Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy újszerű hidratáló krém hatékonyságának vizsgálata nyolc héten keresztül

2023. május 16. frissítette: Thu Brulé
A bőr nedvességtartalma kritikus fontosságú a hosszú távú bőrkárosodás elkerülése érdekében. A szükséges nedvesség hiányában a bőr valószínűleg nem rendelkezik az egészséges bőrre leggyakrabban társított tulajdonságokkal. A közelmúltban végzett kutatások rávilágítottak arra, hogy a rambután kivonat, a niacinamid és a glikoin egyaránt elősegíthetik a bőr nedvességtartalmát és egészségét. Annak érdekében, hogy az emberek jobban megtapasztalják a bőr egészségét, a Thu Brulé kifejlesztett egy szérumot, amelyet napi kétszeri használatra terveztek. Pontosabban, a tesztterméket ebben a kísérletben úgy tervezték, hogy segítsen hidratálni a bőrt, és segítsen rögzíteni ezt a nedvességet. Ennek a kísérletnek az a célja, hogy megvizsgálja a teszttermék hatékonyságát egy nyolchetes hibrid kísérlet során. Az érdeklődésre számot tartó eredmények magukban foglalják a résztvevők bőregészségügyi megítélését, valamint a bőrről készített fényképeket/képeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 09404
        • Citruslabs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30-80 év közötti férfi vagy nő.
  • Gyakran tapasztal száraz bőrt.
  • Olyan korai stádiumú ráncokat kell tapasztalnia, amelyeket nem kezelnek helyi vagy orális vényköteles gyógyszerekkel/gyógyszerekkel vagy vény nélkül kapható termékekkel (pl. Adapalene/Differin)
  • Jó egészségnek kell lennie, instabil, ellenőrizetlen egészségi állapot nélkül.
  • Stabil, következetes étrendet kell követnie.
  • Hiperpigmentációt és sötét foltokat tapasztalhat.
  • Hajlandónak kell lennie betartani a következő napi bőrápolási rutint: Napi tisztítás, teszttermék és legalább 30 SPF értékű fényvédő krém
  • A vizsgálat kezdete előtt négy héttel abba kell hagynia a retinoidok szedését, és nem szabad retinoidokat használnia a vizsgálat során.
  • Hajlandónak kell lenni angolul kommunikálni.
  • Hajlandónak kell lennie a tesztterméket az utasításoknak megfelelően használni (naponta kétszer)
  • Hajlandónak kell lennie a Citruslabs Santa Monica-i (Kaliforniai) irodájába jönni a tanulmány elején és végén.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • Jelenleg egy másik kutatásban vesz részt.
  • Jelenleg orális retinoidokat használnak.
  • Saját bevallásuk szerint nagyon zsíros bőrű egyének.
  • Cisztás aknés vagy más módon nagyon aknés bőrű egyének.
  • Bárki, aki szájon át akne kezelést használ (pl. accutane).
  • Bárki, aki hajlamos arra, hogy erős hormonális aknés rohamokat tapasztaljon.
  • Bárki, aki a bőrre vonatkozó vényköteles gyógyszert használ.
  • Bármilyen kozmetikai eljáráson átesett a vizsgálat során, beleértve a botox-, lézer- vagy kémiai hámlasztást.
  • Receptre felírt (helyi vagy orális) gyógyszer használata, amely bármilyen bőrbetegséget céloz (pl. retinoidok)
  • Bárki, akinek tanulási és/vagy kognitív nehézségei vannak, amelyek miatt nem tudja elolvasni és megérteni a kérdőíveket és felméréseket (pl. demencia)
  • Súlyos krónikus állapotok, beleértve az onkológiai állapotokat vagy pszichiátriai rendellenességeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Újszerű hidratáló
Az alanyok naponta kétszer alkalmazzák a tesztterméket, reggel és este egyaránt.
Egyéb: Hidratáló krém
A teszttermék egy újszerű hidratáló, amely hatóanyagokat tartalmaz, köztük rambután kivonatot, niacinamidot és glikoint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt változások a bőr egészségében
Időkeret: 8. hét
A résztvevők által észlelt bőr egészségének felmérésen alapuló értékelése. Az adatokat egy szöveges 5-pontos Likert-skála segítségével gyűjtöttük minden kérdésre, például a „Nem észrevehető”-től a „súlyos”-ig. A tünetekkel kapcsolatos kérdéseket a kiinduláskor és minden bejelentkezéskor elvégezték. A szöveges Likert-adatokat 1-től 6-ig terjedő számértékekké alakítottuk át, ahol a 6 a legkedvezőbb válasz (azaz „nem észrevehető” válasz arra a kérdésre, hogy „hogyan értékelné a ráncai súlyosságát”), az 1 pedig a legkevésbé. kedvező/rosszabb kimenetel ("súlyos").
8. hét
Változások a bőr egészségében a VISIA® képalkotás révén
Időkeret: Kiindulási helyzet a 8. hétig
A VISIA® Skin Analysis rendszert fogják használni a bőreredmények változásainak értékelésére. Az elemzést egy okleveles bőrgyógyász végzi a kiindulási és a 8. héten. A VISIA® Skin Analysis rendszert fogják használni a képek rögzítésére, amelyeket ezután a VISIA szoftver dolgoz fel. A szoftver fejlett algoritmusokat használ bizonyos bőrattribútumok észlelésére és mérésére. Az értékelt bőrtulajdonságok/paraméterek a következők: ráncok, foltok, pórusok, textúra, vörösség és UV-károsodás. Ezeket a paramétereket a rögzített képek és a VISIA szoftver által alkalmazott speciális algoritmusok segítségével értékeljük ki. Az eredményeket ezután egy átfogó elemzési jelentés készítésére használják fel, amely tartalmazza mind a kvantitatív méréseket, mind a minőségi értékeléseket, valamint a különböző bőrattribútumokhoz rendelt megfelelő pontszámokat vagy értékeléseket. A résztvevők átlagos pontszámait az egyes paraméterekre a kiindulási és a 8. héten számítják ki, és összehasonlítják a statisztikai szignifikancia szempontjából.
Kiindulási helyzet a 8. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thu Brulé

Együttműködők

Citruslabs

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20257

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőr egészsége

Klinikai vizsgálatok a Hidratáló krém

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel