1 an
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évaluer l'amélioration de la tension artérielle
Délai: 1 an
|
suivi de la pression artérielle (pression artérielle systolique et diastolique en mm hg)
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
évaluation de l'amélioration du taux de potassium sérique
Délai: 1 an
|
mesurer le taux de potassium en mmol\L avec un suivi hebdomadaire
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ashraf Elshazly, professor, professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Huang CT, Chen ML, Huang LL, Mao IF. Uric acid and urea in human sweat. Chin J Physiol. 2002 Sep 30;45(3):109-15.
- al-Tamer YY, Hadi EA, al-Badrani II. Sweat urea, uric acid and creatinine concentrations in uraemic patients. Urol Res. 1997;25(5):337-40. doi: 10.1007/BF01294662.
- Ronco C. Hemodiafiltration: Technical and Clinical Issues. Blood Purif. 2015;40 Suppl 1:2-11. doi: 10.1159/000437403. Epub 2015 Sep 8.
- Baker LB. Physiology of sweat gland function: The roles of sweating and sweat composition in human health. Temperature (Austin). 2019 Jul 17;6(3):211-259. doi: 10.1080/23328940.2019.1632145. eCollection 2019.
- Blank IH, Moloney J 3rd, Emslie AG, Simon I, Apt C. The diffusion of water across the stratum corneum as a function of its water content. J Invest Dermatol. 1984 Feb;82(2):188-94. doi: 10.1111/1523-1747.ep12259835.
- Joo CH, Allan R, Drust B, Close GL, Jeong TS, Bartlett JD, Mawhinney C, Louhelainen J, Morton JP, Gregson W. Passive and post-exercise cold-water immersion augments PGC-1alpha and VEGF expression in human skeletal muscle. Eur J Appl Physiol. 2016 Dec;116(11-12):2315-2326. doi: 10.1007/s00421-016-3480-1. Epub 2016 Oct 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- alternative HDF in CKD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
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- CIF
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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