- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05861219
Альтернативная гемодиафильтрация в летний период для больных хронической болезнью почек
Обзор исследования
Подробное описание
Пот содержит электролиты, креатинин и мочевину с более высоким выделением при легких физических нагрузках. Эти результаты мотивируют исследования, изучающие влияние стимулированного потоотделения на контроль объема у пациентов с заболеваниями почек. Использование пота в качестве средства для удаления молекул, обычно выделяемых с мочой, было открыто несколько десятилетий назад. Концентрация мочевины в поту может достигать 5,5-50 раз по сравнению с концентрацией в сыворотке.
Отсутствие физической активности было четвертой по значимости причиной смерти от хронических заболеваний во всем мире. Погружение в теплую воду (37-46°С) увеличивает кровоток в конечностях, а нагрев мышц активирует регуляторы митохондриального биогенеза. погружение в воду представляет собой диффузию. в среднем человек потеет от (0,8 до 1,4) литров в течение часа упражнений, питьевая вода представляет собой замену воды.
В частности, концентрация мочевины в поте постоянно повышена у пациентов с уремией. Суточная экскреция мочевины с мочой летом составляла 1/4 количества зимой у больных с уремией, что свидетельствует о компенсаторной экскреции мочевины с жидкостью потовых желез. Потовые железы неактивны, за исключением температуры выше 29°C, из-за градиента концентрации в роговом слое, что приводит к непрерывной конвекции воды изнутри тела через кожу и в окружающую среду.
В нашем исследовании мы стимулировали потоотделение у пациентов с хроническим заболеванием почек с помощью легкой физической активности, такой как ходьба, затем они погружались в воду, чтобы улучшить выведение отходов через кожу. уровень калия, фосфора и мочевой кислоты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: manar salah
- Номер телефона: 01092058750
- Электронная почта: manarsalah303@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: khalid Ali
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
группа хронической болезни почек:
- этап 3,4
- Возраст (18-60 лет).
- Не на диализе.
- Без уремических симптомов и стандартных показаний к диализу
Критерий исключения:
- История нарушений мозгового кровообращения.
- Заболевания сердца в анамнезе (сердечная недостаточность, недавний острый коронарный синдром и сердечная аритмия).
- Активное поражение кожи
- объемная перегрузка. 5- прогрессирующий цирроз печени, дыхательная недостаточность и злокачественные новообразования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с хронической болезнью почек 3 и 4 стадии
50 пациентов с хронической болезнью почек 3 и 4 стадии будут выполнять легкие упражнения и погружение в воду.
|
легкая физическая активность, затем погружение в ванну с водой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка улучшения функционального теста почек (мочевина и креатинин)
Временное ограничение: 1 год
|
функциональный тест почек (сывороточная мочевина и креатинин в мг/дл) будет измеряться перед процедурой с последующим еженедельным наблюдением
|
1 год
|
|
оценить улучшение артериального давления
Временное ограничение: 1 год
|
следить за артериальным давлением (систолическое и диастолическое артериальное давление в мм рт.ст.)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка улучшения уровня калия в сыворотке
Временное ограничение: 1 год
|
измерять уровень калия в ммоль\л с еженедельным контролем
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ashraf Elshazly, professor, Professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Huang CT, Chen ML, Huang LL, Mao IF. Uric acid and urea in human sweat. Chin J Physiol. 2002 Sep 30;45(3):109-15.
- al-Tamer YY, Hadi EA, al-Badrani II. Sweat urea, uric acid and creatinine concentrations in uraemic patients. Urol Res. 1997;25(5):337-40. doi: 10.1007/BF01294662.
- Ronco C. Hemodiafiltration: Technical and Clinical Issues. Blood Purif. 2015;40 Suppl 1:2-11. doi: 10.1159/000437403. Epub 2015 Sep 8.
- Baker LB. Physiology of sweat gland function: The roles of sweating and sweat composition in human health. Temperature (Austin). 2019 Jul 17;6(3):211-259. doi: 10.1080/23328940.2019.1632145. eCollection 2019.
- Blank IH, Moloney J 3rd, Emslie AG, Simon I, Apt C. The diffusion of water across the stratum corneum as a function of its water content. J Invest Dermatol. 1984 Feb;82(2):188-94. doi: 10.1111/1523-1747.ep12259835.
- Joo CH, Allan R, Drust B, Close GL, Jeong TS, Bartlett JD, Mawhinney C, Louhelainen J, Morton JP, Gregson W. Passive and post-exercise cold-water immersion augments PGC-1alpha and VEGF expression in human skeletal muscle. Eur J Appl Physiol. 2016 Dec;116(11-12):2315-2326. doi: 10.1007/s00421-016-3480-1. Epub 2016 Oct 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- alternative HDF in CKD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .