Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált szteroid és nátrium-hialuronát hidrodilatáció hatékonyabb, mint az izolált szteroid hidrodilatáció a ragadós kapszulitiszben szenvedő betegek kezelésében

2023. június 16. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Szteroid és nátrium-hialuronát hidrodilatáció

Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy összehasonlítsák a hialuronsavval és szteroiddal végzett hidrodilatáció hatékonyságát adhezív tokgyulladás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tervezés: prospektív, kettős vak, randomizált, klinikai vizsgálat

Beteg és módszerek:

A legalább 3 hónapja tapadó tokgyulladásban szenvedő betegeket besorolták, és véletlenszerűen besorolták az 1. csoportba (hidrodilatáció szteroiddal) és a 2. csoportba (hidrodilatáció hialuronsavval és szteroiddal). A betegeket a kezelés előtt értékelték, és a kezelés megkezdése után 0, 6 és 12 héttel újraértékelték. Az eredménymérések közé tartozott a fájdalomskála (vizuális analóg skála), a mozgástartomány, a vállfájdalom és rokkantsági index

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei City, Tajvan, 11217
        • Toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor 35-65 év
  2. több mint egy hónapja jelentkező vállmerevség
  3. a passzív mozgástartomány (ROM) 30° feletti korlátozása az ellenoldali oldallal összehasonlítva a három mozgás közül legalább kettőben: előrehajlítás, abdukció vagy külső forgatás.

Kizárási kritériumok:

  1. ultrahangos lelet rotátor mandzsetta szakadása,
  2. szignifikáns glenohumeralis ízületi artritisz sima radiográfiai lelete,
  3. kísérő nyaki radiculopathia,
  4. szisztémás gyulladásos ízületi betegség,
  5. intraartikuláris injekció a glenohumeralis ízületbe az elmúlt 3 hónapban
  6. az érintett vállakon végzett műtétek anamnézisében,
  7. szisztémás nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek vagy kortikoszteroidok rendszeres alkalmazása,
  8. allergia kortikoszteroidra vagy lidokainra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hidrodilatáció szteroiddal
a beteg ultrahanggal vezérelt 3 cm3 NS + 40 mg triamcinolon + 4 cm3 xilokain
Drog: lidokain-hidroklorid
Ultrahang által irányított injekció 4 ml 2%-os lidokain-hidrokloriddal (xilokain)
Drog: normál sóoldat
Ultrahang által irányított injekció 3 ml normál sóoldattal
Drog: Triamcinolon-acetonid
ultrahang által irányított szteroid injekció 4 ml 40 mg triamcinolon-acetoniddal
Aktív összehasonlító: hidrodilatáció hialuronsavval és szteroiddal
a beteg ultrahanggal vezérelt 3 cm3 hialuronsavat + 40 mg triamcinolont + 4 cm3 xilokaint kapott
Drog: lidokain-hidroklorid
Ultrahang által irányított injekció 4 ml 2%-os lidokain-hidrokloriddal (xilokain)
Drog: Triamcinolon-acetonid
ultrahang által irányított szteroid injekció 4 ml 40 mg triamcinolon-acetoniddal
Drog: (Nátrium-hialuronát (Hyruan One, LG)
Ultrahangos injekció 3 ml nátrium-hialuronáttal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: 0, 6, 12 hét
a fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával mérték (0-10)
0, 6, 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vállfájdalom és rokkantsági index változása
Időkeret: 0, 6, 12 hét
A Vállfájdalom és Fogyatékosság Index (SPADI) egy önkitöltős kérdőív, amely két dimenzióból áll, az egyik a fájdalomra, a másik pedig a funkcionális tevékenységekre. A fájdalomdimenzió öt kérdésből áll, amelyek az egyén fájdalmának súlyosságára vonatkoznak. A funkcionális tevékenységeket nyolc kérdéssel értékelik, amelyek célja annak mérése, hogy az egyén milyen nehézségekbe ütközik a mindennapi élet különböző tevékenységei során, amelyek a felső végtagok használatát igénylik. A SPADI 5-10 percet vesz igénybe, amíg a páciens befejezi, és ez az egyetlen megbízható és érvényes régió-specifikus mérés a váll számára.
0, 6, 12 hét
a glenohumeralis ízület mozgástartományának változása
Időkeret: 0, 6, 12 hét
A vállhajlítást, az abdukciót, a külső rotációt és a belső rotációt goniométerrel mértük, hanyatt fekvő betegnél.
0, 6, 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-01-001B

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ragasztó kapszulitisz

Klinikai vizsgálatok a lidokain-hidroklorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel