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Hémodiafiltration alternative en saison estivale pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

13 mai 2023 mis à jour par: MANAR SALAH AHMED BARAKAT, Assiut University
L'hémodiafiltration est une technique de remplacement rénal combinant diffusion et convection pour améliorer l'élimination des solutés. Le liquide de remplacement post-dialyseur est administré pour atteindre l'équilibre hydrique cible. La peau est le plus grand organe humain jouant un rôle important dans la régulation thermique et Na et le flux sanguin cutané est de 8,5 à 10 % du débit cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sueur contient des électrolytes, de la créatinine et de l'urée, avec une excrétion plus élevée par un exercice physique léger. Ces résultats motivent des études portant sur l'effet de la transpiration stimulée sur le contrôle du volume chez les patients atteints d'insuffisance rénale. L'utilisation de la sueur comme véhicule pour éliminer les molécules normalement excrétées dans l'urine a été identifiée il y a quelques décennies. la concentration d'urée dans la sueur peut atteindre 5,5 à 50 fois la concentration sérique.

L'inactivité physique a été signalée comme la quatrième cause de décès par maladie chronique dans le monde. L'immersion dans l'eau chaude (37-46◦C) augmente le flux sanguin des membres et l'échauffement musculaire active les régulateurs de la biogenèse mitochondriale. l'immersion dans l'eau représente la diffusion. une personne moyenne transpire entre (0,8 et 1,4) litre pendant une heure d'exercice, l'eau potable représente le remplacement de l'eau.

En particulier, les concentrations d'urée dans la sueur sont constamment élevées chez les patients urémiques. L'excrétion urinaire d'urée sur 24 heures en été était 1/4 de la quantité en hiver chez les patients urémiques, indiquant l'excrétion compensatoire d'urée dans le liquide des glandes sudoripares. Les glandes sudoripares sont inactives sauf au-dessus de 29 ° C, en raison d'un gradient de concentration dans la couche cornée, ce qui entraîne une convection continue de l'eau de l'intérieur du corps à travers la peau et dans l'environnement.

Dans notre étude, nous stimulons la transpiration des patients atteints d'insuffisance rénale chronique par une activité physique légère comme la marche, puis ils sont immergés dans l'eau pour améliorer l'excrétion des déchets par la peau. taux de potassium, de phosphore et d'acide urique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: khalid Ali

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

groupe des maladies rénales chroniques :

  1. étape 3,4
  2. Âge (18-60) ans.
  3. Pas sous dialyse.
  4. Sans symptômes urémiques ni indication standard de dialyse

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'accidents vasculaires cérébraux.
  2. Antécédents de maladie cardiaque avancée (insuffisance cardiaque, syndrome coronarien aigu récent et arythmie cardiaque).
  3. Lésion cutanée active
  4. surcharge volumique. 5- cirrhose du foie avancée, insuffisance respiratoire et malignité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3 et 4
50 patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3 et 4 effectueront des exercices légers et une immersion dans l'eau
activité physique légère puis immersion dans l'eau dans la baignoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de l'amélioration du test de la fonction rénale (urée et créatinine)
Délai: 1 an
le test de la fonction rénale (urée sérique et créatinine im mg\dl) sera mesuré avant la procédure avec un suivi hebdomadaire
1 an
évaluer l'amélioration de la tension artérielle
Délai: 1 an
suivi de la pression artérielle (pression artérielle systolique et diastolique en mm hg)
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de l'amélioration du taux de potassium sérique
Délai: 1 an
mesurer le taux de potassium en mmol\L avec un suivi hebdomadaire
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ashraf Elshazly, professor, professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

21 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

21 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • alternative HDF in CKD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

résultats de la conception de l'étude

Délai de partage IPD

2 à 3 ans

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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