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8주 동안 새로운 보습제의 효능 조사

2023년 5월 16일 업데이트: Thu Brulé
피부 수분은 장기적인 피부 손상을 방지하는 데 중요합니다. 필요한 수분이 없으면 피부는 건강한 피부와 가장 일반적으로 관련된 특성을 가질 가능성이 없습니다. 최근 연구에서는 람부탄 추출물, 나이아신아마이드 및 글리코인이 모두 피부 수분과 건강을 증진하는 데 도움이 될 수 있음을 강조했습니다. 사람들이 더 나은 피부 건강을 경험할 수 있도록 Thu Brulé는 매일 두 번 사용하도록 설계된 세럼을 개발했습니다. 특히, 이 실험의 테스트 제품은 피부에 수분을 공급하고 그 수분을 잠그는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. 이 실험의 목적은 8주간의 하이브리드 실험에서 테스트 제품의 효능을 조사하는 것입니다. 관심 있는 결과에는 피부 건강에 대한 참가자의 인식과 피부에서 찍은 사진/이미지가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 09404
        • Citruslabs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 30~80세의 남녀.
  • 건조한 피부를 자주 경험합니다.
  • 국소 또는 경구 처방약/의약품 또는 일반의약품(예: Adapalene/Differin)으로 치료되지 않는 초기 주름을 경험해야 합니다.
  • 불안정하고 통제되지 않는 건강 상태가 없이 양호한 건강 상태여야 합니다.
  • 안정적이고 일관된 식이 요법을 따라야 합니다.
  • 과다 색소 침착 및 다크 스팟을 경험할 수 있습니다.
  • 다음과 같은 매일의 스킨케어 루틴을 기꺼이 유지해야 합니다: 매일 클렌징, 테스트 제품, SPF 30 이상의 자외선 차단제
  • 연구 시작일 4주 전에 레티노이드를 중단하고 시험 기간 동안 레티노이드를 사용하지 않아야 합니다.
  • 영어로 소통할 의향이 있어야 합니다.
  • 테스트 제품을 지시에 따라 사용할 의향이 있어야 합니다(1일 2회).
  • 연구가 시작되고 끝날 때 캘리포니아 산타모니카에 있는 Citruslabs 사무실에 기꺼이 와야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 현재 다른 연구에 참여하고 있습니다.
  • 현재 경구용 레티노이드를 사용하고 있습니다.
  • 자가 보고된 매우 지성 피부를 가진 개인.
  • 낭포성 여드름 또는 매우 여드름이 나기 쉬운 피부를 가진 개인.
  • 구강 여드름 치료제(예: 아큐테인)를 사용하는 사람.
  • 호르몬 여드름의 강한 발작을 경험하기 쉬운 사람.
  • 피부와 관련된 처방약을 사용하는 사람.
  • 보톡스, 레이저 또는 화학적 필링 치료를 포함하여 연구 기간 동안 미용 시술을 받음.
  • 모든 종류의 피부 상태(예: 레티노이드)를 대상으로 하는 처방약(국소 또는 경구) 사용
  • 설문지 및 설문 조사를 읽고 이해하는 데 방해가 되는 학습 및/또는 인지 장애가 있는 사람(예: 치매)
  • 종양학적 상태 또는 정신 장애를 포함한 심각한 만성 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 새로운 보습제
피험자는 아침과 저녁에 하루에 두 번 테스트 제품을 적용합니다.
테스트 제품은 람부탄 추출물, 나이아신아마이드, 글리코인을 포함한 활성 성분을 함유한 새로운 보습제입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 건강의 인지된 변화
기간: 8주차
설문 조사를 기반으로 한 참가자의 피부 건강 인식 평가. "눈에 띄지 않음"에서 "심각함"까지 각 질문에 대해 텍스트 5점 리커트 척도를 사용하여 데이터를 수집했습니다. 증상 관련 질문은 기준선과 각 체크인에서 수행되었습니다. 텍스트 리커트 데이터는 1-6의 숫자 값으로 변환되었으며, 6은 가장 유익한 응답(즉, "주름의 심각도를 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 질문에 대한 "눈에 띄지 않는다" 응답)을 나타내고 1은 가장 적은 값을 나타냅니다. 유리한/나쁜 결과("심각한").
8주차
VISIA® 이미징을 통한 피부 건강의 변화
기간: 8주차 기준선
VISIA® 피부 분석 시스템은 피부 결과의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 분석은 기준선과 8주차에 보드 인증 피부과 전문의가 수행합니다. VISIA® 피부 분석 시스템은 VISIA 소프트웨어에서 처리할 이미지를 캡처하는 데 사용됩니다. 이 소프트웨어는 고급 알고리즘을 사용하여 특정 피부 특성을 감지하고 측정합니다. 평가되는 피부 특성/매개변수는 주름, 반점, 모공, 질감, 발적 및 UV 손상입니다. 이러한 매개변수는 캡처된 이미지와 VISIA 소프트웨어에서 사용하는 특수 알고리즘을 사용하여 평가됩니다. 그 결과는 다양한 피부 특성에 할당된 해당 점수 또는 등급과 함께 정량적 측정 및 정성적 평가를 모두 포함하는 포괄적인 분석 보고서를 생성하는 데 사용됩니다. 각 매개변수에 대한 참가자의 평균 점수는 기준선 및 8주차에 계산되고 통계적 유의성에 대해 비교됩니다.
8주차 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20257

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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