- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05861219
Hemodiafiltração alternativa na temporada de verão para pacientes com doença renal crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O suor contém eletrólitos, creatinina e uréia, com maior excreção pelo exercício físico leve. Esses achados motivam estudos que investigam o efeito da sudorese estimulada no controle de volume em pacientes com doença renal. A utilização do suor como veículo para a remoção de moléculas normalmente excretadas na urina foi identificada há algumas décadas. a concentração de ureia no suor pode atingir 5,5 a 50 vezes a concentração sérica.
A inatividade física foi relatada como a quarta principal causa de morte por doença crônica em todo o mundo. A imersão em água morna (37-46◦C) aumenta o fluxo sanguíneo dos membros e o aquecimento muscular ativa os reguladores da biogênese mitocondrial. imersão em água representa difusão. pessoa média sua entre (0,8-1,4) litros durante uma hora de exercício, a água potável representa a reposição de água.
Particularmente, as concentrações de ureia no suor são persistentemente elevadas em pacientes urêmicos. A excreção de uréia urinária de 24 horas no verão foi 1/4 da quantidade no inverno em pacientes urêmicos, indicando a excreção compensatória de uréia no líquido das glândulas sudoríparas. As glândulas sudoríparas são inativas, exceto acima de 29°C, devido a um gradiente de concentração dentro do estrato córneo, resultando em convecção contínua de água de dentro do corpo através da pele e para o meio ambiente.
Em nosso estudo, estimulamos a sudorese de pacientes com doença renal crônica por meio de atividade física leve como caminhada e imersão em água para aumentar a excreção de resíduos pela pele. níveis de potássio, fósforo e ácido úrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: manar salah
- Número de telefone: 01092058750
- E-mail: manarsalah303@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: khalid Ali
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
grupo de doença renal crônica:
- estágio 3,4
- Idade (18-60) anos.
- Não em diálise.
- Sem sintomas urêmicos nem indicação padrão para diálise
Critério de exclusão:
- História de acidentes vasculares cerebrais.
- História de doença cardíaca avançada (insuficiência cardíaca, síndrome coronariana aguda recente e arritmia cardíaca).
- Lesão de pele ativa
- sobrecarga de volume. 5- cirrose hepática avançada, insuficiência respiratória e malignidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: pacientes com doença renal crônica estágio 3 e 4
50 pacientes com doença renal crônica estágio 3 e 4 realizarão exercícios leves e imersão em água
|
atividade física leve e imersão em água na banheira
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
avaliação da melhora do teste de função renal (ureia e creatinina)
Prazo: 1 ano
|
teste de função renal (ureia sérica e creatinina im mg\dl) será medido antes do procedimento com acompanhamento semanal
|
1 ano
|
avaliar melhora da pressão arterial
Prazo: 1 ano
|
acompanhamento da pressão arterial (pressão arterial sistólica e diastólica em mm hg)
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
avaliação da melhora no nível sérico de potássio
Prazo: 1 ano
|
medir o nível de potássio em mmol\L com acompanhamento semanal
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ashraf Elshazly, professor, Professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huang CT, Chen ML, Huang LL, Mao IF. Uric acid and urea in human sweat. Chin J Physiol. 2002 Sep 30;45(3):109-15.
- al-Tamer YY, Hadi EA, al-Badrani II. Sweat urea, uric acid and creatinine concentrations in uraemic patients. Urol Res. 1997;25(5):337-40. doi: 10.1007/BF01294662.
- Ronco C. Hemodiafiltration: Technical and Clinical Issues. Blood Purif. 2015;40 Suppl 1:2-11. doi: 10.1159/000437403. Epub 2015 Sep 8.
- Baker LB. Physiology of sweat gland function: The roles of sweating and sweat composition in human health. Temperature (Austin). 2019 Jul 17;6(3):211-259. doi: 10.1080/23328940.2019.1632145. eCollection 2019.
- Blank IH, Moloney J 3rd, Emslie AG, Simon I, Apt C. The diffusion of water across the stratum corneum as a function of its water content. J Invest Dermatol. 1984 Feb;82(2):188-94. doi: 10.1111/1523-1747.ep12259835.
- Joo CH, Allan R, Drust B, Close GL, Jeong TS, Bartlett JD, Mawhinney C, Louhelainen J, Morton JP, Gregson W. Passive and post-exercise cold-water immersion augments PGC-1alpha and VEGF expression in human skeletal muscle. Eur J Appl Physiol. 2016 Dec;116(11-12):2315-2326. doi: 10.1007/s00421-016-3480-1. Epub 2016 Oct 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- alternative HDF in CKD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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