- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05861219
Vaihtoehtoinen hemodiafiltraatio kesäkaudella kroonisista munuaissairauksista kärsiville
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiki sisältää elektrolyyttejä, kreatiniinia ja ureaa, ja sen erittyminen lisääntyy kevyellä fyysisellä harjoituksella. Nämä havainnot motivoivat tutkimuksia, joissa tutkitaan stimuloidun hikoilun vaikutusta tilavuuden hallintaan munuaissairauspotilailla. Muutama vuosikymmen sitten tunnistettiin hien käyttäminen virtsaan normaalisti erittyvien molekyylien poistamiseen. hien ureapitoisuus voi olla 5,5-50 kertaa seerumin pitoisuus.
Fyysisen aktiivisuuden ilmoitettiin olevan neljänneksi yleisin kroonisten sairauksien kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Upotus lämpimään veteen (37-46°C) lisää raajojen verenkiertoa ja lihasten lämmitys aktivoi mitokondrioiden biogeneesin säätelijät. veteen upotus edustaa diffuusiota keskivertoihminen hikoilee (0,8-1,4) litraa tunnin harjoittelun aikana, juomavesi edustaa veden korvaamista.
Erityisesti hien ureapitoisuudet ovat jatkuvasti koholla ureemisilla potilailla. 24 tunnin virtsaan erittyvä urea kesällä oli 1/4 ureemisten potilaiden määrästä talvella, mikä viittaa kompensoivaan urean erittymiseen hikirauhasnesteeseen. Hikirauhaset ovat passiivisia, paitsi yli 29 °C:ssa, johtuen marraskeden pitoisuusgradientista, mikä johtaa jatkuvaan veden konvektioon kehosta ihon läpi ja ympäristöön.
Tutkimuksessamme stimuloimme kroonista munuaissairauspotilaiden hikoilua miedolla fyysisellä aktiivisuudella, kuten kävelemällä ja sitten veteen upotettuna, mikä tehostaa jätteiden erittymistä ihon läpi. Näiden potilaiden arviointi suoritetaan seuraamalla verenpainetta, laboratoriotutkimuksia, kuten munuaisten toimintatesti natriumia, kalium-, fosfori- ja virtsahappotasot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: manar salah
- Puhelinnumero: 01092058750
- Sähköposti: manarsalah303@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: khalid Ali
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kroonisen munuaissairauden ryhmä:
- vaihe 3,4
- Ikä (18-60) vuotta vanha.
- Ei dialyysihoidossa.
- Ilman ureemisia oireita eikä normaalia dialyysihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Aivoverenkiertohäiriöiden historia.
- Pitkälle edennyt sydänsairaus (sydämen vajaatoiminta, äskettäinen akuutti sepelvaltimotauti ja sydämen rytmihäiriö).
- Aktiivinen ihovaurio
- äänenvoimakkuuden ylikuormitus. 5 - pitkälle edennyt maksakirroosi, hengitysvajaus ja pahanlaatuisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kroonista munuaissairausvaihetta 3 ja 4 sairastavat
50 kroonista munuaissairausvaiheen 3 ja 4 potilasta suorittaa lievää liikuntaa ja veteen upottamista
|
lievä fyysinen aktiivisuus ja sitten veteen upottaminen kylpyammeeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
munuaisten toimintatestin (urea ja kreatiniini) paranemisen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
munuaisten toimintakoe (seerumin urea ja kreatiniini im mg\dl) mitataan ennen toimenpidettä viikoittaisella seurannalla
|
1 vuosi
|
arvioida verenpaineen paranemista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
verenpaineen seuranta (systolinen ja diastolinen verenpaine mmhg)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
seerumin kaliumtason paranemisen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mittaa kaliumtaso mmol\L viikoittaisella seurannalla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ashraf Elshazly, professor, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huang CT, Chen ML, Huang LL, Mao IF. Uric acid and urea in human sweat. Chin J Physiol. 2002 Sep 30;45(3):109-15.
- al-Tamer YY, Hadi EA, al-Badrani II. Sweat urea, uric acid and creatinine concentrations in uraemic patients. Urol Res. 1997;25(5):337-40. doi: 10.1007/BF01294662.
- Ronco C. Hemodiafiltration: Technical and Clinical Issues. Blood Purif. 2015;40 Suppl 1:2-11. doi: 10.1159/000437403. Epub 2015 Sep 8.
- Baker LB. Physiology of sweat gland function: The roles of sweating and sweat composition in human health. Temperature (Austin). 2019 Jul 17;6(3):211-259. doi: 10.1080/23328940.2019.1632145. eCollection 2019.
- Blank IH, Moloney J 3rd, Emslie AG, Simon I, Apt C. The diffusion of water across the stratum corneum as a function of its water content. J Invest Dermatol. 1984 Feb;82(2):188-94. doi: 10.1111/1523-1747.ep12259835.
- Joo CH, Allan R, Drust B, Close GL, Jeong TS, Bartlett JD, Mawhinney C, Louhelainen J, Morton JP, Gregson W. Passive and post-exercise cold-water immersion augments PGC-1alpha and VEGF expression in human skeletal muscle. Eur J Appl Physiol. 2016 Dec;116(11-12):2315-2326. doi: 10.1007/s00421-016-3480-1. Epub 2016 Oct 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- alternative HDF in CKD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset veteen upottaminen
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterOhio State UniversityValmisSairaanhoitajan rooli | Näyttöön perustuva käytäntöYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Library of Medicine (NLM)ValmisKulttuurinen pätevyys | Henkilökohtainen heijastusYhdysvallat
-
Procter and GambleValmis
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia