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Emodiafiltrazione alternativa nella stagione estiva per i pazienti con malattia renale cronica

13 maggio 2023 aggiornato da: MANAR SALAH AHMED BARAKAT, Assiut University
L'emodiafiltrazione è una tecnica di sostituzione renale che combina diffusione e convezione per migliorare la rimozione dei soluti. Il fluido post-dializzatore viene somministrato per raggiungere l'obiettivo di equilibrio dei fluidi. La pelle è il più grande organo umano che svolge un ruolo importante nella regolazione termica e del Na e il flusso sanguigno cutaneo è pari all'8,5-10% della gittata cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il sudore contiene elettroliti, creatinina e urea, con una maggiore escrezione mediante un lieve esercizio fisico. Questi risultati motivano gli studi che indagano l'effetto della sudorazione stimolata sul controllo del volume nei pazienti con malattie renali. L'uso del sudore come veicolo per rimuovere le molecole normalmente escrete nelle urine è stato identificato alcuni decenni fa. la concentrazione di urea nel sudore potrebbe raggiungere da 5,5 a 50 volte la concentrazione sierica.

L'inattività fisica è stata segnalata come la quarta principale causa di morte per malattie croniche in tutto il mondo. L'immersione in acqua calda (37-46◦C) aumenta il flusso sanguigno degli arti e il riscaldamento muscolare attiva i regolatori della biogenesi mitocondriale. l'immersione in acqua rappresenta la diffusione .i la persona media suda tra (0,8-1,4) litri durante un'ora di esercizio, l'acqua potabile rappresenta la sostituzione dell'acqua.

In particolare, le concentrazioni di urea nel sudore sono persistentemente elevate nei pazienti uremici. L'escrezione urinaria di urea nelle 24 ore in estate era 1/4 della quantità in inverno nei pazienti uremici, indicando l'escrezione compensativa di urea nel liquido delle ghiandole sudoripare. Le ghiandole sudoripare sono inattive tranne che al di sopra dei 29°C, a causa di un gradiente di concentrazione all'interno dello strato corneo, che determina una convezione continua dell'acqua dall'interno del corpo attraverso la pelle e nell'ambiente.

Nel nostro studio stimoliamo la sudorazione dei pazienti con malattia renale cronica attraverso una lieve attività fisica come camminare e poi immergersi in acqua per migliorare l'escrezione dei rifiuti attraverso la pelle. La valutazione di questi pazienti sarà effettuata attraverso il monitoraggio della pressione sanguigna, indagini di laboratorio come test di funzionalità renale del sodio, livelli di potassio, fosforo e acido urico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: khalid Ali

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

gruppo malattia renale cronica:

  1. fase 3,4
  2. Età (18-60) anni.
  3. Non in dialisi.
  4. Senza sintomi uremici né indicazioni standard per la dialisi

Criteri di esclusione:

  1. Storia di accidenti cerebrovascolari.
  2. Anamnesi di malattia cardiaca avanzata (insufficienza cardiaca, sindrome coronarica acuta recente e aritmia cardiaca).
  3. Lesione cutanea attiva
  4. sovraccarico di volume. 5- cirrosi epatica avanzata, insufficienza respiratoria e tumori maligni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con malattia renale cronica stadio 3 e 4
50 pazienti con malattia renale cronica stadio 3 e 4 eseguiranno esercizi leggeri e immersione in acqua
lieve attività fisica poi immersione in acqua in vasca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del miglioramento del test di funzionalità renale (urea e creatinina)
Lasso di tempo: 1 anno
test di funzionalità renale (urea sierica e creatinina im mg\dl) verranno misurati prima della procedura con follow-up settimanale
1 anno
valutare il miglioramento della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 1 anno
follow-up della pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica e diastolica in mm hg)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del miglioramento del livello sierico di potassio
Lasso di tempo: 1 anno
misurare il livello di potassio in mmol\L con follow-up settimanale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ashraf Elshazly, professor, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

21 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

21 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

21 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • alternative HDF in CKD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

risultati del disegno dello studio

Periodo di condivisione IPD

2 o 3 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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