Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de werkzaamheid van een nieuwe vochtinbrengende crème gedurende acht weken

16 mei 2023 bijgewerkt door: Thu Brulé
Vochtigheid van de huid is van cruciaal belang om huidbeschadiging op de lange termijn te voorkomen. Zonder het nodige vocht is het onwaarschijnlijk dat de huid de eigenschappen heeft die het meest geassocieerd worden met een gezonde huid. Recent onderzoek heeft onlangs aangetoond dat rambutan-extract, niacinamide en glycoïne allemaal kunnen helpen de huidvochtigheid en gezondheid te bevorderen. Om mensen te helpen een betere huidgezondheid te ervaren, heeft Thu Brulé een serum ontwikkeld dat is ontworpen om tweemaal daags te worden gebruikt. Het testproduct in deze proef was met name ontworpen om de huid te helpen hydrateren en dat vocht vast te houden. Het doel van deze proef is om de werkzaamheid van het testproduct te onderzoeken in een hybride proef van acht weken. De uitkomsten die van belang zijn, omvatten de percepties van de deelnemers over de gezondheid van de huid en foto's/afbeeldingen die van de huid zijn genomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 09404
        • Citruslabs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw tussen de 30 en 80 jaar.
  • Vaak last van een droge huid.
  • Moet rimpels in een vroeg stadium ervaren die niet worden behandeld met lokale of orale geneesmiddelen / medicijnen of vrij verkrijgbare producten (bijv. Adapaleen / Differin)
  • Moet in goede gezondheid verkeren zonder onstabiele, ongecontroleerde gezondheidsproblemen.
  • Moet een stabiel, consistent dieet volgen.
  • Kan hyperpigmentatie en donkere vlekken ervaren.
  • Moet bereid zijn om de volgende dagelijkse huidverzorgingsroutine aan te houden: dagelijkse reiniging, testproduct en zonnebrandcrème van minimaal SPF 30
  • Moet stoppen met retinoïden vier weken voor de startdatum van de studie en mag geen retinoïden gebruiken tijdens de proefperiode.
  • Moet bereid zijn om in het Engels te communiceren.
  • Moet bereid zijn om het testproduct te gebruiken zoals voorgeschreven (tweemaal daags)
  • Moet bereid zijn om aan het begin en einde van de studie naar het kantoor van Citruslabs in Santa Monica, Californië te komen.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Momenteel deelnemen aan een ander onderzoek.
  • Gebruikt momenteel orale retinoïden.
  • Personen met een zelfgerapporteerde zeer vette huid.
  • Personen met cystische acne of anderszins zeer acne-gevoelige huid.
  • Iedereen die orale acnebehandelingen gebruikt (bijv. Roaccutane).
  • Iedereen die vatbaar is voor sterke periodes van hormonale acne.
  • Iedereen die voorgeschreven medicijnen gebruikt die relevant zijn voor de huid.
  • Cosmetische procedures ondergaan tijdens het onderzoek, inclusief Botox-, laser- of chemische peelingbehandelingen.
  • Gebruik van geneesmiddelen op recept (actueel of oraal) die gericht zijn op elke vorm van huidaandoening (bijv. Retinoïden)
  • Iedereen met leer- en/of cognitieve problemen waardoor hij/zij vragenlijsten en enquêtes niet kan lezen en begrijpen (bijv. dementie)
  • Ernstige chronische aandoeningen, waaronder oncologische aandoeningen of psychiatrische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nieuwe vochtinbrengende crème
Proefpersonen brengen het testproduct tweemaal daags aan, zowel 's ochtends als 's avonds.
Ander: Vochtinbrengende crème
Het testproduct is een nieuwe vochtinbrengende crème die actieve ingrediënten bevat, waaronder rambutan-extract, niacinamide en glycoïne.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen veranderingen in de gezondheid van de huid
Tijdsspanne: Week 8
Op enquêtes gebaseerde beoordeling van de ervaren gezondheid van de huid door de deelnemers. Gegevens werden verzameld met behulp van een tekstuele 5-punts Likert-schaal voor elke vraag, zoals 'Niet merkbaar' tot 'ernstig'. Symptoomgerelateerde vragen werden afgenomen bij baseline en bij elke check-in. De tekstuele Likert-gegevens werden omgezet in numerieke waarden van 1-6, waarbij 6 de meest gunstige respons vertegenwoordigde (d.w.z. "niet merkbaar" antwoord op de vraag "hoe zou u de ernst van uw rimpels beoordelen") en 1 de minste gunstig/slechter resultaat ("ernstig").
Week 8
Veranderingen in de gezondheid van de huid via VISIA®-beeldvorming
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
Het VISIA® huidanalysesysteem zal worden gebruikt om veranderingen in huiduitkomsten te beoordelen. Analyse zal worden uitgevoerd door een board-gecertificeerde dermatoloog bij baseline en week 8. Het VISIA® huidanalysesysteem wordt gebruikt om de beelden vast te leggen die vervolgens worden verwerkt door de VISIA-software. De software maakt gebruik van geavanceerde algoritmen om specifieke huidkenmerken te detecteren en te meten. De geëvalueerde huidkenmerken/parameters zijn rimpels, vlekken, poriën, textuur, roodheid en UV-schade. Deze parameters worden geëvalueerd met behulp van de vastgelegde beelden en de gespecialiseerde algoritmen die door de VISIA-software worden gebruikt. De resultaten worden vervolgens gebruikt om een ​​uitgebreid analyserapport te genereren, dat zowel de kwantitatieve metingen als de kwalitatieve beoordelingen bevat, samen met eventuele bijbehorende scores of beoordelingen die zijn toegewezen aan verschillende huidkenmerken. De gemiddelde scores van de deelnemers voor elke parameter worden berekend in de basislijn en in week 8 en vergeleken voor statistische significantie.
Basislijn tot week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thu Brulé

Medewerkers

Citruslabs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20257

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huid Gezondheid

Klinische onderzoeken op Vochtinbrengende crème

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren