癒着性関節包炎患者の治療において、ステロイドとヒアルロン酸ナトリウムの併用水素拡張は単独のステロイド水素拡張よりも効果的ですか
2023年6月16日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
ステロイドとヒアルロン酸ナトリウムの水素化拡張
この研究は、癒着性関節包炎の治療におけるヒアルロン酸とステロイドによる水圧拡張の有効性を比較するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
デザイン: 前向き、二重盲検、ランダム化臨床試験
患者と方法:
少なくとも 3 か月間癒着性関節包炎を患っている患者が登録され、グループ 1 (ステロイドによる水圧拡張) とグループ 2 (ヒアルロン酸およびステロイドによる水圧拡張) に無作為に割り当てられました。 患者は治療前に評価され、治療開始から 0、6、12 週間後に再評価されました。 結果の測定には、痛みのスケール（視覚的アナログスケール）、可動域、肩の痛みと障害指数が含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jia chi Wang
- 電話番号：0919527693
- メール：jcwang0726@gmail.com
研究場所
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Taipei City、台湾、11217
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Jia chi Wang
- 電話番号：0919527693
- メール：jcwang0726@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 35～65歳
- 1ヶ月以上前から肩凝りが出始めた
- 前屈、外転、または外旋の 3 つの動きのうちの少なくとも 2 つにおいて、対側と比較して 30°を超える受動的可動域 (ROM) の制限。
除外基準:
- 腱板断裂の超音波所見、
- 重大な肩甲上腕関節炎の単純X線検査所見、
- 頸部神経根症を伴う、
- 全身性炎症性関節疾患、
- 過去3か月以内に肩甲上腕関節への関節内注射を行った患者
- 影響を受けた肩の手術歴、
- 全身性の非ステロイド性抗炎症薬またはコルチコステロイドの定期的な使用、
- コルチコステロイドまたはリドカインに対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ステロイドによる水圧拡張
患者は超音波ガイド下に NS 3cc + トリアムシノロン 40mg + キシロカイン 4cc を投与されました
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2％塩酸リドカイン（キシロカイン）4mlを用いた超音波ガイド下注射
3mlの生理食塩水を使用した超音波ガイド下注射
4mlの40mgトリアムシノロンアセトニドを使用した超音波ガイド下ステロイド注射
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アクティブコンパレータ：ヒアルロン酸とステロイドによる水圧拡張
患者は超音波ガイド下でヒアルロン酸 3cc + トリアムシノロン 40mg + キシロカイン 4cc を投与されました
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2％塩酸リドカイン（キシロカイン）4mlを用いた超音波ガイド下注射
4mlの40mgトリアムシノロンアセトニドを使用した超音波ガイド下ステロイド注射
3mlのヒアルロン酸ナトリウムを使用した超音波ガイド下注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：0、6、12週間
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痛みの強さは視覚的なアナログスケール（0-10）で測定されました。
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0、6、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みと障害指数の変化
時間枠：0、6、12週間
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、痛みに関するものと機能的活動に関する 2 つの側面から構成される自己記入式の質問表です。
痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されます。
機能的活動は、上肢の使用を必要とする日常生活のさまざまな活動における個人の困難の程度を測定するように設計された 8 つの質問で評価されます。
SPADI は患者が完了するまでに 5 ～ 10 分かかります。これは、肩に対する唯一の信頼できる有効な領域固有の測定法です。
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0、6、12週間
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肩甲上腕関節の可動域の変化
時間枠：0、6、12週間
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肩の屈曲、外転、外旋、および内旋は、患者を仰向けにした状態でゴニオメーターを使用して測定されました。
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0、6、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月18日
一次修了 (推定)
2024年4月6日
研究の完了 (推定)
2024年4月6日
試験登録日
最初に提出
2023年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月16日
最初の投稿 (実際)
2023年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月16日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-01-001B
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。