Examinando a eficácia de um novo hidratante ao longo de oito semanas
16 de maio de 2023 atualizado por: Thu Brulé
A umidade da pele é fundamental para evitar danos à pele a longo prazo.
Sem a umidade necessária, é improvável que a pele tenha as propriedades mais comumente associadas a uma pele saudável.
Pesquisas recentes destacaram recentemente que o extrato de rambutan, a niacinamida e a glicoína podem ajudar a promover a umidade e a saúde da pele.
Para ajudar as pessoas a melhorar a saúde da pele, Thu Brulé desenvolveu um soro projetado para ser usado duas vezes ao dia.
Especificamente, o produto de teste neste teste foi projetado para ajudar a hidratar a pele e ajudar a reter essa umidade.
O objetivo deste ensaio é examinar a eficácia do produto de teste em um ensaio híbrido de oito semanas.
Os resultados de interesse incluem as percepções dos participantes sobre a saúde da pele e fotografias/imagens tiradas da pele.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 09404
- Citruslabs
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher entre 30 e 80 anos.
- Frequentemente experimenta pele seca.
- Deve apresentar rugas em estágio inicial que não são tratadas por medicamentos/medicamentos prescritos tópicos ou orais ou produtos de venda livre (por exemplo, Adapaleno/Differin)
- Deve estar em boa saúde, sem condições de saúde instáveis e descontroladas.
- Deve seguir um regime alimentar estável e consistente.
- Pode apresentar hiperpigmentação e manchas escuras.
- Deve estar disposto a manter a seguinte rotina diária de cuidados com a pele: limpeza diária, produto de teste e filtro solar com FPS de pelo menos 30
- Deve interromper os retinóides quatro semanas antes da data de início do estudo e não usar retinóides durante o estudo.
- Deve estar disposto a se comunicar em inglês.
- Deve estar disposto a usar o produto de teste conforme as instruções (duas vezes ao dia)
- Deve estar disposto a comparecer ao escritório da Citruslabs em Santa Monica, Califórnia, no início e no final do estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Atualmente participando de outra pesquisa.
- Atualmente usando retinóides orais.
- Indivíduos com pele autodeclarada muito oleosa.
- Indivíduos com acne cística ou pele muito propensa a acne.
- Qualquer pessoa que use tratamentos orais para acne (por exemplo, accutane).
- Qualquer pessoa propensa a sofrer fortes crises de acne hormonal.
- Qualquer pessoa que use medicamentos prescritos relevantes para a pele.
- Passar por qualquer procedimento cosmético durante o estudo, incluindo tratamentos com Botox, laser ou peeling químico.
- Uso de medicamentos prescritos (tópicos ou orais) direcionados a qualquer tipo de condição da pele (por exemplo, retinóides)
- Qualquer pessoa com dificuldades de aprendizagem e/ou cognitivas que o impeçam de ler e compreender questionários e pesquisas (por exemplo, demência)
- Condições crônicas graves, incluindo condições oncológicas ou transtornos psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Novo hidratante
Os indivíduos aplicarão o produto de teste duas vezes ao dia, de manhã e à noite.
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O produto de teste é um novo hidratante, que contém ingredientes ativos, incluindo extrato de rambutan, niacinamida e glicoína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças percebidas na saúde da pele
Prazo: Semana 8
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Avaliação baseada em pesquisa da saúde da pele percebida pelos participantes.
Os dados foram coletados usando uma escala Likert de 5 pontos textual para cada pergunta, como "Não perceptível" a "grave".
Perguntas relacionadas aos sintomas foram realizadas na linha de base e em cada check-in.
Os dados textuais de Likert foram transformados em valores numéricos de 1 a 6, com 6 representando a resposta mais benéfica (ou seja, resposta "não perceptível" à pergunta "como você classificaria a gravidade de suas rugas") e 1 representando o menos resultado favorável/pior ("severo").
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Semana 8
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Mudanças na saúde da pele via imagem VISIA®
Prazo: Linha de base para a semana 8
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O sistema VISIA® Skin Analysis será usado para avaliar as mudanças nos resultados da pele.
A análise será conduzida por um dermatologista certificado na linha de base e na semana 8.
O sistema VISIA® Skin Analysis será utilizado para capturar as imagens que serão processadas pelo software VISIA.
O software utiliza algoritmos avançados para detectar e medir atributos específicos da pele.
Os atributos/parâmetros da pele avaliados serão Rugas, Manchas, Poros, Textura, Vermelhidão e Danos UV.
Esses parâmetros são avaliados usando as imagens capturadas e os algoritmos especializados empregados pelo software VISIA.
Os resultados são usados para gerar um relatório de análise abrangente, que inclui medições quantitativas e avaliações qualitativas, juntamente com quaisquer pontuações ou classificações correspondentes atribuídas a diferentes atributos da pele.
As pontuações médias dos participantes para cada parâmetro serão calculadas na linha de base e na semana 8 e comparadas para significância estatística.
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Linha de base para a semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20257
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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