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Esaminare l'efficacia di una nuova crema idratante per otto settimane

16 maggio 2023 aggiornato da: Thu Brulé
L'umidità della pelle è fondamentale per evitare danni alla pelle a lungo termine. Senza la necessaria idratazione, è improbabile che la pelle abbia le proprietà più comunemente associate a una pelle sana. Recenti ricerche hanno recentemente evidenziato che l'estratto di rambutan, la niacinamide e la glicoina possono tutti contribuire a promuovere l'idratazione e la salute della pelle. Per aiutare le persone a sperimentare una migliore salute della pelle, Thu Brulé ha sviluppato un siero progettato per essere utilizzato due volte al giorno. In particolare, il prodotto di prova in questa prova è stato progettato per aiutare a idratare la pelle e aiutare a trattenere quell'umidità. Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia del prodotto di prova attraverso uno studio ibrido di otto settimane. I risultati di interesse includono le percezioni dei partecipanti sulla salute della pelle e fotografie/immagini scattate della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 09404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età compresa tra i 30 e gli 80 anni.
  • Sperimenta spesso la pelle secca.
  • Deve presentare rughe in fase iniziale che non sono trattate con farmaci/farmaci topici o orali o prodotti da banco (ad es. Adapalene/Differin)
  • Deve essere in buona salute senza condizioni di salute instabili e incontrollate.
  • Deve seguire un regime alimentare stabile e coerente.
  • Può sperimentare iperpigmentazione e macchie scure.
  • Deve essere disposto a mantenere la seguente routine quotidiana per la cura della pelle: pulizia quotidiana, prodotto di prova e crema solare con almeno SPF 30
  • Deve interrompere i retinoidi quattro settimane prima della data di inizio dello studio e non utilizzare i retinoidi durante lo studio.
  • Deve essere disposto a comunicare in inglese.
  • Deve essere disposto a utilizzare il prodotto di prova come indicato (due volte al giorno)
  • Deve essere disposto a venire all'ufficio di Citruslabs a Santa Monica, in California, all'inizio e alla fine dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Attualmente partecipa a un altro studio di ricerca.
  • Attualmente utilizza retinoidi orali.
  • Individui con pelle molto grassa dichiarata.
  • Individui con acne cistica o comunque pelle molto incline all'acne.
  • Chiunque utilizzi trattamenti per l'acne orale (ad es. Accutane).
  • Chiunque sia incline a sperimentare forti attacchi di acne ormonale.
  • Chiunque utilizzi farmaci prescritti rilevanti per la pelle.
  • Sottoporsi a qualsiasi procedura cosmetica durante lo studio, inclusi trattamenti con Botox, laser o peeling chimico.
  • Uso di farmaci da prescrizione (topici o orali) mirati a qualsiasi tipo di condizione della pelle (ad es. Retinoidi)
  • Chiunque abbia difficoltà di apprendimento e/o cognitive che gli impediscono di leggere e comprendere questionari e sondaggi (ad es. demenza)
  • Condizioni croniche gravi, comprese condizioni oncologiche o disturbi psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nuovo idratante
I soggetti applicheranno il prodotto di prova due volte al giorno, sia al mattino che alla sera.
Altro: Idratante
Il prodotto di prova è un nuovo idratante, che contiene ingredienti attivi, tra cui estratto di rambutan, niacinamide e glicoina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti percepiti nella salute della pelle
Lasso di tempo: Settimana 8
Valutazione basata su sondaggi sulla salute della pelle percepita dai partecipanti. I dati sono stati raccolti utilizzando una scala Likert testuale a 5 punti per ogni domanda, da "Non evidente" a "Grave". Le domande relative ai sintomi sono state condotte al basale e ad ogni check-in. I dati testuali di Likert sono stati trasformati in valori numerici da 1 a 6, con 6 che rappresenta la risposta più vantaggiosa (ovvero la risposta "non evidente" alla domanda "come valuteresti la gravità delle tue rughe") e 1 che rappresenta la minima esito favorevole/peggiore ("grave").
Settimana 8
Cambiamenti nella salute della pelle tramite l'imaging VISIA®
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 8
Il sistema di analisi della pelle VISIA® verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nei risultati della pelle. L'analisi sarà condotta da un dermatologo certificato dal consiglio di amministrazione al basale e alla settimana 8. Il sistema VISIA® Skin Analysis verrà utilizzato per acquisire le immagini che verranno poi elaborate dal software VISIA. Il software utilizza algoritmi avanzati per rilevare e misurare specifici attributi della pelle. Gli attributi/parametri della pelle valutati saranno rughe, macchie, pori, consistenza, arrossamento e danni da raggi UV. Questi parametri vengono valutati utilizzando le immagini acquisite e gli algoritmi specializzati impiegati dal software VISIA. I risultati vengono quindi utilizzati per generare un rapporto di analisi completo, che include sia le misurazioni quantitative che le valutazioni qualitative, insieme a eventuali punteggi o valutazioni corrispondenti assegnati a diversi attributi della pelle. I punteggi medi dei partecipanti per ciascun parametro saranno calcolati al basale e alla settimana 8 e confrontati per significatività statistica.
Dal basale alla settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thu Brulé

Collaboratori

Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20257

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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