A hidrodilatação combinada de esteroides e hialuronato de sódio é mais eficaz do que a hidrodilatação de esteroides isolada no tratamento de pacientes com capsulite adesiva
16 de junho de 2023 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Hidrodilatação com esteroides e hialuronato de sódio
Este estudo foi conduzido para comparar a eficácia da hidrodilatação com esteroide com ácido hialurônico e esteroide no tratamento da capsulite adesiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Projeto: um ensaio clínico prospectivo, duplo-cego, randomizado
Paciente e métodos:
Pacientes com capsulite adesiva por pelo menos 3 meses foram inscritos e alocados aleatoriamente em grupo 1 (hidrodilatação com esteróide) e grupo 2 (hidrodilatação com ácido hialurônico e esteróide). Os pacientes foram avaliados antes do tratamento e reavaliados 0, 6 e 12 semanas após o início do tratamento. As medidas de resultados incluíram uma escala de dor (escala analógica visual), amplitude de movimento, dor no ombro e índice de incapacidade
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jia chi Wang
- Número de telefone: 0919527693
- E-mail: jcwang0726@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Taipei City, Taiwan, 11217
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contato:
- Jia chi Wang
- Número de telefone: 0919527693
- E-mail: jcwang0726@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 35-65 anos
- início da rigidez do ombro há mais de um mês
- limitação na amplitude de movimento (ADM) passiva acima de 30° quando comparada com o lado contralateral em pelo menos dois desses três movimentos: flexão anterior, abdução ou rotação externa.
Critério de exclusão:
- achados ultrassonográficos de lesões do manguito rotador,
- achados de radiografia simples de artrite significativa da articulação glenoumeral,
- radiculopatia cervical concomitante,
- doença articular inflamatória sistêmica,
- injeção intra-articular na articulação glenoumeral nos últimos 3 meses
- história de cirurgia nos ombros afetados,
- uso regular de anti-inflamatórios não esteróides sistêmicos ou corticosteróides,
- alergia a corticosteróides ou lidocaína.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: hidrodilatação com esteroide
paciente recebeu 3cc NS guiada por ultrassom + 40mg triancinolona + 4cc xilocaína
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Injeção guiada por ultrassom usando 4ml de cloridrato de lidocaína a 2% (xilocaína)
Injeção guiada por ultrassom usando 3ml de solução salina normal
injeção de esteroide guiada por ultrassom usando 4ml de acetonido de triancinolona 40mg
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Comparador Ativo: hidrodilatação com ácido hialurônico e esteroides
paciente recebeu 3cc de ácido hialurônico guiado por ultrassom + 40mg de triancinolona + 4cc de xilocaína
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Injeção guiada por ultrassom usando 4ml de cloridrato de lidocaína a 2% (xilocaína)
injeção de esteroide guiada por ultrassom usando 4ml de acetonido de triancinolona 40mg
Injeção guiada por ultrassom usando 3ml de hialuronato de sódio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na intensidade da dor
Prazo: 0, 6, 12 semanas
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a intensidade da dor foi medida pela escala analógica visual (0-10)
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0, 6, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração no índice de dor e incapacidade no ombro
Prazo: 0, 6, 12 semanas
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O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais.
A dimensão da dor consiste em cinco questões sobre a gravidade da dor de um indivíduo.
As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior.
O SPADI leva de 5 a 10 minutos para ser concluído por um paciente e é a única medida específica da região confiável e válida para o ombro.
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0, 6, 12 semanas
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alteração na amplitude de movimento da articulação glenoumeral
Prazo: 0, 6, 12 semanas
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A flexão, abdução, rotação externa e rotação interna do ombro foram medidas com goniômetro com o paciente em decúbito dorsal.
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0, 6, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
6 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Bursite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes de proteção
- Moduladores de transporte de membrana
- Adjuvantes Imunológicos
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Viscossuplementos
- Lidocaína
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
- Ácido hialurônico
Outros números de identificação do estudo
- 2022-01-001B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em cloridrato de lidocaína
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