Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alternativní hemodiafiltrace v letní sezóně u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

13. května 2023 aktualizováno: MANAR SALAH AHMED BARAKAT, Assiut University
Hemodiafiltrace je technika náhrady ledvin kombinující difúzi a konvekci ke zlepšení odstranění rozpuštěné látky. K dosažení cílové rovnováhy tekutin se podává tekutina po výměně dialyzátoru. Kůže je největší lidský orgán, který hraje důležitou roli v tepelné regulaci a regulaci sodíku a prokrvení kůže tvoří 8,5-10 % srdečního výdeje.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Pot obsahuje elektrolyty, kreatinin a močovinu, s vyšším vylučováním při mírném fyzickém cvičení. Tato zjištění motivují studie zkoumající vliv stimulovaného pocení na kontrolu objemu u pacientů s onemocněním ledvin. Použití potu jako vehikula pro odstranění molekul normálně vylučovaných močí bylo identifikováno před několika desítkami let. koncentrace močoviny v potu by mohla dosáhnout 5,5 až 50násobku koncentrace v séru.

Fyzická nečinnost byla celosvětově uváděna jako čtvrtá hlavní příčina úmrtí na chronická onemocnění. Ponoření do teplé vody (37-46◦C) zvyšuje průtok krve končetinami a zahřívání svalů aktivuje regulátory mitochondriální biogeneze. ponoření do vody představuje difúzi .the průměrný člověk se během hodiny cvičení vypotí mezi (0,8-1,4) litry, pitná voda představuje náhradu vody.

Zejména koncentrace močoviny v potu jsou trvale zvýšené u uremických pacientů. 24hodinové vylučování močoviny močí v létě bylo u uremických pacientů 1/4 množství v zimě, což ukazuje na kompenzační vylučování močoviny v tekutině potních žláz. Potní žlázy jsou neaktivní s výjimkou teploty nad 29 °C v důsledku koncentračního gradientu ve stratum corneum, což má za následek nepřetržité proudění vody z těla přes kůži a do prostředí.

V naší studii stimulujeme pocení pacientů s chronickým onemocněním ledvin mírnou fyzickou aktivitou, jako je chůze, poté se ponoří do vody, aby se zvýšilo vylučování odpadních látek kůží. Vyhodnocení těchto pacientů bude provedeno prostřednictvím sledování krevního tlaku, laboratorních vyšetření, jako je test funkce ledvin, sodík, hladiny draslíku, fosforu a kyseliny močové.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: khalid Ali

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

skupina chronického onemocnění ledvin:

  1. etapa 3,4
  2. Věk (18-60) let.
  3. Ne na dialýze.
  4. Bez uremických příznaků ani standardní indikace k dialýze

Kritéria vyloučení:

  1. Cévní mozkové příhody v anamnéze.
  2. Anamnéza pokročilého srdečního onemocnění (srdeční selhání, nedávný akutní koronární syndrom a srdeční arytmie).
  3. Aktivní kožní léze
  4. objemové přetížení. 5- pokročilá jaterní cirhóza, respirační selhání a malignita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacienti s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 3 a 4
50 pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 3 a 4 bude provádět mírné cvičení a ponoření do vody
mírná fyzická aktivita pak ponoření do vody ve vaně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení zlepšení testu funkce ledvin (urea a kreatinin)
Časové okno: 1 rok
test funkce ledvin (urea a kreatinin v séru im mg\dl) bude měřen před výkonem s týdenním sledováním
1 rok
posoudit zlepšení krevního tlaku
Časové okno: 1 rok
sledovat krevní tlak (systolický a diastolický krevní tlak v mm hg)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení zlepšení hladiny draslíku v séru
Časové okno: 1 rok
měřte hladinu draslíku v mmol\l s týdenním sledováním
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ashraf Elshazly, professor, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

21. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

21. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

21. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • alternative HDF in CKD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

výsledky designu studie

Časový rámec sdílení IPD

2 až 3 roky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit