Uuden kosteusvoiteen tehokkuuden tutkiminen kahdeksan viikon ajan
tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Thu Brulé
Ihon kosteus on tärkeää pitkäaikaisten ihovaurioiden välttämiseksi.
Ilman tarvittavaa kosteutta iholla ei todennäköisesti ole ominaisuuksia, jotka yleisimmin yhdistetään terveelle iholle.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat äskettäin korostaneet, että rambutaaniuute, niasiiniamidi ja glykoiini voivat kaikki auttaa edistämään ihon kosteutta ja terveyttä.
Thu Brulé on kehittänyt seerumin, joka on suunniteltu käytettäväksi kahdesti päivässä auttaakseen ihmisiä kokemaan paremman ihon terveyden.
Erityisesti tämän kokeen testituote on suunniteltu auttamaan kosteuttamaan ihoa ja auttamaan lukitsemaan kosteutta.
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia testituotteen tehoa kahdeksan viikon hybridikokeessa.
Mielenkiintoisia tuloksia ovat osallistujien käsitykset ihon terveydestä ja ihosta otetut valokuvat/kuvat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 09404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 30-80 vuoden iässä.
- Koe usein kuivaa ihoa.
- Sinulla on oltava alkuvaiheen ryppyjä, joita ei hoideta paikallisilla tai suun kautta annettavilla reseptilääkkeillä/lääkkeillä tai käsikauppatuotteilla (esim. Adapalene/Differin)
- Hänen on oltava hyvässä kunnossa ilman epävakaita, hallitsemattomia terveystiloja.
- On noudatettava vakaata, johdonmukaista ruokavaliota.
- Saattaa esiintyä hyperpigmentaatiota ja tummia läiskiä.
- Sinun on oltava valmis noudattamaan seuraavia päivittäisiä ihonhoitorutiineja: Päivittäinen puhdistus, testituote ja aurinkovoide, jonka suojakerroin on vähintään 30
- Retinoidien käyttö on lopetettava neljä viikkoa ennen tutkimuksen aloituspäivää, eikä retinoidien käyttöä saa käyttää kokeen aikana.
- On oltava valmis kommunikoimaan englanniksi.
- On oltava valmis käyttämään testituotetta ohjeiden mukaisesti (kahdesti päivässä)
- On oltava valmis tulemaan Citruslabsin toimistoon Santa Monicassa, Kaliforniassa tutkimuksen alussa ja lopussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa.
- Tällä hetkellä käytössä suun kautta otettavat retinoidit.
- Henkilöt, joiden iho on itse ilmoittanut erittäin rasvaiseksi.
- Henkilöt, joilla on kystinen akne tai muuten erittäin akneen taipuvainen iho.
- Jokainen, joka käyttää suun aknehoitoja (esim.
- Jokainen, joka on altis kokemaan voimakkaita hormonaalisia aknekohtauksia.
- Jokainen, joka käyttää iholle sopivia reseptilääkkeitä.
- Kaikki kosmeettiset toimenpiteet tutkimuksen aikana, mukaan lukien Botox-, laser- tai kemialliset kuorintakäsittelyt.
- Reseptilääkkeiden käyttö (paikallisesti tai suun kautta), joka on kohdistettu mihin tahansa ihosairauteen (esim. retinoidit)
- Jokainen, jolla on oppimis- ja/tai kognitiivisia vaikeuksia, jotka estävät häntä lukemasta ja ymmärtämästä kyselyitä ja kyselyitä (esim.
- Vaikeat krooniset sairaudet, mukaan lukien onkologiset sairaudet tai psykiatriset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi kosteusvoide
Koehenkilöt levittävät testituotetta kahdesti päivässä, sekä aamulla että illalla.
|
Testituote on uusi kosteusvoide, joka sisältää vaikuttavia aineita, kuten rambutaaniuutetta, niasiiniamidia ja glykoiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitut muutokset ihon terveydessä
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Kyselyyn perustuva arviointi osallistujien ihon terveydestä.
Tiedot kerättiin käyttämällä tekstillistä 5-pisteistä Likert-asteikkoa jokaiselle kysymykselle, kuten "Ei havaittavissa" - "vakava".
Oireisiin liittyvät kysymykset suoritettiin lähtötilanteessa ja jokaisen sisäänkirjautumisen yhteydessä.
Tekstilliset Likert-tiedot muutettiin numeerisiksi arvoiksi 1-6, jolloin 6 edustaa edullisinta vastausta (eli "ei havaittavissa olevaa" vastausta kysymykseen "miten arvioisit ryppyjesi vakavuuden") ja 1 edustaa vähiten suotuisa/huono lopputulos ("vakava").
|
Viikko 8
|
|
Muutokset ihon terveydessä VISIA®-kuvauksen avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
|
VISIA® Skin Analysis -järjestelmää käytetään ihon tulosten muutosten arvioimiseen.
Analyysin suorittaa hallituksen sertifioitu ihotautilääkäri lähtötilanteessa ja viikolla 8.
VISIA® Skin Analysis -järjestelmää käytetään kuvien kaappaamiseen, jotka sitten käsitellään VISIA-ohjelmistolla.
Ohjelmisto käyttää edistyneitä algoritmeja tiettyjen ihoominaisuuksien havaitsemiseen ja mittaamiseen.
Arvioitavia ihon ominaisuuksia/parametreja ovat rypyt, täplät, huokoset, rakenne, punoitus ja UV-vauriot.
Nämä parametrit arvioidaan käyttämällä otettuja kuvia ja VISIA-ohjelmiston käyttämiä erikoisalgoritmeja.
Tuloksia käytetään sitten kattavan analyysiraportin luomiseen, joka sisältää sekä kvantitatiiviset mittaukset että laadulliset arvioinnit sekä mahdolliset vastaavat pisteet tai arvosanat, jotka on määritetty eri ihon ominaisuuksille.
Keskimääräiset osallistujien pisteet kullekin parametrille lasketaan lähtötasolla ja viikolla 8 ja niitä verrataan tilastollisen merkitsevyyden suhteen.
|
Lähtötilanne viikkoon 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20257
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .