- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05861219
Alternativ hemodiafiltrering i sommersesongen for pasienter med kronisk nyresykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svette inneholder elektrolytter, kreatinin og urea, med høyere utskillelse ved mild fysisk trening. Disse funnene motiverer studier som undersøker effekten av stimulert svette på volumkontroll hos pasienter med nyresykdom. Å bruke svette som bærer for å fjerne molekyler som normalt skilles ut i urinen ble identifisert for noen tiår siden. ureakonsentrasjonen i svette kan nå 5,5 til 50 ganger serumkonsentrasjonen.
Fysisk inaktivitet ble rapportert som den fjerde største dødsårsaken på grunn av kronisk sykdom på verdensbasis. Nedsenking i varmt vann (37-46◦C) øker blodstrømmen i lemmer, og muskeloppvarming aktiverer regulatorer av mitokondriell biogenese. vannnedsenkning representerer diffusjon gjennomsnittlig person svetter mellom (0,8-1,4) liter i løpet av en time med trening, drikkevann representerer vannerstatning.
Spesielt er ureakonsentrasjoner i svette vedvarende forhøyede hos uremiske pasienter. Den 24-timers urinureautskillelsen om sommeren var 1/4 av mengden om vinteren hos uremiske pasienter, noe som indikerer den kompensatoriske utskillelsen av urea i svettekjertelvæske. Svettekjertler er inaktive bortsett fra over 29°C, på grunn av en konsentrasjonsgradient i stratum corneum, resulterer det i kontinuerlig vannkonveksjon fra kroppen gjennom huden og inn i miljøet.
I vår studie stimulerer vi svette hos pasienter med kronisk nyresykdom gjennom mild fysisk aktivitet som å gå og deretter senkes de i vann for å øke avfallsutskillelsen gjennom huden. Evaluering av disse pasientene vil bli gjort gjennom oppfølging av blodtrykk, laboratorieundersøkelser som nyrefunksjonstest natrium, kalium, fosfornivåer og urinsyre.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: manar salah
- Telefonnummer: 01092058750
- E-post: manarsalah303@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: khalid Ali
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kronisk nyresykdom gruppe:
- trinn 3,4
- Alder (18-60) år gammel.
- Ikke i dialyse.
- Uten uremiske symptomer eller standard indikasjon for dialyse
Ekskluderingskriterier:
- Historie om cerebrovaskulære ulykker.
- Anamnese med avansert hjertesykdom (hjertesvikt, nylig akutt koronarsyndrom og hjertearytmi).
- Aktiv hudlesjon
- volum overbelastning. 5- avansert levercirrhose, respirasjonssvikt og malignitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med kronisk nyresykdom stadium 3 og 4
50 kroniske nyresykdomspasienter stadium 3 og 4 vil utføre mild trening og vannnedsenkning
|
mild fysisk aktivitet deretter vannnedsenkning i badekar
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av forbedring av nyrefunksjonstest (urea og kreatinin)
Tidsramme: 1 år
|
nyrefunksjonstest (serum urea og kreatinin im mg\dl) vil måles før prosedyren med ukentlig oppfølging
|
1 år
|
|
vurdere forbedring av blodtrykket
Tidsramme: 1 år
|
følge opp blodtrykket (systolisk og diastolisk blodtrykk i mm hg)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av bedring i serumkaliumnivå
Tidsramme: 1 år
|
måle kaliumnivå i mmol\L med ukentlig oppfølging
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ashraf Elshazly, professor, Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Huang CT, Chen ML, Huang LL, Mao IF. Uric acid and urea in human sweat. Chin J Physiol. 2002 Sep 30;45(3):109-15.
- al-Tamer YY, Hadi EA, al-Badrani II. Sweat urea, uric acid and creatinine concentrations in uraemic patients. Urol Res. 1997;25(5):337-40. doi: 10.1007/BF01294662.
- Ronco C. Hemodiafiltration: Technical and Clinical Issues. Blood Purif. 2015;40 Suppl 1:2-11. doi: 10.1159/000437403. Epub 2015 Sep 8.
- Baker LB. Physiology of sweat gland function: The roles of sweating and sweat composition in human health. Temperature (Austin). 2019 Jul 17;6(3):211-259. doi: 10.1080/23328940.2019.1632145. eCollection 2019.
- Blank IH, Moloney J 3rd, Emslie AG, Simon I, Apt C. The diffusion of water across the stratum corneum as a function of its water content. J Invest Dermatol. 1984 Feb;82(2):188-94. doi: 10.1111/1523-1747.ep12259835.
- Joo CH, Allan R, Drust B, Close GL, Jeong TS, Bartlett JD, Mawhinney C, Louhelainen J, Morton JP, Gregson W. Passive and post-exercise cold-water immersion augments PGC-1alpha and VEGF expression in human skeletal muscle. Eur J Appl Physiol. 2016 Dec;116(11-12):2315-2326. doi: 10.1007/s00421-016-3480-1. Epub 2016 Oct 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- alternative HDF in CKD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .