Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alternativ hemodiafiltrering i sommersesongen for pasienter med kronisk nyresykdom

13. mai 2023 oppdatert av: MANAR SALAH AHMED BARAKAT, Assiut University
Hemodiafiltration er en nyreerstatningsteknikk som kombinerer diffusjon og konveksjon for å forbedre fjerning av oppløst stoff. Erstatningsvæske etter dialysebehandling administreres for å oppnå målvæskebalansen. Huden er det største menneskelige organet som spiller en viktig rolle i termisk regulering og Na-regulering, og hudens blodstrøm er 8,5-10 % av hjertevolum.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Svette inneholder elektrolytter, kreatinin og urea, med høyere utskillelse ved mild fysisk trening. Disse funnene motiverer studier som undersøker effekten av stimulert svette på volumkontroll hos pasienter med nyresykdom. Å bruke svette som bærer for å fjerne molekyler som normalt skilles ut i urinen ble identifisert for noen tiår siden. ureakonsentrasjonen i svette kan nå 5,5 til 50 ganger serumkonsentrasjonen.

Fysisk inaktivitet ble rapportert som den fjerde største dødsårsaken på grunn av kronisk sykdom på verdensbasis. Nedsenking i varmt vann (37-46◦C) øker blodstrømmen i lemmer, og muskeloppvarming aktiverer regulatorer av mitokondriell biogenese. vannnedsenkning representerer diffusjon gjennomsnittlig person svetter mellom (0,8-1,4) liter i løpet av en time med trening, drikkevann representerer vannerstatning.

Spesielt er ureakonsentrasjoner i svette vedvarende forhøyede hos uremiske pasienter. Den 24-timers urinureautskillelsen om sommeren var 1/4 av mengden om vinteren hos uremiske pasienter, noe som indikerer den kompensatoriske utskillelsen av urea i svettekjertelvæske. Svettekjertler er inaktive bortsett fra over 29°C, på grunn av en konsentrasjonsgradient i stratum corneum, resulterer det i kontinuerlig vannkonveksjon fra kroppen gjennom huden og inn i miljøet.

I vår studie stimulerer vi svette hos pasienter med kronisk nyresykdom gjennom mild fysisk aktivitet som å gå og deretter senkes de i vann for å øke avfallsutskillelsen gjennom huden. Evaluering av disse pasientene vil bli gjort gjennom oppfølging av blodtrykk, laboratorieundersøkelser som nyrefunksjonstest natrium, kalium, fosfornivåer og urinsyre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: khalid Ali

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kronisk nyresykdom gruppe:

  1. trinn 3,4
  2. Alder (18-60) år gammel.
  3. Ikke i dialyse.
  4. Uten uremiske symptomer eller standard indikasjon for dialyse

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om cerebrovaskulære ulykker.
  2. Anamnese med avansert hjertesykdom (hjertesvikt, nylig akutt koronarsyndrom og hjertearytmi).
  3. Aktiv hudlesjon
  4. volum overbelastning. 5- avansert levercirrhose, respirasjonssvikt og malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter med kronisk nyresykdom stadium 3 og 4
50 kroniske nyresykdomspasienter stadium 3 og 4 vil utføre mild trening og vannnedsenkning
mild fysisk aktivitet deretter vannnedsenkning i badekar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av forbedring av nyrefunksjonstest (urea og kreatinin)
Tidsramme: 1 år
nyrefunksjonstest (serum urea og kreatinin im mg\dl) vil måles før prosedyren med ukentlig oppfølging
1 år
vurdere forbedring av blodtrykket
Tidsramme: 1 år
følge opp blodtrykket (systolisk og diastolisk blodtrykk i mm hg)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av bedring i serumkaliumnivå
Tidsramme: 1 år
måle kaliumnivå i mmol\L med ukentlig oppfølging
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ashraf Elshazly, professor, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

21. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

21. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

21. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • alternative HDF in CKD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

studiedesignresultater

IPD-delingstidsramme

2 til 3 år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere