Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko yhdistetty steroidi- ja natriumhyaluronaattihydrodilaatio tehokkaampi kuin eristetty steroidihydrodilaatio hoidettaessa potilaita, joilla on tarttuva kapsuli

perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Steroidi- ja natriumhyaluronaattihydrodilataatio

Tässä tutkimuksessa verrattiin hydrodilataation tehokkuutta hyaluronihappoa sisältävän steroidin ja steroidin kanssa tarttuvan kapselitulehduksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus

Potilas ja menetelmät:

Potilaat, joilla oli liimakapselitulehdus vähintään 3 kuukautta, otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti ryhmään 1 (hydrodilataatio steroidilla) ja ryhmään 2 (hydrodilataatio hyaluronihapolla ja steroidilla). Potilaat arvioitiin ennen hoitoa ja arvioitiin uudelleen 0, 6 ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Tulosmittauksiin sisältyi kipuasteikko (visuaalinen analoginen asteikko), liikerata, olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 35-65 vuotta
  2. hartioiden jäykkyyden alkaminen yli kuukauden jälkeen
  3. Passiivisen liikealueen (ROM) rajoitus yli 30° verrattuna kontralateraaliseen puolelle ainakin kahdessa näistä kolmesta liikkeestä: eteenpäin taivutus, abduktio tai ulkoinen kierto.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ultraäänilöydökset rotaattorimansetin repeämistä,
  2. yksinkertaiset röntgenlöydökset merkittävästä glenohumeraalisen nivelen niveltulehduksesta,
  3. siihen liittyvä kohdunkaulan radikulopatia,
  4. systeeminen tulehduksellinen nivelsairaus,
  5. nivelensisäinen injektio glenohumeraaliseen niveleen viimeisen 3 kuukauden aikana
  6. sairastuneiden hartioiden leikkaushistoria,
  7. systeemisten ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai kortikosteroidien säännöllinen käyttö,
  8. allergia kortikosteroidille tai lidokaiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hydrodilataatio steroidilla
potilas sai ultraääniohjattua 3cc NS + 40mg triamsinolonia + 4cc ksylokaiinia
Lääke: lidokaiinihydrokloridi
Ultraääniohjattu injektio käyttäen 4 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (ksylokaiini)
Lääke: normaali suolaliuos
Ultraääni-ohjattu injektio käyttäen 3 ml normaalia suolaliuosta
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
ultraääniohjattu steroidi-injektio käyttäen 4 ml 40 mg triamsinoloniasetonidia
Active Comparator: hydrodilataatio hyaluronihapolla ja steroidilla
potilas sai ultraääniohjattua 3cc hyaluronihappoa + 40mg triamsinolonia + 4cc ksylokaiinia
Lääke: lidokaiinihydrokloridi
Ultraääniohjattu injektio käyttäen 4 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (ksylokaiini)
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
ultraääniohjattu steroidi-injektio käyttäen 4 ml 40 mg triamsinoloniasetonidia
Lääke: (Natriumhyaluronaatti (Hyruan One, LG)
Ultraääni-ohjattu injektio käyttäen 3 ml natriumhyaluronaattia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
0, 6, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos olkapääkipu- ja vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa. Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta. Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä. SPADI kestää 5–10 minuuttia, ennen kuin potilas suorittaa sen, ja se on ainoa luotettava ja pätevä aluekohtainen mitta olkapäälle.
0, 6, 12 viikkoa
muutos glenohumeraalisen nivelen liikeradassa
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
Olkapään koukistus, abduktio, ulkoinen rotaatio ja sisäkierto mitattiin goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa.
0, 6, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-01-001B

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa