Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti nového hydratačního krému po dobu osmi týdnů

16. května 2023 aktualizováno: Thu Brulé
Vlhkost pokožky je zásadní, aby se zabránilo dlouhodobému poškození pokožky. Bez potřebné vlhkosti je nepravděpodobné, že by pokožka měla vlastnosti, které jsou nejčastěji spojovány se zdravou pokožkou. Nedávný výzkum nedávno zdůraznil, že extrakt z rambutanu, niacinamid a glykoin mohou pomoci podporovat vlhkost a zdraví pokožky. Aby lidé zažili lepší zdraví pokožky, vyvinula společnost Thu Brulé sérum určené k použití dvakrát denně. Konkrétně byl testovaný produkt v této zkoušce navržen tak, aby pomohl zvlhčit pokožku a pomohl uzamykat vlhkost. Účelem této studie je prověřit účinnost testovaného produktu v osmitýdenní hybridní studii. Výsledky, které nás zajímají, zahrnují představy účastníků o zdraví kůže a fotografie/snímky pořízené kůže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 09404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 30-80 let.
  • Často pociťujete suchou pokožku.
  • Musí zažít vrásky v raném stádiu, které nejsou léčeny lokálními nebo perorálními léky na předpis/léky nebo volně prodejnými produkty (např. Adapalene/Differin)
  • Musí být v dobrém zdravotním stavu bez nestabilních, nekontrolovaných zdravotních stavů.
  • Musí dodržovat stabilní a konzistentní dietní režim.
  • Může se objevit hyperpigmentace a tmavé skvrny.
  • Musíte být ochotni dodržovat následující každodenní rutinu péče o pleť: Denní čištění, testovací produkt a opalovací krém, který má alespoň SPF 30
  • Musí vysadit retinoidy čtyři týdny před datem zahájení studie a neužívat retinoidy během studie.
  • Musí být ochoten komunikovat v angličtině.
  • Musíte být ochoten používat testovací produkt podle pokynů (dvakrát denně)
  • Musí být ochoten přijít do kanceláře Citruslabs v Santa Monice v Kalifornii na začátku a na konci studie.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • V současné době se účastní další výzkumné studie.
  • V současné době užívá perorální retinoidy.
  • Jedinci s velmi mastnou pletí.
  • Jedinci s cystickým akné nebo jinak velmi aknózní pletí.
  • Každý, kdo používá orální léčbu akné (např. accutane).
  • Každý, kdo má sklony k silným záchvatům hormonálního akné.
  • Každý, kdo používá léky na předpis relevantní pro pokožku.
  • Absolvování jakýchkoli kosmetických procedur během studie, včetně botoxu, laseru nebo chemického peelingu.
  • Užívání léků na předpis (topických nebo perorálních), které jsou zaměřeny na jakýkoli druh kožního onemocnění (např. retinoidy)
  • Každý, kdo má problémy s učením a/nebo kognitivními problémy, které mu brání číst a porozumět dotazníkům a průzkumům (např.
  • Těžké chronické stavy, včetně onkologických onemocnění nebo psychiatrických poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nový hydratační krém
Subjekty budou aplikovat testovaný produkt dvakrát denně, jak ráno, tak večer.
Jiný: Zvlhčovač
Testovaný produkt je nový zvlhčovač, který obsahuje aktivní složky, včetně extraktu z rambutanu, niacinamidu a glykoinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané změny ve zdraví kůže
Časové okno: 8. týden
Hodnocení na základě průzkumu účastníků vnímaného zdraví pokožky. Data byla shromažďována pomocí textové 5-bodové Likertovy škály pro každou otázku, jako například „Není patrné“ až „závažné“. Otázky týkající se symptomů byly provedeny na začátku a při každé kontrole. Textová Likertova data byla převedena na číselné hodnoty 1-6, přičemž 6 představuje nejpřínosnější odpověď (tj. "neznatelná" odpověď na otázku "jak byste ohodnotili závažnost svých vrásek") a 1 představuje nejmenší příznivý/horší výsledek ("těžký").
8. týden
Změny ve zdraví pokožky prostřednictvím zobrazování VISIA®
Časové okno: Výchozí stav do týdne 8
Systém VISIA® Skin Analysis bude použit k posouzení změn ve výsledcích kůže. Analýza bude provedena dermatologem s certifikací na základní linii a v týdnu 8. K zachycení snímků bude použit systém VISIA® Skin Analysis, který bude následně zpracován softwarem VISIA. Software využívá pokročilé algoritmy k detekci a měření specifických atributů pleti. Hodnotenými atributy/parametry pleti budou vrásky, skvrny, póry, textura, zarudnutí a poškození UV zářením. Tyto parametry jsou vyhodnocovány pomocí pořízených snímků a specializovaných algoritmů používaných softwarem VISIA. Výsledky se poté použijí ke generování komplexní zprávy o analýze, která zahrnuje jak kvantitativní měření, tak kvalitativní hodnocení, spolu s případnými odpovídajícími skóre nebo hodnoceními přiřazenými různým atributům pokožky. Průměrné skóre účastníků pro každý parametr bude vypočteno ve výchozím stavu a v týdnu 8 a porovnáno pro statistickou významnost.
Výchozí stav do týdne 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thu Brulé

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20257

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit