¿Es la hidrodilatación combinada de esteroides e hialuronato de sodio más eficaz que la hidrodilatación de esteroides aislada en el tratamiento de pacientes con capsulitis adhesiva?
16 de junio de 2023 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Hidrodilatación con esteroides y hialuronato de sodio
Este estudio se realizó para comparar la eficacia de la hidrodilatación con esteroides con ácido hialurónico y esteroides para el tratamiento de la capsulitis adhesiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Diseño: ensayo clínico prospectivo, doble ciego, aleatorizado
Paciente y métodos:
Los pacientes con capsulitis adhesiva durante al menos 3 meses se inscribieron y asignaron aleatoriamente al grupo 1 (hidrodilatación con esteroides) y al grupo 2 (hidrodilatación con ácido hialurónico y esteroides). Los pacientes fueron evaluados antes del tratamiento y reevaluados a las 0, 6 y 12 semanas de iniciado el tratamiento. Las medidas de resultado incluyeron una escala de dolor (escala analógica visual), rango de movimiento, índice de discapacidad y dolor de hombro
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jia chi Wang
- Número de teléfono: 0919527693
- Correo electrónico: jcwang0726@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei City, Taiwán, 11217
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contacto:
- Jia chi Wang
- Número de teléfono: 0919527693
- Correo electrónico: jcwang0726@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 35-65 años
- aparición de rigidez en el hombro desde hace más de un mes
- limitación en el rango de movimiento pasivo (ROM) mayor de 30° en comparación con el lado contralateral en al menos dos de estos tres movimientos: flexión anterior, abducción o rotación externa.
Criterio de exclusión:
- hallazgos ecográficos de desgarros del manguito rotador,
- hallazgos de radiografía simple de artritis significativa de la articulación glenohumeral,
- radiculopatía cervical acompañante,
- enfermedad inflamatoria sistémica de las articulaciones,
- inyección intraarticular en la articulación glenohumeral en los últimos 3 meses
- antecedentes de cirugía en los hombros afectados,
- uso regular de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos sistémicos o corticosteroides,
- alergia a corticosteroides o lidocaína.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: hidrodilatación con esteroides
paciente recibió 3cc NS guiada por ecografía + 40mg triamcinolona + 4cc xilocaína
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Inyección guiada por ultrasonido utilizando 4 ml de clorhidrato de lidocaína al 2% (Xylocaine)
Inyección guiada por ultrasonido con 3 ml de solución salina normal
inyección de esteroides guiada por ultrasonido con 4 ml de 40 mg de acetónido de triamcinolona
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Comparador activo: hidrodilatación con ácido hialurónico y esteroide
el paciente recibió 3cc de ácido hialurónico guiado por ecografía + 40mg de triamcinolona + 4cc de xilocaína
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Inyección guiada por ultrasonido utilizando 4 ml de clorhidrato de lidocaína al 2% (Xylocaine)
inyección de esteroides guiada por ultrasonido con 4 ml de 40 mg de acetónido de triamcinolona
Inyección guiada por ultrasonido utilizando 3 ml de hialuronato de sodio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 semanas
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la intensidad del dolor se midió mediante una escala analógica visual (0-10)
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0, 6, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 semanas
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El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales.
La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo.
Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores.
El paciente tarda de 5 a 10 minutos en completar el SPADI y es la única medida confiable y válida específica de la región para el hombro.
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0, 6, 12 semanas
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cambio en el rango de movimiento de la articulación glenohumeral
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 semanas
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La flexión, abducción, rotación externa e interna del hombro se midieron con goniómetro con el paciente en decúbito supino.
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0, 6, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
6 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
6 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Bursitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Protectores
- Moduladores de transporte de membrana
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Viscosuplementos
- Lidocaína
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
- Ácido hialurónico
Otros números de identificación del estudio
- 2022-01-001B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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