Изучение эффективности нового увлажняющего средства в течение восьми недель
16 мая 2023 г. обновлено: Thu Brulé
Влажность кожи имеет решающее значение, чтобы избежать долгосрочного повреждения кожи.
Без необходимой влаги кожа вряд ли будет обладать свойствами, наиболее часто ассоциируемыми со здоровой кожей.
Недавние исследования показали, что экстракт рамбутана, ниацинамид и гликоин могут способствовать увлажнению и здоровью кожи.
Чтобы помочь людям улучшить здоровье кожи, Thu Brulé разработала сыворотку, предназначенную для использования два раза в день.
В частности, тестируемый продукт в этом испытании был разработан, чтобы помочь увлажнить кожу и удержать эту влагу.
Целью этого испытания является изучение эффективности тестируемого продукта в ходе восьминедельного гибридного испытания.
Интересующие результаты включают восприятие участниками здоровья кожи и фотографии/изображения кожи.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 09404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 30 до 80 лет.
- Часто испытывают сухость кожи.
- Должен иметь морщины на ранней стадии, которые не лечатся местными или пероральными рецептурными препаратами / лекарствами или безрецептурными продуктами (например, адапален / дифферин)
- Должен быть в добром здравии без нестабильных, неконтролируемых состояний здоровья.
- Должен соблюдать стабильный, последовательный режим питания.
- Может наблюдаться гиперпигментация и темные пятна.
- Должен быть готов поддерживать следующий ежедневный уход за кожей: ежедневное очищение, тестовый продукт и солнцезащитный крем с SPF не менее 30.
- Необходимо прекратить прием ретиноидов за четыре недели до даты начала исследования и не использовать ретиноиды во время исследования.
- Должен быть готов общаться на английском языке.
- Должен быть готов использовать тестируемый продукт по назначению (дважды в день)
- Должен быть готов приехать в офис Citruslabs в Санта-Монике, Калифорния, в начале и в конце исследования.
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- В настоящее время участвует в другом исследовании.
- В настоящее время используют пероральные ретиноиды.
- Лица с очень жирной кожей.
- Лица с кистозными угрями или другой очень склонной к акне кожей.
- Любой, кто использует средства для перорального лечения акне (например, аккутан).
- Всем, кто склонен к сильным приступам гормонального акне.
- Любой, кто использует отпускаемые по рецепту лекарства, относящиеся к коже.
- Прохождение любых косметических процедур во время исследования, включая процедуры ботокса, лазера или химического пилинга.
- Использование отпускаемых по рецепту лекарств (местных или пероральных), направленных на любое состояние кожи (например, ретиноиды)
- Любой человек с трудностями в обучении и/или когнитивными трудностями, которые мешают ему/ей читать и понимать анкеты и опросы (например, слабоумие)
- Тяжелые хронические состояния, в том числе онкологические состояния или психические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Новый увлажняющий крем
Субъекты будут наносить тестируемый продукт два раза в день, утром и вечером.
|
Тестируемый продукт представляет собой новый увлажняющий крем, который содержит активные ингредиенты, в том числе экстракт рамбутана, ниацинамид и гликоин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемые изменения в состоянии кожи
Временное ограничение: Неделя 8
|
Оценка состояния кожи участников на основе опроса.
Данные были собраны с использованием текстовой 5-балльной шкалы Лайкерта для каждого вопроса, например, от «незаметно» до «серьезно».
Вопросы, связанные с симптомами, задавались на исходном уровне и при каждой регистрации.
Текстовые данные Лайкерта были преобразованы в числовые значения от 1 до 6, где 6 представляет наиболее благоприятный ответ (т. е. «незаметный» ответ на вопрос «как бы вы оценили серьезность ваших морщин»), а 1 представляет благоприятный/худший исход ("тяжелый").
|
Неделя 8
|
|
Изменения в состоянии кожи с помощью изображений VISIA®
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 8
|
Система VISIA® Skin Analysis будет использоваться для оценки изменений состояния кожи.
Анализ будет проводиться сертифицированным дерматологом на исходном уровне и на 8 неделе.
Система анализа кожи VISIA® будет использоваться для захвата изображений, которые затем будут обработаны программным обеспечением VISIA.
Программное обеспечение использует передовые алгоритмы для обнаружения и измерения определенных характеристик кожи.
Оцениваемыми атрибутами/параметрами кожи будут морщины, пятна, поры, текстура, покраснение и УФ-повреждение.
Эти параметры оцениваются с использованием захваченных изображений и специальных алгоритмов, используемых программным обеспечением VISIA.
Затем результаты используются для создания всеобъемлющего аналитического отчета, который включает как количественные измерения, так и качественные оценки, а также любые соответствующие баллы или рейтинги, присвоенные различным атрибутам кожи.
Средние баллы участников по каждому параметру будут рассчитываться на исходном уровне и на неделе 8 и сравниваться на предмет статистической значимости.
|
Исходный уровень до недели 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20257
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровье кожи
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания