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Untersuchung der Wirksamkeit einer neuartigen Feuchtigkeitscreme über acht Wochen

16. Mai 2023 aktualisiert von: Thu Brulé
Die Hautfeuchtigkeit ist entscheidend, um langfristige Hautschäden zu vermeiden. Ohne die notwendige Feuchtigkeit verfügt die Haut wahrscheinlich nicht über die Eigenschaften, die man am häufigsten mit gesunder Haut in Verbindung bringt. Neuere Forschungen haben kürzlich gezeigt, dass Rambutan-Extrakt, Niacinamid und Glycoin alle dazu beitragen können, die Feuchtigkeit und Gesundheit der Haut zu fördern. Um Menschen zu einer besseren Hautgesundheit zu verhelfen, hat Thu Brulé ein Serum entwickelt, das zweimal täglich angewendet werden kann. Das Testprodukt in diesem Versuch wurde speziell entwickelt, um die Haut mit Feuchtigkeit zu versorgen und diese Feuchtigkeit zu speichern. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Testprodukts in einem achtwöchigen Hybridversuch zu untersuchen. Zu den interessierenden Ergebnissen gehören die Wahrnehmung der Hautgesundheit durch die Teilnehmer sowie von der Haut aufgenommene Fotos/Bilder.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 09404
        • Citruslabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau im Alter zwischen 30 und 80 Jahren.
  • Leide häufig unter trockener Haut.
  • Es müssen Falten im Frühstadium auftreten, die nicht durch topische oder orale verschreibungspflichtige Medikamente/Medikamente oder rezeptfreie Produkte (z. B. Adapalen/Differin) behandelt werden können.
  • Muss bei guter Gesundheit sein und darf keine instabilen, unkontrollierten Gesundheitszustände aufweisen.
  • Muss einem stabilen, konsistenten Ernährungsplan folgen.
  • Es kann zu Hyperpigmentierung und dunklen Flecken kommen.
  • Muss bereit sein, die folgende tägliche Hautpflegeroutine einzuhalten: Tägliche Reinigung, Testprodukt und Sonnenschutzmittel mit mindestens Lichtschutzfaktor 30
  • Die Retinoide müssen vier Wochen vor Studienbeginn abgesetzt werden und während der Studie dürfen keine Retinoide verwendet werden.
  • Sie müssen bereit sein, auf Englisch zu kommunizieren.
  • Muss bereit sein, das Testprodukt wie angegeben zu verwenden (zweimal täglich)
  • Muss bereit sein, zu Beginn und am Ende der Studie zum Citruslabs-Büro in Santa Monica, Kalifornien, zu kommen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Nimmt derzeit an einer anderen Forschungsstudie teil.
  • Ich verwende derzeit orale Retinoide.
  • Personen mit nach eigener Aussage sehr fettiger Haut.
  • Personen mit zystischer Akne oder anderweitig stark zu Akne neigender Haut.
  • Jeder, der orale Aknebehandlungen (z. B. Accutane) verwendet.
  • Jeder, der zu starken hormonellen Akneanfällen neigt.
  • Jeder, der verschreibungspflichtige Medikamente einnimmt, die für die Haut relevant sind.
  • Sich während der Studie kosmetischen Eingriffen unterziehen, einschließlich Botox-, Laser- oder chemischer Peeling-Behandlungen.
  • Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente (topisch oder oral), die auf jede Art von Hauterkrankung abzielen (z. B. Retinoide)
  • Jeder mit Lern- und/oder kognitiven Schwierigkeiten, die ihn/sie daran hindern, Fragebögen und Umfragen zu lesen und zu verstehen (z. B. Demenz)
  • Schwere chronische Erkrankungen, einschließlich onkologischer Erkrankungen oder psychiatrischer Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuartige Feuchtigkeitscreme
Die Probanden tragen das Testprodukt zweimal täglich auf, sowohl morgens als auch abends.
Sonstiges: Feuchtigkeitscreme
Das Testprodukt ist eine neuartige Feuchtigkeitscreme, die Wirkstoffe wie Rambutan-Extrakt, Niacinamid und Glycoin enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Veränderungen der Hautgesundheit
Zeitfenster: Woche 8
Umfragebasierte Beurteilung der von den Teilnehmern wahrgenommenen Hautgesundheit. Die Daten wurden mithilfe einer textuellen 5-Punkte-Likert-Skala für jede Frage erfasst, z. B. „Nicht auffällig“ bis „Schwerwiegend“. Zu Studienbeginn und bei jedem Check-in wurden symptombezogene Fragen gestellt. Die Text-Likert-Daten wurden in numerische Werte von 1 bis 6 umgewandelt, wobei 6 die vorteilhafteste Antwort darstellt (d. h. „nicht auffällige“ Antwort auf die Frage „Wie würden Sie den Schweregrad Ihrer Falten einschätzen“) und 1 die geringste Antwort darstellt günstiger/schlechterer Ausgang („schwerwiegend“).
Woche 8
Veränderungen der Hautgesundheit durch VISIA®-Bildgebung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 8
Das VISIA®-Hautanalysesystem wird verwendet, um Veränderungen der Hautergebnisse zu bewerten. Die Analyse wird zu Studienbeginn und in Woche 8 von einem staatlich geprüften Dermatologen durchgeführt. Mit dem VISIA®-Hautanalysesystem werden die Bilder erfasst, die dann von der VISIA-Software verarbeitet werden. Die Software nutzt fortschrittliche Algorithmen, um spezifische Hautmerkmale zu erkennen und zu messen. Die ausgewerteten Hautattribute/-parameter sind Falten, Flecken, Poren, Textur, Rötung und UV-Schäden. Diese Parameter werden anhand der aufgenommenen Bilder und der speziellen Algorithmen der VISIA-Software ausgewertet. Die Ergebnisse werden dann verwendet, um einen umfassenden Analysebericht zu erstellen, der sowohl die quantitativen Messungen als auch die qualitativen Bewertungen sowie alle entsprechenden Bewertungen oder Bewertungen für verschiedene Hautattribute enthält. Die durchschnittlichen Teilnehmerwerte für jeden Parameter werden zu Studienbeginn und in Woche 8 berechnet und auf statistische Signifikanz verglichen.
Ausgangswert bis Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thu Brulé

Mitarbeiter

Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20257

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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