新しい保湿剤の有効性を8週間にわたって検証
2023年5月16日 更新者:Thu Brulé
長期的な皮膚のダメージを避けるためには、皮膚の水分が重要です。
必要な水分がなければ、皮膚は健康な皮膚に最も一般的に関連付けられている特性を発揮できなくなります。
最近の研究では、ランブータン抽出物、ナイアシンアミド、グリコインがすべて肌の潤いと健康の促進に役立つことが明らかになりました。
人々がより良い肌の健康を体験できるように、トゥ ブリュレは 1 日 2 回使用するように設計されたセラムを開発しました。
具体的には、この試験のテスト製品は、肌に潤いを与え、その水分を閉じ込めるのに役立つように設計されています。
この試験の目的は、8 週間のハイブリッド試験全体で試験製品の有効性を調べることです。
関心のある結果には、皮膚の健康に対する参加者の認識や皮膚を撮影した写真/画像が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、09404
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 30歳から80歳までの男性または女性。
- 頻繁に乾燥肌を経験します。
- 局所または経口の処方薬/医薬品、または市販製品 (アダパレン/ディフェリンなど) では治療できない初期段階のしわを経験している必要があります。
- 不安定で制御不能な健康状態がなく、良好な健康状態にある必要があります。
- 安定した一貫した食事療法に従わなければなりません。
- 色素沈着過剰や黒ずみが発生する場合があります。
- 次の毎日のスキンケア ルーチンを喜んで維持する必要があります: 毎日のクレンジング、テスト製品、および少なくとも SPF 30 の日焼け止め
- 研究開始日の4週間前にレチノイドを中止し、試験中にレチノイドを使用しない必要があります。
- 英語でコミュニケーションをとる意欲がなければなりません。
- テスト製品を指示に従って喜んで使用する必要があります(1 日 2 回)
- 研究の開始時と終了時に、カリフォルニア州サンタモニカにある Citruslabs オフィスに喜んで来なければなりません。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 現在、別の研究に参加しています。
- 現在経口レチノイドを使用しています。
- 自己申告で非常にオイリー肌の人。
- 嚢胞性ざ瘡またはその他の非常ににきびができやすい肌の人。
- 経口ニキビ治療法(アキュテインなど)を使用している人。
- ホルモン性座瘡の強い発作を経験しやすい人は誰でも。
- 皮膚に関連する処方薬を使用している人。
- 研究中にボトックス、レーザー、またはケミカルピーリング治療などの美容処置を受けている。
- あらゆる種類の皮膚疾患(レチノイドなど)を対象とした処方薬(局所または経口)の使用
- 学習および/または認知障害により、アンケートや調査を読んで理解することができない人 (認知症など)
- 腫瘍学的状態または精神疾患を含む重度の慢性状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:斬新な保湿剤
被験者は、1日2回、朝と夕方に試験製品を塗布します。
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試験製品は、ランブータン抽出物、ナイアシンアミド、グリコインなどの有効成分を含む新しい保湿剤です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚の健康状態に変化が見られる
時間枠:第8週
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参加者の肌の健康状態をアンケートに基づいて評価しました。
データは、「目立たない」から「ひどい」など、質問ごとにテキストの 5 段階リッカート スケールを使用して収集されました。
症状関連の質問はベースライン時と各チェックイン時に実施されました。
テキストのリッカート データは 1 ~ 6 の数値に変換され、6 は最も有益な回答 (つまり、「しわの重症度をどのように評価しますか」という質問に対する「目立たない」という回答) を表し、1 は最も少ないことを表します。良好な/より悪い結果 (「重篤」)。
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第8週
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VISIA® イメージングによる皮膚の健康の変化
時間枠:ベースラインから 8 週目まで
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VISIA® 皮膚分析システムは、皮膚の結果の変化を評価するために使用されます。
分析はベースラインと 8 週目に認定皮膚科医によって行われます。
VISIA® 皮膚分析システムは、画像をキャプチャするために使用され、その後 VISIA ソフトウェアによって処理されます。
このソフトウェアは、高度なアルゴリズムを利用して、特定の肌の属性を検出および測定します。
評価される肌の属性/パラメーターは、しわ、シミ、毛穴、質感、赤み、および UV ダメージです。
これらのパラメータは、キャプチャされた画像と VISIA ソフトウェアで採用されている特殊なアルゴリズムを使用して評価されます。
次に、その結果を使用して包括的な分析レポートが生成されます。このレポートには、定量的測定と定性的評価の両方、およびさまざまな肌属性に割り当てられた対応するスコアや評価が含まれます。
各パラメーターの平均参加者のスコアはベースラインと 8 週目に計算され、統計的有意性について比較されます。
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ベースラインから 8 週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月13日
一次修了 (実際)
2023年1月30日
研究の完了 (実際)
2023年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月16日
最初の投稿 (実際)
2023年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月16日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20257
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。