Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​en ny fugtighedscreme i otte uger

16. maj 2023 opdateret af: Thu Brulé
Hudens fugt er afgørende for at undgå langsigtede hudskader. Uden den nødvendige fugt er det usandsynligt, at huden har de egenskaber, der oftest forbindes med sund hud. Nyere forskning har for nylig fremhævet, at rambutanekstrakt, niacinamid og glycoin alle kan hjælpe med at fremme hudens fugt og sundhed. For at hjælpe folk til at opleve en bedre hudsundhed har Thu Brulé udviklet et serum designet til at blive brugt to gange dagligt. Specifikt er testproduktet i dette forsøg designet til at hjælpe med at fugte huden og hjælpe med at låse den fugt ind. Formålet med dette forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​testproduktet på tværs af et otte ugers hybridforsøg. Resultaterne af interesse omfatter deltagernes opfattelse af hudens sundhed og fotografier/billeder taget af huden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 09404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde mellem 30-80 år.
  • Oplever ofte tør hud.
  • Skal opleve rynker i tidlige stadier, der ikke behandles med topisk eller oral receptpligtig medicin/medicin eller håndkøbsprodukter (f.eks. Adapalene/Differin)
  • Skal være ved godt helbred uden ustabile, ukontrollerede helbredstilstande.
  • Skal følge en stabil, konsekvent kost.
  • Kan opleve hyperpigmentering og mørke pletter.
  • Skal være villig til at opretholde følgende daglige hudplejerutine: Daglig rensning, testprodukt og solcreme, der er mindst SPF 30
  • Skal seponere retinoider fire uger før undersøgelsens startdato og ikke bruge retinoider under forsøget.
  • Du skal være villig til at kommunikere på engelsk.
  • Skal være villig til at bruge testproduktet som anvist (to gange dagligt)
  • Skal være villig til at komme til Citruslabs kontor i Santa Monica, Californien i begyndelsen og slutningen af ​​studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Deltager i øjeblikket i et andet forskningsstudie.
  • Bruger i øjeblikket orale retinoider.
  • Personer med selvrapporteret meget fedtet hud.
  • Personer med cystisk akne eller på anden måde meget akneudsat hud.
  • Enhver, der bruger orale acnebehandlinger (f.eks. accutane).
  • Enhver, der er tilbøjelig til at opleve stærke anfald af hormonel acne.
  • Enhver, der bruger receptpligtig medicin, der er relevant for huden.
  • Gennemgå kosmetiske procedurer under undersøgelsen, herunder Botox, laser eller kemisk peeling.
  • Brug af receptpligtigt lægemiddel (aktuelt eller oralt), der er rettet mod enhver form for hudlidelse (f.eks. retinoider)
  • Enhver med indlærings- og/eller kognitive vanskeligheder, der forhindrer ham/hende i at læse og forstå spørgeskemaer og undersøgelser (f.eks. demens)
  • Alvorlige kroniske tilstande, herunder onkologiske tilstande eller psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ny fugtighedscreme
Forsøgspersonerne påfører testproduktet to gange dagligt, både morgen og aften.
Andet: Fugtighedscreme
Testproduktet er en ny fugtighedscreme, der indeholder aktive ingredienser, herunder rambutanekstrakt, niacinamid og glycoin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattede ændringer i hudens sundhed
Tidsramme: Uge 8
Undersøgelsesbaseret vurdering af deltagernes opfattede hudsundhed. Data blev indsamlet ved hjælp af en tekstuel 5-punkts Likert-skala for hvert spørgsmål, såsom "Ikke mærkbar" til "alvorlig". Symptom-relaterede spørgsmål blev udført ved baseline og hver check-in. De tekstuelle Likert-data blev transformeret til numeriske værdier på 1-6, hvor 6 repræsenterede det mest gavnlige svar (dvs. "ikke mærkbart" svar på spørgsmålet, "hvordan ville du vurdere sværhedsgraden af ​​dine rynker"), og 1 repræsenterede den mindste gunstigt/værre resultat ("alvorligt").
Uge 8
Ændringer i hudens sundhed via VISIA®-billeddannelse
Tidsramme: Baseline til uge 8
VISIA® Hudanalysesystem vil blive brugt til at vurdere ændringer i hudresultater. Analyse vil blive udført af en bestyrelsescertificeret hudlæge ved baseline og uge 8. VISIA® Hudanalyse-systemet vil blive brugt til at tage billederne, som derefter vil blive behandlet af VISIA-softwaren. Softwaren bruger avancerede algoritmer til at detektere og måle specifikke hudattributter. Hudens egenskaber/parametre vurderet vil være rynker, pletter, porer, tekstur, rødme og UV-skader. Disse parametre evalueres ved hjælp af de optagne billeder og de specialiserede algoritmer, der anvendes af VISIA-softwaren. Resultaterne bruges derefter til at generere en omfattende analyserapport, som inkluderer både de kvantitative målinger og kvalitative vurderinger sammen med eventuelle tilsvarende scores eller vurderinger tildelt forskellige hudattributter. Gennemsnitlige deltageres score for hver parameter vil blive beregnet ved baseline og uge 8 og sammenlignet for statistisk signifikans.
Baseline til uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thu Brulé

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20257

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudsundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner