- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05861219
Emodiafiltrazione alternativa nella stagione estiva per i pazienti con malattia renale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sudore contiene elettroliti, creatinina e urea, con una maggiore escrezione mediante un lieve esercizio fisico. Questi risultati motivano gli studi che indagano l'effetto della sudorazione stimolata sul controllo del volume nei pazienti con malattie renali. L'uso del sudore come veicolo per rimuovere le molecole normalmente escrete nelle urine è stato identificato alcuni decenni fa. la concentrazione di urea nel sudore potrebbe raggiungere da 5,5 a 50 volte la concentrazione sierica.
L'inattività fisica è stata segnalata come la quarta principale causa di morte per malattie croniche in tutto il mondo. L'immersione in acqua calda (37-46◦C) aumenta il flusso sanguigno degli arti e il riscaldamento muscolare attiva i regolatori della biogenesi mitocondriale. l'immersione in acqua rappresenta la diffusione .i la persona media suda tra (0,8-1,4) litri durante un'ora di esercizio, l'acqua potabile rappresenta la sostituzione dell'acqua.
In particolare, le concentrazioni di urea nel sudore sono persistentemente elevate nei pazienti uremici. L'escrezione urinaria di urea nelle 24 ore in estate era 1/4 della quantità in inverno nei pazienti uremici, indicando l'escrezione compensativa di urea nel liquido delle ghiandole sudoripare. Le ghiandole sudoripare sono inattive tranne che al di sopra dei 29°C, a causa di un gradiente di concentrazione all'interno dello strato corneo, che determina una convezione continua dell'acqua dall'interno del corpo attraverso la pelle e nell'ambiente.
Nel nostro studio stimoliamo la sudorazione dei pazienti con malattia renale cronica attraverso una lieve attività fisica come camminare e poi immergersi in acqua per migliorare l'escrezione dei rifiuti attraverso la pelle. La valutazione di questi pazienti sarà effettuata attraverso il monitoraggio della pressione sanguigna, indagini di laboratorio come test di funzionalità renale del sodio, livelli di potassio, fosforo e acido urico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: manar salah
- Numero di telefono: 01092058750
- Email: manarsalah303@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: khalid Ali
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
gruppo malattia renale cronica:
- fase 3,4
- Età (18-60) anni.
- Non in dialisi.
- Senza sintomi uremici né indicazioni standard per la dialisi
Criteri di esclusione:
- Storia di accidenti cerebrovascolari.
- Anamnesi di malattia cardiaca avanzata (insufficienza cardiaca, sindrome coronarica acuta recente e aritmia cardiaca).
- Lesione cutanea attiva
- sovraccarico di volume. 5- cirrosi epatica avanzata, insufficienza respiratoria e tumori maligni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pazienti con malattia renale cronica stadio 3 e 4
50 pazienti con malattia renale cronica stadio 3 e 4 eseguiranno esercizi leggeri e immersione in acqua
|
lieve attività fisica poi immersione in acqua in vasca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione del miglioramento del test di funzionalità renale (urea e creatinina)
Lasso di tempo: 1 anno
|
test di funzionalità renale (urea sierica e creatinina im mg\dl) verranno misurati prima della procedura con follow-up settimanale
|
1 anno
|
|
valutare il miglioramento della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 1 anno
|
follow-up della pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica e diastolica in mm hg)
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione del miglioramento del livello sierico di potassio
Lasso di tempo: 1 anno
|
misurare il livello di potassio in mmol\L con follow-up settimanale
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ashraf Elshazly, professor, Professor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Huang CT, Chen ML, Huang LL, Mao IF. Uric acid and urea in human sweat. Chin J Physiol. 2002 Sep 30;45(3):109-15.
- al-Tamer YY, Hadi EA, al-Badrani II. Sweat urea, uric acid and creatinine concentrations in uraemic patients. Urol Res. 1997;25(5):337-40. doi: 10.1007/BF01294662.
- Ronco C. Hemodiafiltration: Technical and Clinical Issues. Blood Purif. 2015;40 Suppl 1:2-11. doi: 10.1159/000437403. Epub 2015 Sep 8.
- Baker LB. Physiology of sweat gland function: The roles of sweating and sweat composition in human health. Temperature (Austin). 2019 Jul 17;6(3):211-259. doi: 10.1080/23328940.2019.1632145. eCollection 2019.
- Blank IH, Moloney J 3rd, Emslie AG, Simon I, Apt C. The diffusion of water across the stratum corneum as a function of its water content. J Invest Dermatol. 1984 Feb;82(2):188-94. doi: 10.1111/1523-1747.ep12259835.
- Joo CH, Allan R, Drust B, Close GL, Jeong TS, Bartlett JD, Mawhinney C, Louhelainen J, Morton JP, Gregson W. Passive and post-exercise cold-water immersion augments PGC-1alpha and VEGF expression in human skeletal muscle. Eur J Appl Physiol. 2016 Dec;116(11-12):2315-2326. doi: 10.1007/s00421-016-3480-1. Epub 2016 Oct 3.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- alternative HDF in CKD
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