- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05861219
Alternativní hemodiafiltrace v letní sezóně u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Přehled studie
Detailní popis
Pot obsahuje elektrolyty, kreatinin a močovinu, s vyšším vylučováním při mírném fyzickém cvičení. Tato zjištění motivují studie zkoumající vliv stimulovaného pocení na kontrolu objemu u pacientů s onemocněním ledvin. Použití potu jako vehikula pro odstranění molekul normálně vylučovaných močí bylo identifikováno před několika desítkami let. koncentrace močoviny v potu by mohla dosáhnout 5,5 až 50násobku koncentrace v séru.
Fyzická nečinnost byla celosvětově uváděna jako čtvrtá hlavní příčina úmrtí na chronická onemocnění. Ponoření do teplé vody (37-46◦C) zvyšuje průtok krve končetinami a zahřívání svalů aktivuje regulátory mitochondriální biogeneze. ponoření do vody představuje difúzi .the průměrný člověk se během hodiny cvičení vypotí mezi (0,8-1,4) litry, pitná voda představuje náhradu vody.
Zejména koncentrace močoviny v potu jsou trvale zvýšené u uremických pacientů. 24hodinové vylučování močoviny močí v létě bylo u uremických pacientů 1/4 množství v zimě, což ukazuje na kompenzační vylučování močoviny v tekutině potních žláz. Potní žlázy jsou neaktivní s výjimkou teploty nad 29 °C v důsledku koncentračního gradientu ve stratum corneum, což má za následek nepřetržité proudění vody z těla přes kůži a do prostředí.
V naší studii stimulujeme pocení pacientů s chronickým onemocněním ledvin mírnou fyzickou aktivitou, jako je chůze, poté se ponoří do vody, aby se zvýšilo vylučování odpadních látek kůží. Vyhodnocení těchto pacientů bude provedeno prostřednictvím sledování krevního tlaku, laboratorních vyšetření, jako je test funkce ledvin, sodík, hladiny draslíku, fosforu a kyseliny močové.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: manar salah
- Telefonní číslo: 01092058750
- E-mail: manarsalah303@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: khalid Ali
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
skupina chronického onemocnění ledvin:
- etapa 3,4
- Věk (18-60) let.
- Ne na dialýze.
- Bez uremických příznaků ani standardní indikace k dialýze
Kritéria vyloučení:
- Cévní mozkové příhody v anamnéze.
- Anamnéza pokročilého srdečního onemocnění (srdeční selhání, nedávný akutní koronární syndrom a srdeční arytmie).
- Aktivní kožní léze
- objemové přetížení. 5- pokročilá jaterní cirhóza, respirační selhání a malignita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacienti s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 3 a 4
50 pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 3 a 4 bude provádět mírné cvičení a ponoření do vody
|
mírná fyzická aktivita pak ponoření do vody ve vaně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení zlepšení testu funkce ledvin (urea a kreatinin)
Časové okno: 1 rok
|
test funkce ledvin (urea a kreatinin v séru im mg\dl) bude měřen před výkonem s týdenním sledováním
|
1 rok
|
|
posoudit zlepšení krevního tlaku
Časové okno: 1 rok
|
sledovat krevní tlak (systolický a diastolický krevní tlak v mm hg)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení zlepšení hladiny draslíku v séru
Časové okno: 1 rok
|
měřte hladinu draslíku v mmol\l s týdenním sledováním
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ashraf Elshazly, professor, Professor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Huang CT, Chen ML, Huang LL, Mao IF. Uric acid and urea in human sweat. Chin J Physiol. 2002 Sep 30;45(3):109-15.
- al-Tamer YY, Hadi EA, al-Badrani II. Sweat urea, uric acid and creatinine concentrations in uraemic patients. Urol Res. 1997;25(5):337-40. doi: 10.1007/BF01294662.
- Ronco C. Hemodiafiltration: Technical and Clinical Issues. Blood Purif. 2015;40 Suppl 1:2-11. doi: 10.1159/000437403. Epub 2015 Sep 8.
- Baker LB. Physiology of sweat gland function: The roles of sweating and sweat composition in human health. Temperature (Austin). 2019 Jul 17;6(3):211-259. doi: 10.1080/23328940.2019.1632145. eCollection 2019.
- Blank IH, Moloney J 3rd, Emslie AG, Simon I, Apt C. The diffusion of water across the stratum corneum as a function of its water content. J Invest Dermatol. 1984 Feb;82(2):188-94. doi: 10.1111/1523-1747.ep12259835.
- Joo CH, Allan R, Drust B, Close GL, Jeong TS, Bartlett JD, Mawhinney C, Louhelainen J, Morton JP, Gregson W. Passive and post-exercise cold-water immersion augments PGC-1alpha and VEGF expression in human skeletal muscle. Eur J Appl Physiol. 2016 Dec;116(11-12):2315-2326. doi: 10.1007/s00421-016-3480-1. Epub 2016 Oct 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- alternative HDF in CKD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .