Examen de l'efficacité d'un nouvel hydratant sur huit semaines
16 mai 2023 mis à jour par: Thu Brulé
L'humidité de la peau est essentielle pour éviter les dommages cutanés à long terme.
Sans l'hydratation nécessaire, il est peu probable que la peau ait les propriétés les plus communément associées à une peau saine.
Des recherches récentes ont récemment mis en évidence que l'extrait de ramboutan, la niacinamide et la glycoine peuvent tous contribuer à favoriser l'hydratation et la santé de la peau.
Pour aider les gens à avoir une meilleure santé de la peau, Thu Brulé a développé un sérum conçu pour être utilisé deux fois par jour.
Plus précisément, le produit testé dans cet essai a été conçu pour aider à hydrater la peau et à emprisonner cette hydratation.
Le but de cet essai est d'examiner l'efficacité du produit testé au cours d'un essai hybride de huit semaines.
Les résultats d'intérêt comprennent les perceptions des participants sur la santé de la peau et les photographies/images prises de la peau.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 09404
- Citruslabs
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme entre 30 et 80 ans.
- Avoir fréquemment la peau sèche.
- Doit présenter des rides à un stade précoce qui ne sont pas traitées par des médicaments/médicaments topiques ou oraux sur ordonnance ou des produits en vente libre (par exemple, Adapalene/Differin)
- Doit être en bonne santé sans conditions de santé instables et incontrôlées.
- Doit suivre un régime alimentaire stable et cohérent.
- Peut présenter une hyperpigmentation et des taches brunes.
- Doit être disposé à maintenir la routine quotidienne de soins de la peau suivante : nettoyage quotidien, produit de test et crème solaire d'au moins SPF 30
- Doit arrêter les rétinoïdes quatre semaines avant la date de début de l'étude et ne pas utiliser de rétinoïdes pendant l'essai.
- Doit être disposé à communiquer en anglais.
- Doit être disposé à utiliser le produit de test comme indiqué (deux fois par jour)
- Doit être disposé à venir au bureau de Citruslabs à Santa Monica, en Californie, au début et à la fin de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Participe actuellement à une autre étude de recherche.
- Utilise actuellement des rétinoïdes oraux.
- Personnes ayant déclaré avoir une peau très grasse.
- Les personnes souffrant d'acné kystique ou de peau très sujette à l'acné.
- Toute personne utilisant des traitements oraux contre l'acné (par exemple, l'accutane).
- Toute personne sujette à de fortes poussées d'acné hormonale.
- Toute personne utilisant des médicaments sur ordonnance pertinents pour la peau.
- Subir des procédures cosmétiques pendant l'étude, y compris des traitements au Botox, au laser ou au peeling chimique.
- Utilisation de médicaments sur ordonnance (topiques ou oraux) ciblant tout type d'affection cutanée (par exemple, les rétinoïdes)
- Toute personne ayant des difficultés d'apprentissage et/ou cognitives qui l'empêchent de lire et de comprendre les questionnaires et les enquêtes (par exemple, la démence)
- Affections chroniques graves, y compris les affections oncologiques ou les troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nouvel hydratant
Les sujets appliqueront le produit à tester deux fois par jour, le matin et le soir.
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Le produit testé est un nouvel hydratant contenant des ingrédients actifs, notamment de l'extrait de ramboutan, de la niacinamide et de la glycoïne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements perçus dans la santé de la peau
Délai: Semaine 8
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Évaluation basée sur une enquête de la santé perçue de la peau des participants.
Les données ont été recueillies à l'aide d'une échelle textuelle de Likert à 5 points pour chaque question, telle que « Pas perceptible » à « Sévère ».
Des questions liées aux symptômes ont été posées au départ et à chaque check-in.
Les données textuelles de Likert ont été transformées en valeurs numériques de 1 à 6, 6 représentant la réponse la plus bénéfique (c. résultat favorable/pire ("sévère").
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Semaine 8
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Modifications de la santé de la peau via l'imagerie VISIA®
Délai: Base de référence à la semaine 8
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Le système d'analyse de la peau VISIA® sera utilisé pour évaluer les changements dans les résultats de la peau.
L'analyse sera effectuée par un dermatologue certifié au départ et à la semaine 8.
Le système d'analyse cutanée VISIA® sera utilisé pour capturer les images qui seront ensuite traitées par le logiciel VISIA.
Le logiciel utilise des algorithmes avancés pour détecter et mesurer des attributs spécifiques de la peau.
Les attributs/paramètres de la peau évalués seront les rides, les taches, les pores, la texture, les rougeurs et les dommages causés par les UV.
Ces paramètres sont évalués à l'aide des images capturées et des algorithmes spécialisés employés par le logiciel VISIA.
Les résultats sont ensuite utilisés pour générer un rapport d'analyse complet, qui comprend à la fois les mesures quantitatives et les évaluations qualitatives, ainsi que les notes ou notes correspondantes attribuées aux différents attributs de la peau.
Les scores moyens des participants pour chaque paramètre seront calculés au départ et à la semaine 8 et comparés pour la signification statistique.
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Base de référence à la semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Première publication (Réel)
17 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20257
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .