Badanie skuteczności nowego środka nawilżającego przez osiem tygodni
16 maja 2023 zaktualizowane przez: Thu Brulé
Wilgotność skóry ma kluczowe znaczenie dla uniknięcia długotrwałych uszkodzeń skóry.
Bez niezbędnego nawilżenia jest mało prawdopodobne, aby skóra miała właściwości najczęściej kojarzone ze zdrową skórą.
Ostatnie badania wykazały niedawno, że ekstrakt z rambutanu, niacynamid i glikoina mogą pomóc w promowaniu nawilżenia i zdrowia skóry.
Aby pomóc ludziom cieszyć się lepszym zdrowiem skóry, firma Thu Brulé opracowała serum przeznaczone do stosowania dwa razy dziennie.
W szczególności produkt testowy w tej próbie został zaprojektowany, aby pomóc nawilżyć skórę i pomóc zablokować tę wilgoć.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności testowanego produktu w ośmiotygodniowym badaniu hybrydowym.
Interesujące wyniki obejmują postrzeganie przez uczestników stanu zdrowia skóry oraz zdjęcia/zdjęcia skóry.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 09404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 30-80 lat.
- Często doświadczaj suchej skóry.
- Musi mieć zmarszczki we wczesnym stadium, które nie są leczone miejscowymi lub doustnymi lekami na receptę lub produktami dostępnymi bez recepty (np. Adapalen/Differin)
- Musi być w dobrym zdrowiu bez niestabilnych, niekontrolowanych warunków zdrowotnych.
- Musi przestrzegać stabilnego, konsekwentnego schematu żywieniowego.
- Może wystąpić hiperpigmentacja i ciemne plamy.
- Musi być chętna do przestrzegania następującej codziennej rutyny pielęgnacji skóry: codzienne oczyszczanie, stosowanie produktu testowego i kremu przeciwsłonecznego o wartości co najmniej SPF 30
- Musi odstawić retinoidy na cztery tygodnie przed datą rozpoczęcia badania i nie stosować retinoidów podczas badania.
- Musi być chętny do komunikowania się w języku angielskim.
- Musi być chętny do stosowania produktu testowego zgodnie z zaleceniami (dwa razy dziennie)
- Musi być gotowy przyjść do biura Citruslabs w Santa Monica w Kalifornii na początku i na końcu badania.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu naukowym.
- Obecnie stosuje doustne retinoidy.
- Osoby o bardzo tłustej skórze, które same zgłosiły.
- Osoby z trądzikiem torbielowatym lub ze skórą bardzo skłonną do trądziku.
- Każdy, kto stosuje doustne metody leczenia trądziku (np. Accutane).
- Każdy, kto ma skłonność do doświadczania silnych napadów trądziku hormonalnego.
- Każdy, kto stosuje leki na receptę odpowiednie dla skóry.
- Przechodzenie jakichkolwiek zabiegów kosmetycznych podczas badania, w tym botoksu, zabiegów laserowych lub peelingów chemicznych.
- Stosowanie leków na receptę (do stosowania miejscowego lub doustnego), które są ukierunkowane na jakąkolwiek chorobę skóry (np. retinoidy)
- Każdy, kto ma trudności w uczeniu się i/lub poznawczych, które uniemożliwiają mu czytanie i rozumienie kwestionariuszy i ankiet (np. demencja)
- Ciężkie choroby przewlekłe, w tym choroby onkologiczne lub zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nowatorski nawilżacz
Badani będą aplikować produkt testowy dwa razy dziennie, zarówno rano, jak i wieczorem.
|
Testowany produkt to nowatorski środek nawilżający, który zawiera składniki aktywne, w tym ekstrakt z rambutanu, niacynamid i glikoinę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane zmiany w zdrowiu skóry
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Oparta na ankiecie ocena postrzeganego przez uczestników stanu zdrowia skóry.
Dane zostały zebrane przy użyciu tekstowej 5-punktowej skali Likerta dla każdego pytania, na przykład od „niezauważalne” do „poważne”.
Pytania związane z objawami przeprowadzono na początku badania i przy każdym odprawie.
Tekstowe dane Likerta zostały przekształcone w wartości liczbowe od 1 do 6, gdzie 6 oznaczało najkorzystniejszą odpowiedź (tj. korzystny/gorszy wynik („poważny”).
|
Tydzień 8
|
|
Zmiany w zdrowiu skóry za pomocą obrazowania VISIA®
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
|
System VISIA® Skin Analysis zostanie wykorzystany do oceny zmian w stanie skóry.
Analiza zostanie przeprowadzona przez certyfikowanego dermatologa na początku badania i w 8. tygodniu.
System VISIA® Skin Analysis zostanie wykorzystany do przechwytywania obrazów, które następnie zostaną przetworzone przez oprogramowanie VISIA.
Oprogramowanie wykorzystuje zaawansowane algorytmy do wykrywania i pomiaru określonych cech skóry.
Ocenianymi atrybutami/parametrami skóry będą zmarszczki, plamy, pory, tekstura, zaczerwienienie i uszkodzenia UV.
Parametry te są oceniane na podstawie przechwyconych obrazów i specjalistycznych algorytmów zastosowanych w oprogramowaniu VISIA.
Wyniki są następnie wykorzystywane do generowania kompleksowego raportu z analizy, który obejmuje zarówno pomiary ilościowe, jak i oceny jakościowe, wraz z odpowiednimi wynikami lub ocenami przypisanymi do różnych atrybutów skóry.
Średnie wyniki uczestników dla każdego parametru zostaną obliczone na początku badania iw 8. tygodniu, a następnie porównane pod kątem istotności statystycznej.
|
Linia bazowa do tygodnia 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20257
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .