Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er kombineret steroid- og natriumhyaluronathydrodilatation mere effektiv end isoleret steroidhydrodilatation til behandling af patienter med klæbende kapsulitis

16. juni 2023 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Hydrodilatation af steroid og natriumhyaluronat

Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af ​​hydrodilatation med steroid med hyaluronsyre og steroid til behandling af adhæsiv kapsulitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: et prospektivt, dobbeltblindet, randomiseret, klinisk forsøg

Patient og metoder:

Patienter med adhæsiv kapsulitis i mindst 3 måneder blev inkluderet og tilfældigt fordelt i gruppe 1 (hydrodilatation med steroid) og gruppe 2 (hydrodilatation med hyaluronsyre og steroid). Patienterne blev evalueret før behandling og blev revurderet 0, 6 og 12 uger efter begyndelsen af ​​behandlingen. Resultatmål omfattede en smerteskala (visuel analog skala), bevægelsesområde, skuldersmerter og handicapindeks

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 35-65 år
  2. opstået skulderstivhed siden over en måned
  3. begrænsning i det passive bevægelsesområde (ROM) over 30° sammenlignet med den kontralaterale side i mindst to af disse tre bevægelser: fremadfleksion, abduktion eller ekstern rotation.

Ekskluderingskriterier:

  1. ultralydsfund af revner i rotator cuff,
  2. almindelige røntgenundersøgelser af signifikant glenohumeral ledgigt,
  3. ledsagende cervikal radikulopati,
  4. systemisk inflammatorisk ledsygdom,
  5. intraartikulær injektion i det glenohumerale led inden for de seneste 3 måneder
  6. historie med operation på de berørte skuldre,
  7. regelmæssig brug af systemiske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller kortikosteroider,
  8. allergi over for kortikosteroid eller lidocain.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hydrodilatation med steroid
patienten modtog ultralydsvejledt 3cc NS + 40mg triamcinolon + 4cc xylocain
Medicin: lidocain hydrochlorid
Ultralydsstyret injektion med 4 ml 2% lidocainhydrochlorid (Xylocaine)
Medicin: normalt saltvand
Ultralydsstyret injektion med 3 ml normalt saltvand
Medicin: Triamcinolonacetonid
ultralydsstyret steroidinjektion med 4 ml 40 mg triamcinolonacetonid
Aktiv komparator: hydrodilatation med hyaluronsyre og steroid
patienten fik ultralydsvejledt 3cc hyaluronsyre + 40mg triamcinolon + 4cc xylocain
Medicin: lidocain hydrochlorid
Ultralydsstyret injektion med 4 ml 2% lidocainhydrochlorid (Xylocaine)
Medicin: Triamcinolonacetonid
ultralydsstyret steroidinjektion med 4 ml 40 mg triamcinolonacetonid
Medicin: (Natriumhyaluronat (Hyruan One, LG)
Ultralydsstyret injektion med 3 ml natriumhyaluronat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i smerteintensitet
Tidsramme: 0, 6, 12 uger
smerteintensiteten blev målt ved visuel analog skala (0-10)
0, 6, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 0, 6, 12 uger
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af ​​den enkeltes smerte. Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter. SPADI'en tager 5 til 10 minutter for en patient at gennemføre og er den eneste pålidelige og gyldige regionsspecifikke foranstaltning for skulderen.
0, 6, 12 uger
ændring i glenohumeral leddets bevægelsesområde
Tidsramme: 0, 6, 12 uger
Skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation blev målt med goniometer med patienten i liggende stilling.
0, 6, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

6. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-01-001B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner