스테로이드와 나트륨 히알루로네이트 하이드로확장술을 병용하면 유착성 관절낭염 환자를 치료할 때 단독 스테로이드 하이드로확장술보다 더 효과적입니다
2023년 6월 16일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
스테로이드 및 나트륨 히알루로네이트 하이드로딜레이팅
본 연구는 유착관절낭염 치료에 있어서 스테로이드와 히알루론산 및 스테로이드와의 하이드로확장술의 효능을 비교하기 위해 시행되었다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
설계: 전향적, 이중 맹검, 무작위, 임상 시험
환자 및 방법:
최소 3개월 동안 유착관절낭염이 있는 환자를 등록하고 무작위로 그룹 1(스테로이드를 사용한 하이드로확장술)과 그룹 2(히알루론산 및 스테로이드를 사용한 하이드로확장술)로 나누었습니다. 환자들은 치료 전에 평가되었고 치료 시작 후 0, 6, 12주에 재평가되었습니다. 결과 측정에는 통증 척도(시각적 아날로그 척도), 운동 범위, 어깨 통증 및 장애 지수가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jia chi Wang
- 전화번호: 0919527693
- 이메일: jcwang0726@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Taipei City, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
-
연락하다:
- Jia chi Wang
- 전화번호: 0919527693
- 이메일: jcwang0726@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 35-65세
- 한 달 이상 어깨 결림 시작
- 전방 굴곡, 외전 또는 외회전의 세 가지 동작 중 적어도 두 가지에서 반대측과 비교할 때 30° 이상의 수동 운동 범위(ROM) 제한.
제외 기준:
- 회전근개파열 초음파 소견,
- 상당한 glenohumeral 관절 관절염의 일반 방사선 소견,
- 경추신경근병증 동반,
- 전신 염증성 관절 질환,
- 지난 3개월 이내에 glenohumeral joint에 관절 내 주사
- 영향을 받은 어깨에 대한 수술 이력,
- 전신성 비스테로이드성 항염증제 또는 코르티코스테로이드의 정기적인 사용,
- 코르티코 스테로이드 또는 리도카인에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스테로이드를 이용한 수압확장술
환자는 초음파 유도 3cc NS + 40mg 트리암시놀론 + 4cc 자일로카인을 받았습니다.
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2% 리도카인 염산염(자일로카인) 4ml를 이용한 초음파 유도 주사
3ml 생리 식염수를 이용한 초음파 유도 주사
40mg triamcinolone acetonide 4ml를 이용한 초음파 유도 스테로이드 주사
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활성 비교기: 히알루론산과 스테로이드를 이용한 수분 팽창
환자는 초음파 유도 3cc 히알루론산 + 40mg 트리암시놀론 + 4cc 자일로카인을 받았습니다.
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2% 리도카인 염산염(자일로카인) 4ml를 이용한 초음파 유도 주사
40mg triamcinolone acetonide 4ml를 이용한 초음파 유도 스테로이드 주사
소듐하이알루로네이트 3ml를 이용한 초음파유도주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 0, 6, 12주
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통증 강도는 시각 아날로그 척도(0-10)로 측정했습니다.
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0, 6, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 통증 및 장애 지수 변화
기간: 0, 6, 12주
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다.
통증 차원은 개인의 통증 정도에 관한 5가지 질문으로 구성됩니다.
기능적 활동은 상지 사용을 필요로 하는 다양한 일상 생활 활동에서 개인이 갖는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다.
SPADI는 환자가 완료하는 데 5~10분이 소요되며 어깨에 대해 유일하게 신뢰할 수 있고 유효한 지역별 측정입니다.
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0, 6, 12주
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관절가동범위의 변화
기간: 0, 6, 12주
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어깨 굴곡, 외전, 외회전 및 내회전은 환자를 바로 누운 자세에서 고니오미터로 측정하였다.
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0, 6, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 6일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-01-001B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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