透析液中の重炭酸塩プロファイリングが血液透析中のリン酸塩除去および血液pHに及ぼす影響
高リン血症は血液透析患者の間で依然として未解決の問題であり、心血管疾患による死亡リスクを大幅に高めます。 これまでの研究では、透析液の重炭酸塩濃度プロファイリングが酸塩基バランスに悪影響を与えることなくリン酸塩の除去とその濃度を改善できるかどうかという疑問には答えていません。 この研究ではこの問題に取り組みました。
安定した血液透析患者 20 名が 4 週間の研究に登録され、その間、毎週異なる透析液重炭酸塩濃度プロファイルが使用されます。 各患者は以下のプロファイル（1週間）を受けます：治療A - HDセッション全体で安定した透析液重炭酸塩濃度Dbic 35 mmol/L、治療B - 最初の2時間はDbic 35 mmol/L、Dbic 30 mmol/L次の 2 時間 L と治療 C - 反対の中間 HD 変化 Dbic を 30 mmol/L から 35 mmol/L に変更し、治療 B と C の間に 1 週間の休薬期間を設けます。セッション中および 1 時間ごとに血液サンプルを収集します。 HD完成後。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Warsaw、ポーランド、01-949
- Wieliczko Monika
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 安定した全身状態
- 3ヶ月以上の血液透析
- 透析は週3回/4時間+/-20分
- 動静脈瘻による透析
- 血液透析前の重炭酸塩価 22-24 mmol/l
除外基準:
- 糖尿病
- 悪液質
- 炎症プロセス
- 先月のセベラマーの使用量
- 2500 mlを超える透析中の限外濾過
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1: B) Dbic 35 ～ 30 mmol/L C) Dbic 30 ～ 35 mmol/L
1週目 - 一定のDbic 35 mmol/L - 治療A。 2週目 - 最初の2時間はDbic 35 mmol/L、続いて残りの治療は30 mmol/L - 治療B。 3 週目 - 一定の Dbic 35 mmol/L (ウォッシュアウト期間)。 4週目 - 最初の2時間はDbic 30 mmol/L、その後残りの治療は35 mmol/L - 治療C。 |
血液透析中におけるDbicの変化
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アクティブコンパレータ：グループ 2: C) Dbic 30 ～ 35 mmol/L B) Dbic 35 ～ 30 mmol/L
1週目 - 一定のDbic 35 mmol/L - 治療A。 2週目 - 最初の2時間はDbic 30 mmol/L、続いて残りの治療は35 mmol/L - 治療C。 3 週目 - 一定の Dbic 35 mmol/L (ウォッシュアウト期間)。 4週目 - 最初の2時間はDbic 35 mmol/L、続いて残りの治療は30 mmol/L - 治療B。 |
血液透析中におけるDbicの変化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析患者における血中リン濃度の変化
時間枠：4週間
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透析液重炭酸塩プロファイリングを使用した血液透析患者の血中リン濃度の変化
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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該当する推奨事項に従って酸塩基バランスを維持すること。
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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