Undersøker effekten av en ny fuktighetskrem i åtte uker
16. mai 2023 oppdatert av: Thu Brulé
Hudfuktighet er avgjørende for å unngå langvarig hudskade.
Uten den nødvendige fuktigheten er det usannsynlig at huden har de egenskapene som oftest forbindes med sunn hud.
Nyere forskning har nylig fremhevet at rambutanekstrakt, niacinamid og glykoin alle kan bidra til å fremme hudens fuktighet og helse.
For å hjelpe folk til å oppleve bedre hudhelse har Thu Brulé utviklet et serum designet for å brukes to ganger daglig.
Spesifikt ble testproduktet i denne utprøvingen designet for å bidra til å fukte huden og bidra til å låse inn den fuktigheten.
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av testproduktet på tvers av en åtte ukers hybridstudie.
Resultatene av interesse inkluderer deltakernes oppfatning av hudhelse og fotografier/bilder tatt av huden.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 09404
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne mellom 30-80 år.
- Opplever ofte tørr hud.
- Må oppleve tidlige rynker som ikke behandles med aktuelle eller orale reseptbelagte legemidler/medisiner eller reseptfrie produkter (f.eks. Adapalene/Differin)
- Må være ved god helse uten ustabile, ukontrollerte helsetilstander.
- Må følge et stabilt, konsekvent kosthold.
- Kan oppleve hyperpigmentering og mørke flekker.
- Må være villig til å opprettholde følgende daglige hudpleierutine: Daglig rens, testprodukt og solkrem som er minst SPF 30
- Må seponere retinoider fire uker før studiens startdato og ikke bruke retinoider under forsøket.
- Må være villig til å kommunisere på engelsk.
- Må være villig til å bruke testproduktet som anvist (to ganger daglig)
- Må være villig til å komme til Citruslabs-kontoret i Santa Monica, California ved begynnelsen og slutten av studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Deltar for tiden i en annen forskningsstudie.
- Bruker for tiden orale retinoider.
- Personer med selvrapportert svært fet hud.
- Personer med cystisk akne eller på annen måte svært akne-utsatt hud.
- Alle som bruker oral aknebehandling (f.eks. accutane).
- Alle som er utsatt for å oppleve sterke anfall av hormonell akne.
- Alle som bruker reseptbelagte medisiner som er relevante for huden.
- Gjennomgår kosmetiske prosedyrer under studien, inkludert Botox-, laser- eller kjemisk peeling.
- Bruk av reseptbelagte legemidler (aktuelt eller oralt) som er rettet mot enhver form for hudtilstand (f.eks. retinoider)
- Alle med lærings- og/eller kognitive vansker som hindrer ham/henne i å lese og forstå spørreskjemaer og undersøkelser (f.eks. demens)
- Alvorlige kroniske tilstander, inkludert onkologiske tilstander eller psykiatriske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ny fuktighetskrem
Forsøkspersonene vil bruke testproduktet to ganger daglig, både morgen og kveld.
|
Testproduktet er en ny fuktighetskrem som inneholder aktive ingredienser, inkludert rambutanekstrakt, niacinamid og glykoin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevde endringer i hudhelsen
Tidsramme: Uke 8
|
Undersøkelsesbasert vurdering av deltakernes opplevde hudhelse.
Data ble samlet inn ved hjelp av en tekstlig 5-punkts Likert-skala for hvert spørsmål, for eksempel "Ikke merkbar" til "alvorlig".
Symptomrelaterte spørsmål ble utført ved baseline og ved hver innsjekking.
De tekstuelle Likert-dataene ble transformert til numeriske verdier på 1-6, hvor 6 representerer den mest fordelaktige responsen (dvs. "ikke merkbar" respons på spørsmålet, "hvordan vil du vurdere alvorlighetsgraden av rynkene dine") og 1 representerer den minste gunstig/verre utfall ("alvorlig").
|
Uke 8
|
|
Endringer i hudens helse via VISIA® bildebehandling
Tidsramme: Grunnlinje til uke 8
|
VISIA® Hudanalysesystem vil bli brukt til å vurdere endringer i hudutfall.
Analyse vil bli utført av en styresertifisert hudlege ved Baseline og uke 8.
VISIA® Skin Analysis-systemet vil bli brukt til å ta bildene som deretter vil bli behandlet av VISIA-programvaren.
Programvaren bruker avanserte algoritmer for å oppdage og måle spesifikke hudegenskaper.
Hudens egenskaper/parametre som vurderes vil være rynker, flekker, porer, tekstur, rødhet og UV-skader.
Disse parametrene blir evaluert ved hjelp av de fangede bildene og de spesialiserte algoritmene som brukes av VISIA-programvaren.
Resultatene brukes deretter til å generere en omfattende analyserapport, som inkluderer både kvantitative målinger og kvalitative vurderinger, sammen med eventuelle tilsvarende skårer eller vurderinger tildelt forskjellige hudegenskaper.
Gjennomsnittlig deltakers poengsum for hver parameter vil bli beregnet ved baseline og uke 8 og sammenlignet for statistisk signifikans.
|
Grunnlinje til uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20257
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .